精神病性障害における認知障害
2022年10月27日 更新者：Mark Weiser, MD, Principal Investigator、Sheba Medical Center
精神病性障害における認知障害のタイミング
精神病性障害 (統合失調症、双極性障害、統合失調感情障害) の患者は、しばしば重大な認知障害に苦しんでいますが、最初の精神病性障害の前後でこれらがどのように発達し変化するかは不明です。
いくつかのグループによるデータがあり、多くの将来の患者が精神病の発症の何年も前に重大な認知障害を持っていることを示していますが、多くの将来の患者は精神病の発症前は元気で、最初の精神病エピソードの後に機能が急激に低下しているようです.
したがって、精神病性障害患者における認知障害の発症のタイミングについては、さらなる調査が必要です。
現在の研究では、最初の精神病的休憩の前後にIQテストを使用して、認知障害のタイミングを調査します
調査の概要
詳細な説明
この研究では、捜査官は知性を測定し、IQ テストに相当する DAPAR テスト (イスラエルのすべての 17 歳のユダヤ人の青年が兵役に参加するために受ける認知評価) を使用することを目指しています。
被験者は、DAPAR テストから少なくとも 1 年後に、最初の精神病的休息を経験した人になります。
研究の一環として、参加者は精神病の発症後に DAPAR テストを再受験します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noaz Cohen, MA
- 電話番号：972-3-5303325
- メール：noaz.cohen@sheba.gov.il
研究場所
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-
-
Ramat-Gan、イスラエル、52621
- 募集
- Sheba medical center
-
コンタクト：
- Mark Weiser, MD
- 電話番号：+972-3-5303773
-
主任研究者：
- Mark Weiser, MD, Prof.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査官は、シェバ医療センターの精神科ユニットおよび全国の他の医療機関で治療を受けている患者を募集します。 さらに、被験者は研究のインターネット広告を通じて募集されます。 すべての被験者はインフォームドコンセントを与える。
コントロールグループは、年齢、性別、社会経済的地位のマッチングによって募集されます。 募集は広告によって事前に行われます。
説明
包含基準 - 研究グループ:
- 27 歳から 18 歳までの患者で、過去 10 年間に最初の精神病的ブレイクを経験し、DAPAR テストの日から 1 年以上経過した患者。
- -DSM-5基準による統合失調症、双極性障害または統合失調感情障害の診断。
- 17 歳で以前の DAPAR テストを受けました。
包含基準 - コントロールグループ:
- 27～18歳の参加者。
- 精神障害の病歴はありません。
- 17 歳で以前の DAPAR テストを受けました。
除外基準 - 両方のグループ:
- DAPAR テストのフル バッテリーを実行しなかった参加者。
- 保護者を任命された参加者。
除外基準 - 対照群:
-精神病性障害に苦しむ第一度近親者がいる参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
精神病性障害と診断された患者。
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この研究では、精神病の発症前後の DAPAR スコアを比較します。
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対照群
健康管理
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この研究では、精神病の発症前後の DAPAR スコアを比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DAPAR (イスラエルの認知テスト) スコアの変化
時間枠：1日（採用訪問時）
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両グループの認知的変化 (最低 10 - 最高 90)
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1日（採用訪問時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神症状
時間枠：1日（採用訪問時）
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PANSS-6 (Positive and Negative Syndrome Scale - Abbreviated) スコア (最低 0 - 最高 36)
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1日（採用訪問時）
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社会的機能
時間枠：1日（採用訪問時）
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PSP (個人的および社会的パフォーマンス スケール) スコア (最低 0 - 最高 100)
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1日（採用訪問時）
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認知機能
時間枠：1日（採用訪問時）
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WAIS-III (Wechsler Adult Intelligence Scale) (4 つの特定のサブテスト)
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1日（採用訪問時）
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対処戦略
時間枠：1日（採用訪問時）
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COPE (対処戦略の評価) スコア (最低 0 - 最高 90)
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1日（採用訪問時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Weiser, MD、Sheba medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月12日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月27日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。