Zaburzenia poznawcze w zaburzeniach psychotycznych
27 października 2022 zaktualizowane przez: Mark Weiser, MD, Principal Investigator, Sheba Medical Center
Czas wystąpienia zaburzeń poznawczych w zaburzeniach psychotycznych
Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa i zaburzenie schizoafektywne) często cierpią na znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, jednak nie jest jasne, w jaki sposób rozwijają się one i zmieniają w czasie przed i po pierwszej przerwie psychotycznej.
Chociaż istnieją dane pochodzące od kilku grup, które wskazują, że wielu przyszłych pacjentów ma znaczne zaburzenia funkcji poznawczych na wiele lat przed wystąpieniem psychozy, wydaje się, że wielu przyszłych pacjentów radzi sobie dobrze przed wystąpieniem psychozy i gwałtownie pogarsza się funkcjonowanie po pierwszym epizodzie psychotycznym.
Dlatego czas wystąpienia zaburzeń poznawczych u pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi wymaga dalszych badań.
Obecne badanie zbada czas wystąpienia zaburzeń poznawczych za pomocą testów IQ przed i po pierwszej przerwie psychotycznej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zamierzają wykorzystać testy DAPAR (ocena funkcji poznawczych, którym poddawani są wszyscy 17-letni żydowscy nastolatkowie w Izraelu przed odbyciem obowiązkowej służby wojskowej), które mierzą inteligencję i są równoważne z testem IQ.
Badanymi będą osoby, które miały pierwszą przerwę psychotyczną, co najmniej rok po badaniu DAPAR.
W ramach badania uczestnicy ponownie wykonają testy DAPAR, po wystąpieniu choroby psychotycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Noaz Cohen, MA
- Numer telefonu: 972-3-5303325
- E-mail: noaz.cohen@sheba.gov.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Mark Weiser, MD
- Numer telefonu: +972-3-5303773
-
Główny śledczy:
- Mark Weiser, MD, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Śledczy będą rekrutować pacjentów leczonych na oddziale psychiatrycznym Centrum Medycznego Sheba oraz w innych placówkach medycznych na terenie całego kraju. Dodatkowo osoby badane będą rekrutowane za pośrednictwem reklamy internetowej badania. Wszyscy badani wyrażą świadomą zgodę.
Grupa kontrolna będzie rekrutowana poprzez dopasowanie pod względem wieku, płci i statusu społeczno-ekonomicznego. rekrutacja poprzedzona będzie ogłoszeniem.
Opis
Kryteria włączenia - Grupa badana:
- Pacjenci w wieku 27-18 lat, u których wystąpiła pierwsza przerwa psychotyczna w ciągu ostatnich 10 lat i ponad rok od daty wykonania testu DAPAR.
- Diagnozy schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia schizoafektywnego według kryteriów DSM-5.
- Poprzednie badania DAPAR w wieku 17 lat.
Kryteria włączenia - Grupa kontrolna:
- Uczestnicy w wieku 27-18 lat.
- Brak historii załamania psychotycznego.
- Poprzednie badania DAPAR w wieku 17 lat.
Kryteria wykluczenia — obie grupy:
- Uczestnicy, którzy nie wykonali pełnej baterii testów DAPAR.
- Uczestnicy, którzy zostali ustanowieni opiekunami.
Kryteria wykluczenia - Grupa kontrolna:
- Uczestnicy, których krewny pierwszego stopnia cierpi na zaburzenie psychotyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń psychotycznych.
|
To badanie porówna wyniki DAPAR przed i po wystąpieniu choroby psychotycznej.
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe kontrole
|
To badanie porówna wyniki DAPAR przed i po wystąpieniu choroby psychotycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach DAPAR (izraelski test poznawczy).
Ramy czasowe: 1 dzień (Podczas wizyty rekrutacyjnej)
|
Zmiany poznawcze w obu grupach (najniższa 10 – najwyższa 90)
|
1 dzień (Podczas wizyty rekrutacyjnej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy psychotyczne
Ramy czasowe: 1 dzień (Podczas wizyty rekrutacyjnej)
|
Wyniki PANSS-6 (Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych – Skrócona) (najniższy 0- najwyższy 36)
|
1 dzień (Podczas wizyty rekrutacyjnej)
|
|
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 1 dzień (Podczas wizyty rekrutacyjnej)
|
Wyniki PSP (skala wydajności osobistej i społecznej) (najniższy 0- najwyższy 100)
|
1 dzień (Podczas wizyty rekrutacyjnej)
|
|
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: 1 dzień (Podczas wizyty rekrutacyjnej)
|
WAIS-III (Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera) (4 specyficzne testy podrzędne)
|
1 dzień (Podczas wizyty rekrutacyjnej)
|
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: 1 dzień (Podczas wizyty rekrutacyjnej)
|
COPE (ocena strategii radzenia sobie ze stresem) (najniższy 0 - najwyższy 90)
|
1 dzień (Podczas wizyty rekrutacyjnej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Weiser, MD, Sheba Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2974-16-SMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .