Studio-intervento-Covid (CIS)
24 ottobre 2022 aggiornato da: Carina Dinhof, Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems
Interventi di gruppo psicosociali manuali per far fronte alla pandemia di Covid-19 e ad altre crisi
L'obiettivo di questo studio dell'invenzione è testare e confrontare gli interventi di gruppo psicosociali manuali a breve termine nella popolazione austriaca che soffre di stress e tensioni dovute alla pandemia di Covid-19 e ad altre crisi.
La domanda principale a cui mira a rispondere: gli interventi di gruppo psicosociali manuali a breve termine migliorano il benessere mentale dei partecipanti?
I partecipanti parteciperanno settimanalmente a un gruppo manuale (8 settimane) e risponderanno a questionari e sondaggi online (pseudonimizzati).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Carina Dinhof, MSc.
- Numero di telefono: 5493 +43 2732 893
- Email: cis@donau-uni.ac.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr.
- Email: cis@donau-uni.ac.at
Luoghi di studio
-
-
-
Krems an der Donau, Austria, 3500
- Reclutamento
- University of Continuing Education Krems
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopra i 18 anni con stress e tensioni psicosociali dovuti alla pandemia di covid-19 e ad altre crisi
Criteri di esclusione:
- tendenza suicida
- scarsa conoscenza della lingua tedesca
- episodio psicotico
- nessun accesso ad internet
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Basato sulla CBT (terapia cognitivo-comportamentale).
intervento di gruppo psicosociale settimanale (8 settimane) basato su un manuale CBT
|
interventi di gruppo settimanali (90min) seguendo manuali di CBT, terapia integrativa o analisi esistenziale e logoterapia
|
|
Comparatore attivo: terapia integrativa
intervento di gruppo psicosociale settimanale (8 settimane) basato su un manuale di terapia integrativa
|
interventi di gruppo settimanali (90min) seguendo manuali di CBT, terapia integrativa o analisi esistenziale e logoterapia
|
|
Comparatore attivo: Analisi esistenziale e logoterapia
intervento di gruppo psicosociale settimanale (8 settimane) basato su un manuale di Analisi Esistenziale e Logoterapia
|
interventi di gruppo settimanali (90min) seguendo manuali di CBT, terapia integrativa o analisi esistenziale e logoterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di salute mentale positiva (PMH)
Lasso di tempo: Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
|
Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di benessere dell'OMS-Five (OMS-5)
Lasso di tempo: Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
|
Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
|
|
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
|
Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
|
|
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
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Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
|
|
Scala dei sintomi somatici-8 (SSS-8)
Lasso di tempo: Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
|
Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
|
|
Inventari per affrontare lo stress (SCI)
Lasso di tempo: Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
|
Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
|
|
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
|
Screening - Inizio intervento - dopo 8 settimane di intervento - 4 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
- Investigatore principale: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
- Investigatore principale: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21/2021-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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