Troubles cognitifs dans les troubles psychotiques
27 octobre 2022 mis à jour par: Mark Weiser, MD, Principal Investigator, Sheba Medical Center
Le moment des troubles cognitifs dans les troubles psychotiques
Les patients atteints de troubles psychotiques (schizophrénie, trouble bipolaire et trouble schizo-affectif) souffrent souvent de troubles cognitifs importants, mais la façon dont ceux-ci se développent et changent au fil du temps avant et après la première crise psychotique n'est pas claire.
Bien qu'il existe des données de plusieurs groupes, montrant que de nombreux futurs patients ont des troubles cognitifs importants des années avant le début de la psychose, de nombreux futurs patients semblent se porter bien avant la manifestation de la psychose et déclinent fortement leur fonctionnement après leur premier épisode psychotique.
Par conséquent, le moment de l'apparition des troubles cognitifs chez les patients atteints de troubles psychotiques nécessite une exploration plus approfondie.
La présente étude étudiera le moment de la déficience cognitive en utilisant des tests de QI avant et après la première crise psychotique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs visent à utiliser les tests DAPAR (une évaluation cognitive que tous les adolescents juifs de 17 ans en Israël subissent pour participer au service militaire obligatoire), qui mesure l'intelligence et équivaut au test de QI.
Les sujets seront des personnes ayant eu leur première crise psychotique, au moins un an après les tests DAPAR.
Dans le cadre de l'étude, les participants repasseront les tests DAPAR, après le début de la maladie psychotique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noaz Cohen, MA
- Numéro de téléphone: 972-3-5303325
- E-mail: noaz.cohen@sheba.gov.il
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat-Gan, Israël, 52621
- Recrutement
- Sheba medical center
-
Contact:
- Mark Weiser, MD
- Numéro de téléphone: +972-3-5303773
-
Chercheur principal:
- Mark Weiser, MD, Prof.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enquêteurs recruteront des patients traités dans l'unité psychiatrique du centre médical Sheba et dans d'autres établissements médicaux à travers le pays. De plus, les sujets seront recrutés par le biais d'une publicité sur Internet de l'étude. Tous les sujets donneront leur consentement éclairé.
Le groupe de contrôle sera recruté par appariement pour l'âge, le sexe et le statut socio-économique. le recrutement se fera par voie d'annonce.
La description
Critères d'inclusion - Groupe d'étude :
- Patients âgés de 27 à 18 ans ayant eu leur première crise psychotique au cours des dix dernières années et plus d'un an après la date des tests DAPAR.
- Diagnostics de schizophrénie, de trouble bipolaire ou de trouble schizo-affectif selon les critères du DSM-5.
- Précédents tests DAPAR à l'âge de 17 ans.
Critères d'inclusion - Groupe témoin :
- Participants âgés de 27 à 18 ans.
- Pas d'antécédent de crise psychotique.
- Précédents tests DAPAR à l'âge de 17 ans.
Critères d'exclusion - Les deux groupes :
- Participants qui n'ont pas effectué la batterie complète des tests DAPAR.
- Les participants qui ont été nommés un tuteur.
Critères d'exclusion - Groupe témoin :
- Les participants qui ont un parent au premier degré qui souffre d'un trouble psychotique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
Patients diagnostiqués avec un trouble psychotique.
|
Cette étude comparera les scores DAPAR avant et après le début de la maladie psychotique.
|
|
Groupe de contrôle
Contrôles sains
|
Cette étude comparera les scores DAPAR avant et après le début de la maladie psychotique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les scores DAPAR (un test cognitif israélien)
Délai: 1 jour (Pendant la visite de recrutement)
|
Changements cognitifs dans les deux groupes (10 les plus bas - 90 les plus élevés)
|
1 jour (Pendant la visite de recrutement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes psychotiques
Délai: 1 jour (Pendant la visite de recrutement)
|
Scores PANSS-6 (Positive and Negative Syndrome Scale - Abbrevieted) (le plus bas 0 au plus élevé 36)
|
1 jour (Pendant la visite de recrutement)
|
|
Fonctionnement social
Délai: 1 jour (Pendant la visite de recrutement)
|
Scores PSP (échelle de performance personnelle et sociale) (du plus bas 0 au plus élevé 100)
|
1 jour (Pendant la visite de recrutement)
|
|
Fonctionnement cognitif
Délai: 1 jour (Pendant la visite de recrutement)
|
WAIS-III (Wechsler Adult Intelligence Scale) (4 sous-tests spécifiques)
|
1 jour (Pendant la visite de recrutement)
|
|
Les stratégies d'adaptation
Délai: 1 jour (Pendant la visite de recrutement)
|
Scores COPE (Assessing Coping Strategies) (0 le plus bas - 90 le plus élevé)
|
1 jour (Pendant la visite de recrutement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Weiser, MD, Sheba medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Première publication (Réel)
28 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2974-16-SMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .