Deterioros cognitivos en los trastornos psicóticos
27 de octubre de 2022 actualizado por: Mark Weiser, MD, Principal Investigator, Sheba Medical Center
El momento de las alteraciones cognitivas en los trastornos psicóticos
Los pacientes con trastornos psicóticos (esquizofrenia, trastorno bipolar y trastorno esquizoafectivo) a menudo sufren alteraciones cognitivas significativas, sin embargo, no está claro cómo se desarrollan y cambian con el tiempo antes y después del primer brote psicótico.
Si bien hay datos de varios grupos, que muestran que muchos futuros pacientes tienen deterioros cognitivos significativos años antes del inicio de la psicosis, muchos futuros pacientes parecen estar bien antes de la manifestación de la psicosis y su funcionamiento disminuye abruptamente después de su primer episodio psicótico.
Por lo tanto, el momento del inicio del deterioro cognitivo en pacientes con trastornos psicóticos requiere una mayor exploración.
El estudio actual investigará el momento del deterioro cognitivo mediante el uso de pruebas de coeficiente intelectual antes y después del primer brote psicótico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores pretenden utilizar las pruebas DAPAR (una evaluación cognitiva a la que se someten todos los adolescentes judíos de 17 años en Israel para participar en el servicio militar obligatorio), que mide la inteligencia y es equivalente a la prueba de coeficiente intelectual.
Los sujetos serán personas que hayan tenido su primer brote psicótico, al menos un año después de las pruebas DAPAR.
Como parte del estudio, los participantes volverán a tomar las pruebas DAPAR, después del inicio de la enfermedad psicótica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noaz Cohen, MA
- Número de teléfono: 972-3-5303325
- Correo electrónico: noaz.cohen@sheba.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- Reclutamiento
- Sheba medical center
-
Contacto:
- Mark Weiser, MD
- Número de teléfono: +972-3-5303773
-
Investigador principal:
- Mark Weiser, MD, Prof.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores reclutarán pacientes tratados en la unidad psiquiátrica del Centro Médico Sheba y en otras instituciones médicas en todo el país. Además, los sujetos serán reclutados a través de anuncios en Internet del estudio. Todos los sujetos darán su consentimiento informado.
El grupo de control será reclutado por edad, sexo y nivel socioeconómico. la contratación se realizará mediante publicidad.
Descripción
Criterios de Inclusión - Grupo de Estudio:
- Pacientes entre 27-18 años que hayan presentado primer brote psicótico en los últimos diez años, y más de un año desde la fecha de las pruebas DAPAR.
- Diagnósticos de esquizofrenia, trastorno bipolar o trastorno esquizoafectivo según criterios DSM-5.
- Pruebas DAPAR previas a los 17 años.
Criterios de inclusión - Grupo de control:
- Participantes entre las edades de 27-18.
- Sin antecedentes de brote psicótico.
- Pruebas DAPAR previas a los 17 años.
Criterios de Exclusión - Ambos grupos:
- Participantes que no realizaron la batería completa de las pruebas DAPAR.
- Participantes a los que se les ha designado tutor.
Criterios de exclusión - Grupo de control:
- Participantes que tengan un familiar de primer grado que padezca un trastorno psicótico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Pacientes diagnosticados de trastorno psicótico.
|
Este estudio comparará las puntuaciones DAPAR antes y después del inicio de la enfermedad psicótica.
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Grupo de control
Controles saludables
|
Este estudio comparará las puntuaciones DAPAR antes y después del inicio de la enfermedad psicótica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las puntuaciones de DAPAR (una prueba cognitiva israelí)
Periodo de tiempo: 1 día (Durante la visita de reclutamiento)
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Cambios cognitivos en ambos grupos (los 10 más bajos - los 90 más altos)
|
1 día (Durante la visita de reclutamiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: 1 día (Durante la visita de reclutamiento)
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Puntuaciones de PANSS-6 (Positive and Negative Syndrome Scale - Abrevieted) (menor 0-mayor 36)
|
1 día (Durante la visita de reclutamiento)
|
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Funcionamiento social
Periodo de tiempo: 1 día (Durante la visita de reclutamiento)
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Puntuaciones de PSP (Escala de desempeño personal y social) (0 más bajo - 100 más alto)
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1 día (Durante la visita de reclutamiento)
|
|
Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 1 día (Durante la visita de reclutamiento)
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WAIS-III (Escala de inteligencia para adultos de Wechsler) (4 subpruebas específicas)
|
1 día (Durante la visita de reclutamiento)
|
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Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 1 día (Durante la visita de reclutamiento)
|
Puntuaciones de COPE (Evaluación de estrategias de afrontamiento) (0 más bajo - 90 más alto)
|
1 día (Durante la visita de reclutamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Weiser, MD, Sheba medical center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2974-16-SMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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