Covid-intervensjonsstudie (CIS)
24. oktober 2022 oppdatert av: Carina Dinhof, Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems
Manuell-baserte psykososiale gruppeintervensjoner for å mestre Covid-19-pandemien og andre kriser
Målet med denne oppfinnelsesstudien er å teste og sammenligne kortsiktige manuellbaserte psykososiale gruppeintervensjoner i den østerrikske befolkningen som lider av stress og belastninger på grunn av Covid-19-pandemien og andre kriser.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare: Bedre kortsiktige manuellbaserte psykososiale gruppeintervensjoner deltakernes psykiske velvære?
Deltakerne vil ukentlig delta i en manualbasert gruppe (8 uker) og svare på nettbaserte spørreskjemaer og spørreundersøkelser (pseudonymisert).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carina Dinhof, MSc.
- Telefonnummer: 5493 +43 2732 893
- E-post: cis@donau-uni.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr.
- E-post: cis@donau-uni.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Krems an der Donau, Østerrike, 3500
- Rekruttering
- University of Continuing Education Krems
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år med psykososiale påkjenninger og belastninger på grunn av covid-19-pandemi og andre kriser
Ekskluderingskriterier:
- selvmordstendens
- utilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
- psykotisk episode
- ingen internettilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CBT (kognitiv atferdsterapi)-basert
ukentlig psykososial gruppeintervensjon (8 uker) basert på en CBT-manual
|
ukentlige gruppeintervensjoner (90 min) etter manualer for enten CBT, integrativ terapi eller eksistensiell analyse og logoterapi
|
|
Aktiv komparator: integrativ terapi
ukentlig psykososial gruppeintervensjon (8 uker) basert på en integrativ terapimanual
|
ukentlige gruppeintervensjoner (90 min) etter manualer for enten CBT, integrativ terapi eller eksistensiell analyse og logoterapi
|
|
Aktiv komparator: Eksistensiell analyse og logoterapi
ukentlig psykososial gruppeintervensjon (8 uker) basert på en manual for eksistensiell analyse og logoterapi
|
ukentlige gruppeintervensjoner (90 min) etter manualer for enten CBT, integrativ terapi eller eksistensiell analyse og logoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positiv mental helseskala (PMH)
Tidsramme: Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
WHO-Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
|
Generalisert angstlidelse skala-7 (GAD-7)
Tidsramme: Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
|
Somatic Symptome Scale-8 (SSS-8)
Tidsramme: Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
|
Stress Coping Inventars (SCI)
Tidsramme: Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
|
Pereived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
Screening - Start Intervensjon - etter 8 uker intervensjon - 4 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
- Hovedetterforsker: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
- Hovedetterforsker: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21/2021-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .