Когнитивные нарушения при психотических расстройствах
27 октября 2022 г. обновлено: Mark Weiser, MD, Principal Investigator, Sheba Medical Center
Время когнитивных нарушений при психотических расстройствах
Пациенты с психотическими расстройствами (шизофрения, биполярное расстройство и шизоаффективное расстройство) часто страдают значительными когнитивными нарушениями, однако неясно, как они развиваются и изменяются с течением времени до и после первого психотического срыва.
Хотя есть данные нескольких групп, показывающие, что многие будущие пациенты имеют значительные когнитивные нарушения за годы до начала психоза, многие будущие пациенты, кажется, чувствуют себя хорошо до манифестации психоза и резко ухудшают функционирование после своего первого психотического эпизода.
Следовательно, время возникновения когнитивных нарушений у пациентов с психотическими расстройствами требует дальнейшего изучения.
В текущем исследовании будет изучено время когнитивных нарушений с использованием тестов IQ до и после первого психотического срыва.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи стремятся использовать тесты DAPAR (когнитивная оценка, которую проходят все 17-летние еврейские подростки в Израиле для участия в обязательной военной службе), которые измеряют интеллект и эквивалентны тесту IQ.
Субъектами будут люди, у которых случился первый психотический срыв, по крайней мере, через год после тестов DAPAR.
В рамках исследования участники повторно сдадут тесты DAPAR после начала психотического заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noaz Cohen, MA
- Номер телефона: 972-3-5303325
- Электронная почта: noaz.cohen@sheba.gov.il
Места учебы
-
-
-
Ramat-Gan, Израиль, 52621
- Рекрутинг
- Sheba medical center
-
Контакт:
- Mark Weiser, MD
- Номер телефона: +972-3-5303773
-
Главный следователь:
- Mark Weiser, MD, Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Следователи будут набирать пациентов, проходящих лечение в психиатрическом отделении Медицинского центра «Шиба» и в других медицинских учреждениях по всей стране. Кроме того, испытуемые будут набираться через интернет-рекламу исследования. Все субъекты дадут информированное согласие.
Контрольная группа будет набрана путем сопоставления по возрасту, полу и социально-экономическому статусу. набор будет предварительно объявлен по объявлению.
Описание
Критерии включения - Исследовательская группа:
- Пациенты в возрасте от 27 до 18 лет, у которых был первый психотический срыв за последние десять лет и более года с момента проведения теста DAPAR.
- Диагнозы шизофрении, биполярного расстройства или шизоаффективного расстройства в соответствии с критериями DSM-5.
- Предыдущие тесты DAPAR в возрасте 17 лет.
Критерии включения - контрольная группа:
- Участники в возрасте от 27 до 18 лет.
- Психического срыва в анамнезе нет.
- Предыдущие тесты DAPAR в возрасте 17 лет.
Критерии исключения - обе группы:
- Участники, которые не выполнили полный набор тестов DAPAR.
- Участники, которым был назначен опекун.
Критерии исключения - контрольная группа:
- Участники, у которых есть родственник первой степени родства, страдающий психотическим расстройством.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты с диагнозом психотическое расстройство.
|
В этом исследовании будут сравниваться показатели DAPAR до и после начала психотического заболевания.
|
|
Контрольная группа
Здоровый контроль
|
В этом исследовании будут сравниваться показатели DAPAR до и после начала психотического заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах DAPAR (израильский когнитивный тест)
Временное ограничение: 1 день (во время рекрутингового визита)
|
Когнитивные изменения в обеих группах (самые низкие 10 - самые высокие 90)
|
1 день (во время рекрутингового визита)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психотические симптомы
Временное ограничение: 1 день (во время рекрутингового визита)
|
PANSS-6 (Шкала положительных и отрицательных синдромов - сокращенно) баллы (самый низкий 0 - самый высокий 36)
|
1 день (во время рекрутингового визита)
|
|
Социальное функционирование
Временное ограничение: 1 день (во время рекрутингового визита)
|
PSP (Шкала личной и социальной эффективности) Баллы (от 0 до 100)
|
1 день (во время рекрутингового визита)
|
|
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: 1 день (во время рекрутингового визита)
|
WAIS-III (шкала интеллекта взрослых Векслера) (4 специальных подтеста)
|
1 день (во время рекрутингового визита)
|
|
Стратегии выживания
Временное ограничение: 1 день (во время рекрутингового визита)
|
Баллы COPE (оценка стратегий выживания) (самый низкий 0 - самый высокий 90)
|
1 день (во время рекрутингового визита)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Weiser, MD, Sheba medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2974-16-SMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .