Cognitieve stoornissen bij psychotische stoornissen
27 oktober 2022 bijgewerkt door: Mark Weiser, MD, Principal Investigator, Sheba Medical Center
De timing van cognitieve stoornissen bij psychotische stoornissen
Patiënten met psychotische stoornissen (schizofrenie, bipolaire stoornis en schizoaffectieve stoornis) lijden vaak aan significante cognitieve stoornissen, maar hoe deze zich in de loop van de tijd voor en na de eerste psychotische periode ontwikkelen en veranderen, is onduidelijk.
Hoewel er gegevens zijn van verschillende groepen waaruit blijkt dat veel toekomstige patiënten al jaren voor het begin van de psychose significante cognitieve stoornissen hebben, lijken veel toekomstige patiënten het goed te doen voordat de psychose zich manifesteert, en gaan ze sterk achteruit in functioneren na hun eerste psychotische episode.
Vandaar dat de timing van het begin van cognitieve stoornissen bij patiënten met psychotische stoornissen verder onderzoek vereist.
De huidige studie zal de timing van cognitieve stoornissen onderzoeken door IQ-tests te gebruiken voor en na de eerste psychotische pauze
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie willen de onderzoekers de DAPAR-testen gebruiken (een cognitieve beoordeling die alle 17-jarige joodse adolescenten in Israël ondergaan om deel te nemen aan de verplichte militaire dienst), die intelligentie meet en gelijk is aan de IQ-test.
De proefpersonen zullen personen zijn die minstens een jaar na de DAPAR-tests hun eerste psychotische breuk hebben doorgemaakt.
Als onderdeel van de studie zullen de deelnemers de DAPAR-testen opnieuw afleggen, na het begin van de psychotische ziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Noaz Cohen, MA
- Telefoonnummer: 972-3-5303325
- E-mail: noaz.cohen@sheba.gov.il
Studie Locaties
-
-
-
Ramat-Gan, Israël, 52621
- Werving
- Sheba medical center
-
Contact:
- Mark Weiser, MD
- Telefoonnummer: +972-3-5303773
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Weiser, MD, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers zullen patiënten rekruteren die worden behandeld in de psychiatrische afdeling van het Sheba Medical Center en in andere medische instellingen in het hele land. Bovendien zullen proefpersonen worden geworven via internetadvertenties van het onderzoek. Alle proefpersonen zullen geïnformeerde toestemming geven.
Controlegroep zal worden gerekruteerd door te matchen op leeftijd, geslacht en sociaaleconomische status. werving zal worden voorafgegaan door middel van advertenties.
Beschrijving
Inclusiecriteria - Studiegroep:
- Patiënten tussen de 27 en 18 jaar die in de afgelopen tien jaar voor het eerst een psychotische doorbraak hadden en meer dan een jaar na de datum van de DAPAR-tests.
- Diagnoses van schizofrenie, bipolaire stoornis of schizoaffectieve stoornis volgens DSM-5-criteria.
- Eerdere DAPAR-testen op 17-jarige leeftijd.
Inclusiecriteria - Controlegroep:
- Deelnemers tussen de 27 en 18 jaar.
- Geen geschiedenis van psychotische breuk.
- Eerdere DAPAR-testen op 17-jarige leeftijd.
Uitsluitingscriteria - beide groepen:
- Deelnemers die niet de volle batterij van de DAPAR-testen hebben uitgevoerd.
- Deelnemers die een voogd hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria - Controlegroep:
- Deelnemers die een eerstegraads familielid hebben met een psychotische stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten met de diagnose psychotische stoornis.
|
Deze studie vergelijkt DAPAR-scores voor en na het begin van de psychotische ziekte.
|
|
Controlegroep
Gezonde controles
|
Deze studie vergelijkt DAPAR-scores voor en na het begin van de psychotische ziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in DAPAR-scores (een Israëlische cognitieve test).
Tijdsspanne: 1 dag (Tijdens wervingsbezoek)
|
Cognitieve veranderingen in beide groepen (laagste 10 - hoogste 90)
|
1 dag (Tijdens wervingsbezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychotische symptomen
Tijdsspanne: 1 dag (Tijdens wervingsbezoek)
|
PANSS-6 (Positive and Negative Syndrome Scale - Abbrevieted) scores (laagste 0 - hoogste 36)
|
1 dag (Tijdens wervingsbezoek)
|
|
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: 1 dag (Tijdens wervingsbezoek)
|
PSP (Personal and Social Performance Scale) Scores (laagste 0- hoogste 100)
|
1 dag (Tijdens wervingsbezoek)
|
|
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: 1 dag (Tijdens wervingsbezoek)
|
WAIS-III (Wechsler Adult Intelligence Scale) (4 specifieke subtests)
|
1 dag (Tijdens wervingsbezoek)
|
|
Coping-strategieën
Tijdsspanne: 1 dag (Tijdens wervingsbezoek)
|
COPE-scores (Assessing Coping Strategies) (laagste 0 - hoogste 90)
|
1 dag (Tijdens wervingsbezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Weiser, MD, Sheba medical center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2974-16-SMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .