Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Covid-Interventie-Studie (CIS)

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Carina Dinhof, Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems

Handmatige psychosociale groepsinterventies voor het omgaan met de pandemie van Covid-19 en andere crises

Het doel van deze uitvindingsstudie is het testen en vergelijken van op handboeken gebaseerde kortetermijninterventies voor psychosociale groepen bij de Oostenrijkse bevolking die lijdt onder stress en spanningen als gevolg van de Covid-19-pandemie en andere crises.

De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden: verbeteren kortdurende manuele psychosociale groepsinterventies het mentale welzijn van de deelnemers?

Deelnemers zullen wekelijks een op handleidingen gebaseerde groep bijwonen (8 weken) en online vragenlijsten en enquêtes beantwoorden (gepseudonimiseerd).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Krems an der Donau, Oostenrijk, 3500
        • Werving
        • University of Continuing Education Krems

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar met psychosociale spanningen en spanningen als gevolg van de covid-19-pandemie en andere crises

Uitsluitingscriteria:

  • suïcidale neiging
  • onvoldoende kennis van de Duitse taal
  • psychotische episode
  • geen toegang tot het internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Op basis van CBT (cognitieve gedragstherapie).
wekelijkse psychosociale groepsinterventie (8 weken) op basis van een CGT-handboek
Gedragsmatig: handmatige groepsinterventies
wekelijkse groepsinterventies (90 min) volgens handleidingen van CBT, integratieve therapie of existentiële analyse & logotherapie
Actieve vergelijker: integratieve therapie
wekelijkse psychosociale groepsinterventie (8 weken) op basis van een handleiding voor integratieve therapie
Gedragsmatig: handmatige groepsinterventies
wekelijkse groepsinterventies (90 min) volgens handleidingen van CBT, integratieve therapie of existentiële analyse & logotherapie
Actieve vergelijker: Existentiële analyse en logotherapie
wekelijkse psychosociale groepsinterventie (8 weken) op basis van een handleiding Existentiële Analyse en Logotherapie
Gedragsmatig: handmatige groepsinterventies
wekelijkse groepsinterventies (90 min) volgens handleidingen van CBT, integratieve therapie of existentiële analyse & logotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positieve Mentale Gezondheidsschaal (PMH)
Tijdsspanne: Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up
Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
WHO-Five Welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up
Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up
Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up
Gegeneraliseerde angststoornis schaal-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up
Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up
Somatische Symptoomschaal-8 (SSS-8)
Tijdsspanne: Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up
Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up
Stress Coping Uitvinders (SCI)
Tijdsspanne: Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up
Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up
Screening - Start Interventie - na 8 weken interventie - 4 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
  • Hoofdonderzoeker: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
  • Hoofdonderzoeker: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 21/2021-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren