Kognitiva störningar vid psykotiska störningar
27 oktober 2022 uppdaterad av: Mark Weiser, MD, Principal Investigator, Sheba Medical Center
Tidpunkten för kognitiva funktionsnedsättningar vid psykotiska störningar
Patienter med psykotiska störningar (schizofreni, bipolär sjukdom och schizoaffektiv sjukdom) lider ofta av betydande kognitiva störningar, men hur dessa utvecklas och förändras över tiden före och efter det första psykotiska avbrottet är oklart.
Även om det finns data från flera grupper som visar att många framtida patienter har betydande kognitiva försämringar år innan psykos debuterar, tycks många framtida patienter klara sig bra innan psykos manifesteras, och sjunka kraftigt i funktion efter sin första psykotiska episod.
Därför kräver tidpunkten för uppkomsten av kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med psykotiska störningar ytterligare utforskning.
Den aktuella studien kommer att undersöka tidpunkten för kognitiv funktionsnedsättning genom att använda IQ-tester före och efter den första psykotiska pausen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie syftar utredarna till att använda DAPAR-testen (En kognitiv bedömning som alla 17-åriga judiska ungdomar i Israel genomgår för att delta i obligatorisk militärtjänst), som mäter intelligens och är likvärdig med IQ-testet.
Försökspersonerna kommer att vara personer som haft sin första psykotiska paus, minst ett år efter DAPAR-testerna.
Som en del av studien kommer deltagarna att göra om DAPAR-testerna efter uppkomsten av den psykotiska sjukdomen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Noaz Cohen, MA
- Telefonnummer: 972-3-5303325
- E-post: noaz.cohen@sheba.gov.il
Studieorter
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Rekrytering
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Mark Weiser, MD
- Telefonnummer: +972-3-5303773
-
Huvudutredare:
- Mark Weiser, MD, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna kommer att rekrytera patienter som behandlas på den psykiatriska enheten vid Sheba Medical Center och på andra medicinska institutioner i hela landet. Dessutom kommer försökspersoner att rekryteras genom internetannonsering av studien. Alla försökspersoner kommer att ge informerat samtycke.
Kontrollgruppen kommer att rekryteras genom matchning för ålder, kön och socioekonomisk status. rekrytering kommer att föregås av annons.
Beskrivning
Inklusionskriterier - Studiegrupp:
- Patienter i åldrarna 27-18 som haft det första psykotiska uppehållet under de senaste tio åren, och mer än ett år från datumet för DAPAR-testerna.
- Diagnoser schizofreni, bipolär sjukdom eller schizoaffektiv sjukdom enligt DSM-5 kriterier.
- Tidigare DAPAR-tester vid 17 års ålder.
Inklusionskriterier - Kontrollgrupp:
- Deltagare mellan 27-18 år.
- Ingen historia av psykotiskt avbrott.
- Tidigare DAPAR-tester vid 17 års ålder.
Uteslutningskriterier - Båda grupperna:
- Deltagare som inte utförde hela batteriet i DAPAR-testerna.
- Deltagare som utsetts till vårdnadshavare.
Uteslutningskriterier - Kontrollgrupp:
– Deltagare som har en släkting i första graden som lider av en psykotisk störning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Patienter med diagnosen psykotisk störning.
|
Denna studie kommer att jämföra DAPAR-poäng före och efter uppkomsten av den psykotiska sjukdomen.
|
|
Kontrollgrupp
Friska kontroller
|
Denna studie kommer att jämföra DAPAR-poäng före och efter uppkomsten av den psykotiska sjukdomen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i DAPAR-resultaten (ett israeliskt kognitivt test).
Tidsram: 1 dag (vid rekryteringsbesök)
|
Kognitiva förändringar i båda grupperna (lägsta 10 - högsta 90)
|
1 dag (vid rekryteringsbesök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykotiska symtom
Tidsram: 1 dag (vid rekryteringsbesök)
|
PANSS-6 (Positive and Negative Syndrome Scale - Förkortade) poäng (lägsta 0- högsta 36)
|
1 dag (vid rekryteringsbesök)
|
|
Socialt fungerande
Tidsram: 1 dag (vid rekryteringsbesök)
|
PSP-poäng (Personal and Social Performance Scale) (lägsta 0 - högsta 100)
|
1 dag (vid rekryteringsbesök)
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 1 dag (vid rekryteringsbesök)
|
WAIS-III (Wechsler Adult Intelligence Scale) (4 specifika deltester)
|
1 dag (vid rekryteringsbesök)
|
|
Copingstrategier
Tidsram: 1 dag (vid rekryteringsbesök)
|
COPE (Assessing Coping Strategies)-poäng (lägsta 0 - högsta 90)
|
1 dag (vid rekryteringsbesök)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Weiser, MD, Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2974-16-SMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .