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Covid-Interventions-Studie (CIS)

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Carina Dinhof, Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems

Manualbasierte psychosoziale Gruppeninterventionen zur Bewältigung der Covid-19-Pandemie und anderer Krisen

Das Ziel dieser Erfindungsstudie ist die Erprobung und der Vergleich manueller psychosozialer Gruppeninterventionen in der österreichischen Bevölkerung, die unter Belastungen und Belastungen durch die Covid-19-Pandemie und andere Krisen leiden.

Die Hauptfrage, die es beantworten soll: Verbessern kurzfristige manuelle psychosoziale Gruppeninterventionen das psychische Wohlbefinden der Teilnehmer?

Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an einer manuellen Gruppe teil (8 Wochen) und beantworten Online-Fragebögen und Umfragen (pseudonymisiert).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Krems an der Donau, Österreich, 3500
        • Rekrutierung
        • University of Continuing Education Krems

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre mit psychosozialen Belastungen und Belastungen durch Covid-19-Pandemie und andere Krisen

Ausschlusskriterien:

  • Selbstmordneigung
  • unzureichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • psychotische Episode
  • kein Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CBT (kognitive Verhaltenstherapie)-basiert
wöchentliche psychosoziale Gruppenintervention (8 Wochen) basierend auf einem CBT-Manual
Verhalten: Manualbasierte Gruppeninterventionen
wöchentliche Gruppeninterventionen (90min) nach Handbüchern von entweder KVT, integrativer Therapie oder Existenzanalyse&Logotherapie
Aktiver Komparator: Integrative Therapie
wöchentliche psychosoziale Gruppenintervention (8 Wochen) auf Basis eines integrativen Therapiemanuals
Verhalten: Manualbasierte Gruppeninterventionen
wöchentliche Gruppeninterventionen (90min) nach Handbüchern von entweder KVT, integrativer Therapie oder Existenzanalyse&Logotherapie
Aktiver Komparator: Existenzanalyse und Logotherapie
wöchentliche psychosoziale Gruppenintervention (8 Wochen) basierend auf einem Existenzanalyse- und Logotherapie-Handbuch
Verhalten: Manualbasierte Gruppeninterventionen
wöchentliche Gruppeninterventionen (90min) nach Handbüchern von entweder KVT, integrativer Therapie oder Existenzanalyse&Logotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positive psychische Gesundheitsskala (PMH)
Zeitfenster: Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up
Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
WHO-5-Wohlbefindensindex (WHO-5)
Zeitfenster: Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up
Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up
Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up
Generalisierte Angststörung Skala-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up
Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up
Somatische Symptome Skala-8 (SSS-8)
Zeitfenster: Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up
Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up
Stressbewältigungsinventar (SCI)
Zeitfenster: Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up
Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up
Skala für erlebten Stress (PSS)
Zeitfenster: Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up
Screening – Beginn der Intervention – nach 8 Wochen Intervention – 4 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
  • Hauptermittler: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
  • Hauptermittler: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21/2021-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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