- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05597501
Covid-interventio-tutkimus (CIS)
Manuaaliset psykososiaaliset ryhmäinterventiot Covid-19-pandemiasta ja muista kriiseistä selviytymiseen
Tämän keksintötutkimuksen tavoitteena on testata ja vertailla lyhytaikaisia manuaalisia psykososiaalisia ryhmien interventioita Covid-19-pandemian ja muiden kriisien aiheuttamista stressistä ja rasituksista kärsivässä Itävallan väestössä.
Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan: Parantavatko lyhytaikaiset manuaaliset psykososiaaliset ryhmäinterventiot osallistujien henkistä hyvinvointia?
Osallistujat osallistuvat viikoittain manuaaliseen ryhmään (8 viikkoa) ja vastaavat online-kyselyihin ja kyselyihin (salanimi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carina Dinhof, MSc.
- Puhelinnumero: 5493 +43 2732 893
- Sähköposti: cis@donau-uni.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr.
- Sähköposti: cis@donau-uni.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Krems an der Donau, Itävalta, 3500
- Rekrytointi
- University of Continuing Education Krems
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, joilla on psykososiaalinen stressi ja rasitus covid-19-pandemian ja muiden kriisien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- itsetuhoinen taipumus
- riittämätön saksan kielen taito
- psykoottinen jakso
- ei Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CBT (cognitiv Behavioural-therapy) -pohjainen
viikoittainen psykososiaalinen ryhmäinterventio (8 viikkoa) CBT-käsikirjan perusteella
|
viikoittainen ryhmäinterventiot (90 min) joko CBT:n, integratiivisen terapian tai eksistentiaalisen analyysin ja logoterapian ohjeiden mukaan
|
|
Active Comparator: integroivaa terapiaa
viikoittainen psykososiaalinen ryhmäinterventio (8 viikkoa) integroivan terapian käsikirjan perusteella
|
viikoittainen ryhmäinterventiot (90 min) joko CBT:n, integratiivisen terapian tai eksistentiaalisen analyysin ja logoterapian ohjeiden mukaan
|
|
Active Comparator: Eksistentiaalinen analyysi ja logoterapia
viikoittainen psykososiaalinen ryhmäinterventio (8 viikkoa) eksistentiaalianalyysin ja logoterapian käsikirjan perusteella
|
viikoittainen ryhmäinterventiot (90 min) joko CBT:n, integratiivisen terapian tai eksistentiaalisen analyysin ja logoterapian ohjeiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisen mielenterveyden asteikko (PMH)
Aikaikkuna: Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
WHO-Five Well-being Index (WHO-5)
Aikaikkuna: Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
|
Somaattisten oireiden asteikko 8 (SSS-8)
Aikaikkuna: Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
|
Stress Coping Inventars (SCI)
Aikaikkuna: Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
|
Pereived Stress Scale (PSS)
Aikaikkuna: Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
Seulonta - Aloita interventio - 8 viikon hoidon jälkeen - 4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
- Päätutkija: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
- Päätutkija: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/2021-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .