Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive svækkelser ved psykotiske lidelser

27. oktober 2022 opdateret af: Mark Weiser, MD, Principal Investigator, Sheba Medical Center

Timingen af ​​kognitive svækkelser i psykotiske lidelser

Patienter med psykotiske lidelser (skizofreni, bipolar lidelse og skizoaffektiv lidelse) lider ofte af betydelige kognitive svækkelser, men hvordan disse udvikler sig og ændrer sig over tid før og efter den første psykotiske pause er uklart. Mens der er data fra flere grupper, der viser, at mange fremtidige patienter har betydelige kognitive svækkelser år før psykosens begyndelse, ser mange fremtidige patienter ud til at klare sig godt før manifestationen af ​​psykose og falde kraftigt i funktion efter deres første psykotiske episode. Derfor kræver tidspunktet for begyndelsen af ​​kognitiv svækkelse hos patienter med psykotiske lidelser yderligere udforskning. Den nuværende undersøgelse vil undersøge timingen af ​​kognitiv svækkelse ved at bruge IQ-test før og efter den første psykotiske pause

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at bruge DAPAR-testene (en kognitiv vurdering, som alle 17-årige jødiske unge i Israel gennemgår for at deltage i obligatorisk militærtjeneste), som måler intelligens og svarer til IQ-testen. Forsøgspersonerne vil være personer, der har haft deres første psykotiske pause, mindst et år efter DAPAR-testene. Som en del af undersøgelsen vil deltagerne tage DAPAR-testene igen, efter den psykotiske sygdom er opstået.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel, 52621
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Mark Weiser, MD
          • Telefonnummer: +972-3-5303773
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Weiser, MD, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne vil rekruttere patienter behandlet på den psykiatriske afdeling på Sheba Medical Center og i andre medicinske institutioner i hele landet. Derudover vil emner blive rekrutteret gennem internetannoncering af undersøgelsen. Alle forsøgspersoner vil give informeret samtykke.

Kontrolgruppen vil blive rekrutteret ved at matche for alder, køn og socioøkonomisk status. rekruttering vil ske ved annonce.

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Studiegruppe:

  • Patienter i alderen 27-18 år, som har haft den første psykotiske pause i de sidste ti år, og mere end et år fra datoen for DAPAR-testene.
  • Diagnoser af skizofreni, bipolar lidelse eller skizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-5 kriterier.
  • Tidligere DAPAR-test i en alder af 17.

Inklusionskriterier - Kontrolgruppe:

  • Deltagere mellem 27-18 år.
  • Ingen historie med psykotisk pause.
  • Tidligere DAPAR-test i en alder af 17.

Eksklusionskriterier - Begge grupper:

  • Deltagere, der ikke udførte det fulde batteri af DAPAR-testene.
  • Deltagere, der er beskikket værge.

Eksklusionskriterier - Kontrolgruppe:

- Deltagere, der har en pårørende i første grad, der lider af en psykotisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter diagnosticeret med psykotisk lidelse.
Diagnostisk test: DAPAR-test (IQ-ækvivalent test)
Denne undersøgelse vil sammenligne DAPAR-score før og efter begyndelsen af ​​den psykotiske sygdom.
Kontrolgruppe
Sund kontrol
Diagnostisk test: DAPAR-test (IQ-ækvivalent test)
Denne undersøgelse vil sammenligne DAPAR-score før og efter begyndelsen af ​​den psykotiske sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i DAPAR-resultater (En israelsk kognitiv test).
Tidsramme: 1 dag (under rekrutteringsbesøg)
Kognitive ændringer i begge grupper (laveste 10 - højeste 90)
1 dag (under rekrutteringsbesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykotiske symptomer
Tidsramme: 1 dag (under rekrutteringsbesøg)
PANSS-6 (positiv og negativ syndromskala - forkortet)-score (laveste 0- højeste 36)
1 dag (under rekrutteringsbesøg)
Social funktion
Tidsramme: 1 dag (under rekrutteringsbesøg)
PSP-resultater (Personal and Social Performance Scale) (laveste 0 - højeste 100)
1 dag (under rekrutteringsbesøg)
Kognitiv funktion
Tidsramme: 1 dag (under rekrutteringsbesøg)
WAIS-III (Wechsler Adult Intelligence Scale) (4 specifikke deltest)
1 dag (under rekrutteringsbesøg)
Mestringsstrategier
Tidsramme: 1 dag (under rekrutteringsbesøg)
COPE-score (vurdering af mestringsstrategier) (laveste 0 - højeste 90)
1 dag (under rekrutteringsbesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Weiser, MD, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2974-16-SMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DAPAR-test (IQ-ækvivalent test)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner