Kognitiiviset häiriöt psykoottisissa häiriöissä
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mark Weiser, MD, Principal Investigator, Sheba Medical Center
Kognitiivisten häiriöiden ajoitus psykoottisissa häiriöissä
Potilaat, joilla on psykoottisia häiriöitä (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsoaffektiivinen häiriö) kärsivät usein merkittävistä kognitiivisista häiriöistä, mutta kuinka ne kehittyvät ja muuttuvat ajan myötä ennen ensimmäistä psykoottista taukoa ja sen jälkeen, on epäselvää.
Vaikka useilta ryhmiltä on saatu tietoja, jotka osoittavat, että monilla tulevilla potilailla on merkittäviä kognitiivisia häiriöitä vuosia ennen psykoosin puhkeamista, monet tulevat potilaat näyttävät voivan hyvin ennen psykoosin ilmenemistä ja heikentävät toimintakykyään jyrkästi ensimmäisen psykoosin jälkeen.
Tästä syystä psykoottisista häiriöistä kärsivien potilaiden kognitiivisen heikkenemisen alkamisajankohta vaatii lisäselvitystä.
Nykyisessä tutkimuksessa tutkitaan kognitiivisen heikentymisen ajoitusta käyttämällä älykkyysosamäärää ennen ensimmäistä psykoottista taukoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät käyttämään älykkyyttä mittaavia DAPAR-testejä (kognitiivinen arviointi, jonka kaikki Israelin 17-vuotiaat juutalaiset nuoret käyvät läpi pakolliseen asepalvelukseen), jotka mittaavat älykkyyttä ja vastaavat IQ-testiä.
Koehenkilöt ovat henkilöitä, joilla on ensimmäinen psykoottinen tauko vähintään vuoden kuluttua DAPAR-testien suorittamisesta.
Osana tutkimusta osallistujat suorittavat DAPAR-testit uudelleen psykoottisen sairauden puhkeamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noaz Cohen, MA
- Puhelinnumero: 972-3-5303325
- Sähköposti: noaz.cohen@sheba.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Weiser, MD
- Puhelinnumero: +972-3-5303773
-
Päätutkija:
- Mark Weiser, MD, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat rekrytoivat potilaita, joita hoidetaan Sheba Medical Centerin psykiatrisella osastolla ja muissa hoitolaitoksissa eri puolilla maata. Lisäksi koehenkilöitä rekrytoidaan tutkimuksesta Internet-ilmoituksen kautta. Kaikki tutkittavat antavat tietoisen suostumuksen.
Kontrolliryhmä rekrytoidaan iän, sukupuolen ja sosioekonomisen aseman perusteella. rekrytointi tapahtuu ilmoituksella.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit - Tutkimusryhmä:
- 27–18-vuotiaat potilaat, joilla on ollut ensimmäinen psykoottinen tauko viimeisen kymmenen vuoden aikana ja yli vuoden DAPAR-testien päivämäärästä.
- Skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosit DSM-5-kriteerien mukaan.
- Aiemmat DAPAR-testit 17-vuotiaana.
Sisällyttämiskriteerit - Kontrolliryhmä:
- Osallistujat 27-18-vuotiaat.
- Ei historiaa psykoottisesta tauosta.
- Aiemmat DAPAR-testit 17-vuotiaana.
Poissulkemiskriteerit – molemmat ryhmät:
- Osallistujat, jotka eivät suorittaneet DAPAR-testien täyttä akkua.
- Osallistujat, jotka on nimetty huoltajaksi.
Poissulkemiskriteerit – kontrolliryhmä:
- Osallistujat, joiden ensimmäisen asteen sukulainen kärsii psykoottisesta häiriöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu psykoottinen häiriö.
|
Tässä tutkimuksessa verrataan DAPAR-pisteitä ennen ja jälkeen psykoottisen sairauden puhkeamisen.
|
|
Ohjausryhmä
Terveelliset kontrollit
|
Tässä tutkimuksessa verrataan DAPAR-pisteitä ennen ja jälkeen psykoottisen sairauden puhkeamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset DAPAR-pisteissä (Israelilainen kognitiivinen testi).
Aikaikkuna: 1 päivä (rekrytointikäynnin aikana)
|
Kognitiiviset muutokset molemmissa ryhmissä (pienin 10 - korkein 90)
|
1 päivä (rekrytointikäynnin aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoottiset oireet
Aikaikkuna: 1 päivä (rekrytointikäynnin aikana)
|
PANSS-6 (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko - lyhennetty) pisteet (pienin 0 - korkein 36)
|
1 päivä (rekrytointikäynnin aikana)
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä (rekrytointikäynnin aikana)
|
PSP (Personal and Social Performance Scale) -pisteet (pienin 0 - korkein 100)
|
1 päivä (rekrytointikäynnin aikana)
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä (rekrytointikäynnin aikana)
|
WAIS-III (Wechsler Adult Intelligence Scale) (4 erityistä osatestiä)
|
1 päivä (rekrytointikäynnin aikana)
|
|
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 1 päivä (rekrytointikäynnin aikana)
|
COPE-pisteet (Assessing Coping Strategies) (pienin 0 - korkein 90)
|
1 päivä (rekrytointikäynnin aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Weiser, MD, Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2974-16-SMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .