정신병적 장애의 인지 장애
2022년 10월 27일 업데이트: Mark Weiser, MD, Principal Investigator, Sheba Medical Center
정신병적 장애에서 인지 장애의 시기
정신병적 장애(정신분열증, 양극성 장애 및 정신분열정동 장애)가 있는 환자는 종종 상당한 인지 장애를 겪지만 이러한 장애가 첫 번째 정신병적 휴식 전후에 시간이 지남에 따라 어떻게 발전하고 변화하는지 명확하지 않습니다.
많은 미래의 환자들이 정신병이 시작되기 몇 년 전에 상당한 인지 장애를 가지고 있음을 보여주는 여러 그룹의 데이터가 있지만, 많은 미래의 환자들은 정신병이 나타나기 전에는 잘 지내고 있는 것처럼 보이며 첫 번째 정신병 에피소드 이후 기능이 급격히 감소합니다.
따라서 정신병적 장애가 있는 환자에서 인지 장애가 시작되는 시기는 더 많은 탐구가 필요합니다.
현재 연구는 첫 번째 정신병적 휴식 전후에 IQ 테스트를 사용하여 인지 장애의 시기를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 지능을 측정하고 IQ 테스트와 동일한 DAPAR 테스트(이스라엘의 모든 17세 유대인 청소년이 의무 군 복무에 참여하기 위해 받는 인지 평가)를 사용하는 것을 목표로 합니다.
피험자는 DAPAR 테스트 후 최소 1년 후에 처음으로 정신병적 휴식을 취한 사람입니다.
연구의 일환으로 참가자들은 정신병 발병 후 DAPAR 테스트를 다시 치르게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noaz Cohen, MA
- 전화번호: 972-3-5303325
- 이메일: noaz.cohen@sheba.gov.il
연구 장소
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Ramat-Gan, 이스라엘, 52621
- 모병
- Sheba Medical Center
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연락하다:
- Mark Weiser, MD
- 전화번호: +972-3-5303773
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수석 연구원:
- Mark Weiser, MD, Prof.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 Sheba Medical Center의 정신과 및 전국의 다른 의료 기관에서 치료받는 환자를 모집합니다. 또한 피험자는 연구의 인터넷 광고를 통해 모집됩니다. 모든 주제는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
대조군은 나이, 성별, 사회경제적 지위를 매칭하여 모집한다. 모집은 공고로 미리 하겠습니다.
설명
포함 기준 - 스터디 그룹:
- 지난 10년 동안 그리고 DAPAR 테스트 날짜로부터 1년 이상 동안 첫 번째 정신병적 휴식을 겪은 27-18세 사이의 환자.
- DSM-5 기준에 따른 정신분열증, 양극성 장애 또는 분열정동 장애의 진단.
- 17세에 이전 DAPAR 테스트.
포함 기준 - 대조군:
- 27-18세 참가자.
- 정신병적 휴식의 병력 없음.
- 17세에 이전 DAPAR 테스트.
제외 기준 - 두 그룹 모두:
- DAPAR 테스트의 전체 배터리를 수행하지 않은 참가자.
- 보호자로 지정된 참가자.
제외 기준 - 대조군:
- 정신병적 장애를 앓고 있는 직계가족이 있는 참여자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
정신병적 장애 진단을 받은 환자.
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이 연구는 정신병 발병 전후의 DAPAR 점수를 비교할 것입니다.
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대조군
건강한 통제
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이 연구는 정신병 발병 전후의 DAPAR 점수를 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DAPAR(이스라엘 인지 테스트) 점수의 변화
기간: 1일 (모집 방문 시)
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두 그룹의 인지 변화(최저 10 - 최고 90)
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1일 (모집 방문 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신병적 증상
기간: 1일 (모집 방문 시)
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PANSS-6(양성 및 음성 증후군 척도 - 약어) 점수(최저 0-최고 36)
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1일 (모집 방문 시)
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사회적 기능
기간: 1일 (모집 방문 시)
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PSP(Personal and Social Performance Scale) 점수(최저 0~최고 100)
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1일 (모집 방문 시)
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인지 기능
기간: 1일 (모집 방문 시)
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WAIS-III(Wechsler 성인 지능 척도)(4가지 특정 하위 테스트)
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1일 (모집 방문 시)
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대처 전략
기간: 1일 (모집 방문 시)
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COPE(Assessing Coping Strategies) 점수(최저 0 - 최고 90)
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1일 (모집 방문 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Weiser, MD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 12일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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