Covid-Intervention-Study (CIS)
24 de outubro de 2022 atualizado por: Carina Dinhof, Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems
Intervenções psicossociais grupais baseadas em manuais para enfrentamento da pandemia de Covid-19 e outras crises
O objetivo deste estudo de invenção é testar e comparar intervenções de grupo psicossociais manuais de curto prazo na população austríaca que sofre de estresse e tensão devido à pandemia de Covid-19 e outras crises.
A principal questão que pretende responder: As intervenções psicossociais em grupo baseadas em manuais de curta duração melhoram o bem-estar mental dos participantes?
Os participantes participarão semanalmente de um grupo baseado em manual (8 semanas) e responderão a questionários e pesquisas online (pseudônimos).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carina Dinhof, MSc.
- Número de telefone: 5493 +43 2732 893
- E-mail: cis@donau-uni.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr.
- E-mail: cis@donau-uni.ac.at
Locais de estudo
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Krems an der Donau, Áustria, 3500
- Recrutamento
- University of Continuing Education Krems
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos com estresse psicossocial e tensões devido à pandemia de covid-19 e outras crises
Critério de exclusão:
- tendência suicida
- conhecimento insuficiente da língua alemã
- episódio psicótico
- sem acesso à internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Baseado em TCC (terapia cognitivo-comportamental)
intervenção psicossocial em grupo semanal (8 semanas) com base em um manual de TCC
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intervenções em grupo semanais (90min) seguindo manuais de TCC, terapia integrativa ou análise existencial e logoterapia
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Comparador Ativo: terapia integrativa
intervenção psicossocial em grupo semanal (8 semanas) com base em um manual de terapia integrativa
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intervenções em grupo semanais (90min) seguindo manuais de TCC, terapia integrativa ou análise existencial e logoterapia
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Comparador Ativo: Análise Existencial e Logoterapia
grupo-intervenção psicossocial semanal (8 semanas) com base num manual de Análise Existencial e Logoterapia
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intervenções em grupo semanais (90min) seguindo manuais de TCC, terapia integrativa ou análise existencial e logoterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Saúde Mental Positiva (PMH)
Prazo: Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Bem-Estar da OMS-Cinco (OMS-5)
Prazo: Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Escala de Sintomas Somáticos-8 (SSS-8)
Prazo: Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Inventores de enfrentamento do estresse (SCI)
Prazo: Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Triagem - Iniciar intervenção - após 8 semanas de intervenção - 4 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
- Investigador principal: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
- Investigador principal: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21/2021-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .