Kognitivní poruchy u psychotických poruch
27. října 2022 aktualizováno: Mark Weiser, MD, Principal Investigator, Sheba Medical Center
Načasování kognitivních poruch u psychotických poruch
Pacienti s psychotickými poruchami (schizofrenie, bipolární porucha a schizoafektivní porucha) často trpí významnými kognitivními poruchami, avšak není jasné, jak se tyto poruchy vyvíjejí a mění v průběhu času před a po první psychotické přestávce.
Zatímco existují údaje od několika skupin, které ukazují, že mnoho budoucích pacientů má významné kognitivní poruchy roky před nástupem psychózy, zdá se, že mnoho budoucích pacientů se má dobře před manifestací psychózy a po první psychotické epizodě se jejich fungování prudce snižuje.
Načasování nástupu kognitivní poruchy u pacientů s psychotickými poruchami proto vyžaduje další zkoumání.
Současná studie bude zkoumat načasování kognitivní poruchy pomocí IQ testů před a po první psychotické přestávce
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na použití testů DAPAR (kognitivní hodnocení, které podstupují všichni 17letí židovští adolescenti v Izraeli, aby se zúčastnili povinné vojenské služby), který měří inteligenci a je ekvivalentní IQ testu.
Subjekty budou osoby, které měly první psychotickou přestávku alespoň jeden rok po testech DAPAR.
V rámci studie účastníci znovu absolvují testy DAPAR po propuknutí psychotického onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Noaz Cohen, MA
- Telefonní číslo: 972-3-5303325
- E-mail: noaz.cohen@sheba.gov.il
Studijní místa
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael, 52621
- Nábor
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Mark Weiser, MD
- Telefonní číslo: +972-3-5303773
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark Weiser, MD, Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé budou rekrutovat pacienty léčené na psychiatrické jednotce v Sheba Medical Center a v dalších zdravotnických zařízeních po celé zemi. Subjekty budou navíc získávány prostřednictvím internetové inzerce studie. Všechny subjekty poskytnou informovaný souhlas.
Kontrolní skupina bude rekrutována podle věku, pohlaví a socioekonomického statusu. náboru bude předcházet inzerát.
Popis
Kritéria zahrnutí – studijní skupina:
- Pacienti ve věku 27-18 let, kteří měli první psychotickou přestávku za posledních deset let a více než rok od data testů DAPAR.
- Diagnostika schizofrenie, bipolární poruchy nebo schizoafektivní poruchy podle kritérií DSM-5.
- Předchozí testy DAPAR ve věku 17 let.
Kritéria zahrnutí – kontrolní skupina:
- Účastníci ve věku 27–18 let.
- Žádná psychotická přestávka v anamnéze.
- Předchozí testy DAPAR ve věku 17 let.
Kritéria vyloučení – obě skupiny:
- Účastníci, kteří neprovedli plnou baterii testů DAPAR.
- Účastníci, kteří byli ustanoveni opatrovníkem.
Kritéria vyloučení – kontrolní skupina:
- Účastníci, kteří mají příbuzného prvního stupně, který trpí psychotickou poruchou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti s diagnózou psychotické poruchy.
|
Tato studie bude porovnávat skóre DAPAR před a po nástupu psychotického onemocnění.
|
|
Kontrolní skupina
Zdravé ovládání
|
Tato studie bude porovnávat skóre DAPAR před a po nástupu psychotického onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre DAPAR (Izraelský kognitivní test).
Časové okno: 1 den (během náborové návštěvy)
|
Kognitivní změny v obou skupinách (nejnižší 10 - nejvyšší 90)
|
1 den (během náborové návštěvy)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychotické příznaky
Časové okno: 1 den (během náborové návštěvy)
|
PANSS-6 (škála pozitivních a negativních syndromů – zkráceně) skóre (nejnižší 0 – nejvyšší 36)
|
1 den (během náborové návštěvy)
|
|
Sociální fungování
Časové okno: 1 den (během náborové návštěvy)
|
Skóre PSP (Personal and Social Performance Scale) (nejnižší 0 – nejvyšší 100)
|
1 den (během náborové návštěvy)
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 1 den (během náborové návštěvy)
|
WAIS-III (Wechslerova škála inteligence dospělých) (4 specifické dílčí testy)
|
1 den (během náborové návštěvy)
|
|
Copingové strategie
Časové okno: 1 den (během náborové návštěvy)
|
Skóre COPE (Assessing Coping Strategies) (nejnižší 0 – nejvyšší 90)
|
1 den (během náborové návštěvy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Weiser, MD, Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2974-16-SMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testy DAPAR (test ekvivalentní IQ)
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeDuchennova svalová dystrofieEgypt
-
Ain Shams UniversityNeznámýChronická trombocytopenieEgypt