Comprometimentos Cognitivos em Transtornos Psicóticos
27 de outubro de 2022 atualizado por: Mark Weiser, MD, Principal Investigator, Sheba Medical Center
O momento das deficiências cognitivas em transtornos psicóticos
Pacientes com transtornos psicóticos (esquizofrenia, transtorno bipolar e transtorno esquizoafetivo) geralmente sofrem de prejuízos cognitivos significativos, no entanto, como eles se desenvolvem e mudam ao longo do tempo antes e depois do primeiro surto psicótico não é claro.
Embora existam dados de vários grupos, mostrando que muitos futuros pacientes têm deficiências cognitivas significativas anos antes do início da psicose, muitos futuros pacientes parecem estar bem antes da manifestação da psicose e apresentam um declínio acentuado no funcionamento após o primeiro episódio psicótico.
Portanto, o momento do início do comprometimento cognitivo em pacientes com transtornos psicóticos requer uma exploração mais aprofundada.
O presente estudo investigará o momento do comprometimento cognitivo usando testes de QI antes e depois do primeiro surto psicótico
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores pretendem usar os testes DAPAR (uma avaliação cognitiva pela qual todos os adolescentes judeus de 17 anos em Israel são submetidos para participar do serviço militar obrigatório), que mede a inteligência e é equivalente ao teste de QI.
Os sujeitos serão pessoas que tiveram seu primeiro surto psicótico, pelo menos um ano após os testes DAPAR.
Como parte do estudo, os participantes farão novamente os testes DAPAR, após o início da doença psicótica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noaz Cohen, MA
- Número de telefone: 972-3-5303325
- E-mail: noaz.cohen@sheba.gov.il
Locais de estudo
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Recrutamento
- Sheba medical center
-
Contato:
- Mark Weiser, MD
- Número de telefone: +972-3-5303773
-
Investigador principal:
- Mark Weiser, MD, Prof.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores irão recrutar pacientes tratados na unidade psiquiátrica do Sheba Medical Center e em outras instituições médicas em todo o país. Além disso, os indivíduos serão recrutados por meio de anúncios na Internet do estudo. Todos os sujeitos darão consentimento informado.
O grupo de controle será recrutado por correspondência de idade, sexo e status socioeconômico. o recrutamento será feito por anúncio.
Descrição
Critérios de inclusão - Grupo de estudo:
- Pacientes entre 27 e 18 anos que tiveram o primeiro surto psicótico nos últimos dez anos e há mais de um ano da data dos testes DAPAR.
- Diagnósticos de esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno esquizoafetivo de acordo com os critérios do DSM-5.
- Testes DAPAR anteriores aos 17 anos.
Critérios de inclusão - Grupo de controle:
- Participantes entre 27 e 18 anos.
- Sem história de surto psicótico.
- Testes DAPAR anteriores aos 17 anos.
Critérios de Exclusão - Ambos os grupos:
- Participantes que não realizaram a bateria completa dos testes DAPAR.
- Participantes que tenham sido nomeados tutores.
Critérios de exclusão - Grupo de controle:
- Participantes que tenham um parente de primeiro grau que sofra de transtorno psicótico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Pacientes diagnosticados com transtorno psicótico.
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Este estudo irá comparar os escores do DAPAR antes e depois do início da doença psicótica.
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Grupo de controle
Controles Saudáveis
|
Este estudo irá comparar os escores do DAPAR antes e depois do início da doença psicótica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas pontuações do DAPAR (um teste cognitivo israelense)
Prazo: 1 dia (durante a visita de recrutamento)
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Alterações cognitivas em ambos os grupos (menor 10 - maior 90)
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1 dia (durante a visita de recrutamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Psicóticos
Prazo: 1 dia (durante a visita de recrutamento)
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Pontuações PANSS-6 (Escala de Síndrome Positiva e Negativa - Abreviada) (menor 0 - mais alto 36)
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1 dia (durante a visita de recrutamento)
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Funcionamento social
Prazo: 1 dia (durante a visita de recrutamento)
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Pontuações PSP (Escala de Desempenho Pessoal e Social) (menor 0- mais alto 100)
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1 dia (durante a visita de recrutamento)
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Funcionamento Cognitivo
Prazo: 1 dia (durante a visita de recrutamento)
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WAIS-III (Escala Wechsler de Inteligência para Adultos) (4 subtestes específicos)
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1 dia (durante a visita de recrutamento)
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Estratégias de enfrentamento
Prazo: 1 dia (durante a visita de recrutamento)
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Pontuações COPE (avaliação de estratégias de enfrentamento) (menor 0 - mais alto 90)
|
1 dia (durante a visita de recrutamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Weiser, MD, Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2974-16-SMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .