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Disturbi cognitivi nei disturbi psicotici

27 ottobre 2022 aggiornato da: Mark Weiser, MD, Principal Investigator, Sheba Medical Center

La tempistica dei disturbi cognitivi nei disturbi psicotici

I pazienti con disturbi psicotici (schizofrenia, disturbo bipolare e disturbo schizoaffettivo) spesso soffrono di disturbi cognitivi significativi, tuttavia non è chiaro come questi si sviluppino e cambino nel tempo prima e dopo la prima crisi psicotica. Mentre ci sono dati di diversi gruppi, che mostrano che molti futuri pazienti hanno significativi deficit cognitivi anni prima dell'inizio della psicosi, molti futuri pazienti sembrano stare bene prima della manifestazione della psicosi e diminuiscono drasticamente nel funzionamento dopo il loro primo episodio psicotico. Quindi la tempistica dell'insorgenza del deterioramento cognitivo nei pazienti con disturbi psicotici richiede un'ulteriore esplorazione. L'attuale studio esaminerà i tempi del deterioramento cognitivo utilizzando i test del QI prima e dopo il primo crollo psicotico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio gli investigatori mirano a utilizzare i test DAPAR (Una valutazione cognitiva che tutti gli adolescenti ebrei di 17 anni in Israele si sottopongono per partecipare al servizio militare obbligatorio), che misura l'intelligenza ed è equivalente al test del QI. I soggetti saranno persone che hanno avuto la loro prima crisi psicotica, almeno un anno dopo i test DAPAR. Come parte dello studio, i partecipanti ripeteranno i test DAPAR, dopo l'insorgenza della malattia psicotica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat-Gan, Israele, 52621
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center
        • Contatto:
          • Mark Weiser, MD
          • Numero di telefono: +972-3-5303773
        • Investigatore principale:
          • Mark Weiser, MD, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori recluteranno pazienti curati nell'unità psichiatrica dello Sheba Medical Center e in altre istituzioni mediche in tutto il paese. Inoltre, i soggetti saranno reclutati tramite la pubblicità su Internet dello studio. Tutti i soggetti daranno il consenso informato.

Il gruppo di controllo verrà reclutato abbinando età, sesso e stato socioeconomico. l'assunzione sarà preceduta da annuncio.

Descrizione

Criteri di inclusione - Gruppo di studio:

  • Pazienti di età compresa tra 27 e 18 anni che hanno avuto la prima crisi psicotica negli ultimi dieci anni e più di un anno dalla data dei test DAPAR.
  • Diagnosi di schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo schizoaffettivo secondo i criteri del DSM-5.
  • Precedenti test DAPAR all'età di 17 anni.

Criteri di inclusione - Gruppo di controllo:

  • Partecipanti di età compresa tra 27 e 18 anni.
  • Nessuna storia di crollo psicotico.
  • Precedenti test DAPAR all'età di 17 anni.

Criteri di esclusione - Entrambi i gruppi:

  • Partecipanti che non hanno eseguito l'intera batteria dei test DAPAR.
  • Partecipanti che sono stati nominati tutori.

Criteri di esclusione - Gruppo di controllo:

- Partecipanti che hanno un parente di primo grado che soffre di un disturbo psicotico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti con diagnosi di disturbo psicotico.
Test diagnostico: Test DAPAR (test equivalente QI)
Questo studio confronterà i punteggi DAPAR prima e dopo l'insorgenza della malattia psicotica.
Gruppo di controllo
Controlli sani
Test diagnostico: Test DAPAR (test equivalente QI)
Questo studio confronterà i punteggi DAPAR prima e dopo l'insorgenza della malattia psicotica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi DAPAR (un test cognitivo israeliano).
Lasso di tempo: 1 giorno (durante la visita di reclutamento)
Cambiamenti cognitivi in ​​entrambi i gruppi (minimo 10 - massimo 90)
1 giorno (durante la visita di reclutamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi psicotici
Lasso di tempo: 1 giorno (durante la visita di reclutamento)
Punteggi PANSS-6 (Positive and Negative Syndrome Scale - Abbrevieted) (minimo 0- massimo 36)
1 giorno (durante la visita di reclutamento)
Funzionamento sociale
Lasso di tempo: 1 giorno (durante la visita di reclutamento)
Punteggi PSP (Personal and Social Performance Scale) (minimo 0- massimo 100)
1 giorno (durante la visita di reclutamento)
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: 1 giorno (durante la visita di reclutamento)
WAIS-III (Wechsler Adult Intelligence Scale) (4 test secondari specifici)
1 giorno (durante la visita di reclutamento)
Strategie di coping
Lasso di tempo: 1 giorno (durante la visita di reclutamento)
Punteggi COPE (Assessing Coping Strategies) (minimo 0 - massimo 90)
1 giorno (durante la visita di reclutamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Weiser, MD, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2974-16-SMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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