Estudio-Intervención-Covid (CIS)
24 de octubre de 2022 actualizado por: Carina Dinhof, Department for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University for Continuing Education Krems
Intervenciones grupales psicosociales basadas en manuales para hacer frente a la pandemia de Covid-19 y otras crisis
El objetivo de este estudio de invención es probar y comparar intervenciones grupales psicosociales manuales a corto plazo en la población austriaca que sufre estrés y tensiones debido a la pandemia de Covid-19 y otras crisis.
La pregunta principal que pretende responder: ¿Las intervenciones grupales psicosociales manuales a corto plazo mejoran el bienestar mental de los participantes?
Los participantes asistirán semanalmente a un grupo basado en un manual (8 semanas) y responderán cuestionarios y encuestas en línea (seudónimos).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carina Dinhof, MSc.
- Número de teléfono: 5493 +43 2732 893
- Correo electrónico: cis@donau-uni.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr.
- Correo electrónico: cis@donau-uni.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Krems an der Donau, Austria, 3500
- Reclutamiento
- University of Continuing Education Krems
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años con tensiones y tensiones psicosociales debido a la pandemia de covid-19 y otras crisis
Criterio de exclusión:
- tendencia suicida
- conocimiento insuficiente del idioma alemán
- episodio psicótico
- sin acceso a Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Basada en la TCC (terapia cognitivo-conductual)
intervención grupal psicosocial semanal (8 semanas) basada en un manual de TCC
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intervenciones grupales semanales (90min) siguiendo manuales de TCC, terapia integrativa o análisis existencial y logoterapia
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Comparador activo: terapia integrativa
intervención grupal psicosocial semanal (8 semanas) basada en un manual de terapia integradora
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intervenciones grupales semanales (90min) siguiendo manuales de TCC, terapia integrativa o análisis existencial y logoterapia
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Comparador activo: Análisis Existencial y Logoterapia
intervención grupal psicosocial semanal (8 semanas) basada en un manual de Análisis Existencial y Logoterapia
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intervenciones grupales semanales (90min) siguiendo manuales de TCC, terapia integrativa o análisis existencial y logoterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de Salud Mental Positiva (PMH)
Periodo de tiempo: Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
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Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de bienestar de los cinco de la OMS (OMS-5)
Periodo de tiempo: Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
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Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
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Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
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Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
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Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
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Escala de Síntomas Somáticos-8 (SSS-8)
Periodo de tiempo: Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
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Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
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Inventario de afrontamiento del estrés (SCI)
Periodo de tiempo: Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
|
Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
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Detección - Iniciar intervención - después de 8 semanas de intervención - 4 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Probst, Univ.Prof.Dr, University of Continuing Education Krems
- Investigador principal: Carina Dinhof, MSc., University of Continuing Education Krems
- Investigador principal: Rafael Rabenstein, MBA, MSc., University of Continuing Education Krems
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21/2021-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .