精神障碍的认知障碍
2022年10月27日 更新者：Mark Weiser, MD, Principal Investigator、Sheba Medical Center
精神障碍认知障碍的时间
患有精神病（精神分裂症、双相情感障碍和分裂情感障碍）的患者通常会出现严重的认知障碍，但这些障碍在第一次精神病发作前后如何发展和变化尚不清楚。
虽然有几个小组的数据表明，许多未来的患者在精神病发作前几年就存在明显的认知障碍，但许多未来的患者在精神病表现之前似乎表现良好，但在第一次精神病发作后功能急剧下降。
因此，精神病患者出现认知障碍的时间需要进一步探索。
目前的研究将通过在第一次精神病发作前后使用智商测试来调查认知障碍的时间
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员旨在使用 DAPAR 测试（以色列所有 17 岁的犹太青少年参加义务兵役时都要接受的认知评估），它测量智力，相当于智商测试。
受试者将是在 DAPAR 测试后至少一年出现第一次精神病发作的人。
作为研究的一部分，参与者将在精神病发作后重新参加 DAPAR 测试。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noaz Cohen, MA
- 电话号码：972-3-5303325
- 邮箱：noaz.cohen@sheba.gov.il
学习地点
-
-
-
Ramat-Gan、以色列、52621
- 招聘中
- Sheba medical center
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接触：
- Mark Weiser, MD
- 电话号码：+972-3-5303773
-
首席研究员：
- Mark Weiser, MD, Prof.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
调查人员将招募在舍巴医疗中心和全国其他医疗机构的精神病科接受治疗的患者。 此外，将通过该研究的互联网广告招募受试者。 所有受试者都将给予知情同意。
将通过匹配年龄、性别和社会经济地位招募对照组。 招聘将通过广告预先进行。
描述
纳入标准 - 研究组：
- 年龄在 27-18 岁之间的患者，他们在过去 10 年内首次出现精神病发作，并且距离 DAPAR 测试日期超过一年。
- 根据 DSM-5 标准诊断精神分裂症、双相情感障碍或分裂情感障碍。
- 以前的 DAPAR 测试是在 17 岁时进行的。
纳入标准 - 对照组：
- 参与者年龄在 27-18 岁之间。
- 无精神病发作史。
- 以前的 DAPAR 测试是在 17 岁时进行的。
排除标准——两组：
- 未执行全部 DAPAR 测试的参与者。
- 已指定监护人的参与者。
排除标准 - 对照组：
- 有患有精神病的一级亲属的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
诊断为精神障碍的患者。
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本研究将比较精神病发作前后的 DAPAR 评分。
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控制组
健康对照
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本研究将比较精神病发作前后的 DAPAR 评分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DAPAR（以色列认知测试）分数的变化
大体时间：1天（招聘访问期间）
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两组的认知变化（最低 10 - 最高 90）
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1天（招聘访问期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神病症状
大体时间：1天（招聘访问期间）
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PANSS-6（阳性和阴性综合症量表 - 缩写）分数（最低 0 - 最高 36）
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1天（招聘访问期间）
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社会功能
大体时间：1天（招聘访问期间）
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PSP（个人和社会绩效量表）分数（最低 0 - 最高 100）
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1天（招聘访问期间）
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认知功能
大体时间：1天（招聘访问期间）
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WAIS-III（韦氏成人智力量表）（4 个特定子测试）
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1天（招聘访问期间）
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应对策略
大体时间：1天（招聘访问期间）
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COPE（评估应对策略）分数（最低 0 - 最高 90）
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1天（招聘访问期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Weiser, MD、Sheba medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月12日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月27日
首次发布 (实际的)
2022年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月27日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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