青少年の薬物乱用を防止するための経済的アプローチの実現可能性の評価
2025年11月18日 更新者:Washington University School of Medicine
提案された研究は、ウガンダの貧困に苦しむコミュニティで HIV (AYLHIV) とともに生きる青少年と若者の間で、アルコールと薬物の使用 (ADU) を減らすことに対する経済的エンパワーメント介入の影響をテストします。
これは、AYLHIV における ADU のマルチレベルのコンテキスト固有のリスクと保護要因の理解を深めることに焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
思春期のアルコールと薬物の使用 (ADU) は、サハラ以南のアフリカ (SSA) における重要な公衆衛生上の課題です。
SSA の青年の約 41.6% が、少なくとも 1 つの向精神薬を使用していると報告しており、アルコールが最も一般的に使用されている薬物です。
SSA で最も貧しい国の 1 つであるウガンダは、SSA で 1 人あたりのアルコール消費量が 2 番目に高く (15.1 リットルの純粋なアルコールに対して、地域平均の 6.2 リットルの純粋なアルコール)、ウガンダの青少年の 3 分の 1 が人生でアルコールを使用しています。 、2,250 万人が現在の飲酒者であり、50% 以上が大量の一時的な飲酒に従事しています。
これらの推定値は、ADU が標準となっている主要な脆弱な人口である国の漁村では、さらに大きな規模に達します。
いくつかの研究で AYLHIV の ADU が評価されていますが、AYLHIV は ADU のリスクが高く、ADU は抗レトロウイルス療法 (ART) の遵守とウイルス抑制の妨げになっています。
ADU のリスク要因とレジリエンス要因を調べたいくつかの研究がありますが、SSA でテストされた ADU を対象とした介入はほとんどありません。 .
ADU の介入の大部分は学校環境で実施されており、学校中退率が高い漁村の青少年を除外する可能性があります。
さらに、AYLHIV とその家族の間で蔓延している貧困や精神的健康などのリスク要因に焦点を当てたものはなく、AYLHIV の対処スキルとリソースを弱体化させ、青年期の ADU のリスク増加と関連付けられてきました。
経済的エンパワーメント (EE) 介入は、貧困とそれに伴うメンタルヘルスへの影響を軽減し、AYLHIV とその家族のリソースを強化して HIV に関連する課題を克服することにより、AYLHIV の ADU を予防する可能性を秘めています。
ウガンダなどの低所得環境で AYLHIV の ADU を予防するためのエビデンスに基づいた文化に合わせた介入がないことを考えると、この研究では次のことを提案しています。目的 1a。
ウガンダ南西部の漁村にある 6 つの HIV クリニックで見られる 200 人の AYLHIV (18 ~ 24 歳) のサンプルで、ADU の有病率と結果を調べます。
ADUは、自己報告および生物学的データを使用して測定されます(つまり、
尿)。
1bを目指します。
混合法アプローチを使用して、AYLHIV の ADU に関連するマルチレベル (個人、対人、コミュニティ、および構造) 要因を特定します。
目的 2: サンプルのサブセットを使用して、AYLHIV の ADU に対する EE 介入の実現可能性と短期的な影響を調査します。
私たちの介入は、リスクの高い環境(つまり、
社会移行中の AYLHIV における ADU の状況に関連するリスクと回復力の要因を解明すること。
さらに、ADU の最も一般的に発生するリスク要因とレジリエンス要因を革新的にターゲットにしています (つまり、
貧困やメンタルヘルスの問題など) を EE を通じて提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Masaka、ウガンダ
- International Center for Child Health and Development Field Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~20年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
AYLHIVの包含基準:
- 15~24歳の男性または女性のAYLHIV;
- 医学的に HIV と診断され、HIV の状態を認識している。
- 選択されたHIVクリニックの1つでケアに登録されています。
- アルコールまたは薬物使用の陽性自己報告または尿検査
除外基準:
- -尿中アルコールまたは薬物使用検査が陰性で、アルコールおよび薬物使用の自己報告が陰性のAYLHIV
- インフォームド コンセント プロセスの理解を妨げる重大な認知障害のある人、または同意できない/同意したくない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:コントロールアーム
コントロール アームは、アルコールおよび薬物使用のリスク軽減セッションを受けます。
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コントロールおよび治療アームのすべての参加者は、HIV とともに生きる青年および若者向けに調整されたアルコールおよび薬物使用リスク低減セッションを受けます。
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実験的:介入
介入部門の参加者は、4 回の金融リテラシー (FL) トレーニング セッションを受け、ウガンダ銀行が長期貯蓄のために認定した金融機関で青少年育成貯蓄口座 (YDA) を受け取ります。
各YDA口座は参加者名義で開設されます。
貯蓄は、プログラムからのお金と 1 対 1 のレートで一致します。
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コントロールおよび治療アームのすべての参加者は、HIV とともに生きる青年および若者向けに調整されたアルコールおよび薬物使用リスク低減セッションを受けます。
金融リテラシーセッションと青少年育成アカウントを含む経済的エンパワーメント介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月時点で研究を完了した参加者の割合
時間枠:ベースラインおよび6ヶ月
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6ヶ月時点で研究を完了した参加者の割合
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ベースラインおよび6ヶ月
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ベースライン時点の研究参加者数
時間枠:ベースライン
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研究開始時点での参加者数
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン評価時における過去3か月間の薬物使用を自己申告した参加者の割合
時間枠:ベースライン
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ベースライン評価時に過去3か月間の任意の薬物使用を自己報告した参加者の割合。
NIDA-Modified ASSIST質問票で指定された物質リストに含まれる任意の薬物。
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ベースライン
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6か月評価時点での過去3か月間における任意の薬物の自己申告使用参加者の割合
時間枠:6ヶ月追跡調査
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6ヶ月評価時点で過去3か月間に薬物を使用したと自己申告した参加者の割合。
NIDA改訂版ASSIST質問票に指定された物質リストのいずれかの薬物。
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6ヶ月追跡調査
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ベースライン時の楽観性尺度総合スコア
時間枠:ベースライン
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楽観主義尺度は、将来何か良いことが起こるだろうという希望を測定します。
総合スコアは9から45の範囲です。項目は5段階尺度で評価され、スコアが高いほど楽観主義のレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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6か月後の楽観主義尺度合計スコア
時間枠:6ヶ月
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楽観性尺度は、将来何か良いことが起こるという希望を測定します。
合計スコアは9から45の範囲です。項目は5項目尺度で評価され、スコアが高いほど楽観性のレベルが高いことを示します。
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6ヶ月
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ベック絶望感尺度 ベースライン時総合スコア
時間枠:ベースライン
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ベック絶望感尺度のベースライン時総合スコアは、将来に対する否定的な期待を評価する20項目の尺度です。
総合スコアの範囲は0〜20です。
高いスコアは、より高いレベルの絶望感(将来に対するより否定的な期待、より少ない動機づけ、より強い悲観主義)を示します。
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ベースライン
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6か月後のベック絶望感尺度総合スコア
時間枠:6ヶ月
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ベック絶望尺度のベースライン時総合スコアは、将来に対する否定的な期待を評価する20項目の尺度です。
総合スコアは0~20の範囲です。
スコアが高いほど、より高いレベルの絶望感(将来に対するより否定的な期待、より少ない動機付け、より強い悲観主義)を示します。
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6ヶ月
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ベースライン時のうつ症状総合スコア
時間枠:ベースライン
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疫学的研究センター抑うつ尺度(CES-D)。
総合スコア範囲は0〜60。
スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン
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6ヶ月時の抑うつ症状総合スコア
時間枠:6ヶ月
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疫学研究センターうつ病尺度(CES-D)。
総合スコア範囲は0〜60。
スコアが高いほど、うつ病症状の重症度が高いことを示します。
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6ヶ月
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ベースライン評価時における過去12ヶ月間の薬物使用を自己申告した参加者の割合
時間枠:ベースライン
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ベースライン評価時点で過去12か月間に任意の薬物を使用したと自己申告した参加者の割合。
NIDA改訂版ASSIST質問票で指定された物質リストに含まれる任意の薬物。
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ベースライン
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6か月評価時の過去12か月間における任意の薬物使用を自己申告した参加者の割合
時間枠:6ヶ月後のフォローアップ
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6ヶ月評価時点で過去12か月間に薬物使用を自己申告した参加者の割合。
NIDA改訂版ASSIST質問票で指定された物質リストのいずれかの薬物。
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6ヶ月後のフォローアップ
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ベースライン時の過去12か月間における参加者の自己申告によるアルコール使用率
時間枠:ベースライン
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ベースライン評価時点での過去12ヶ月間のアルコール使用を自己申告した参加者の割合。
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ベースライン
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6か月評価時における過去12か月間のアルコール使用を自己報告した参加者の割合
時間枠:6ヶ月後の追跡調査
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6か月時点評価における、過去12か月間のアルコール使用を自己申告した参加者の割合。
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6ヶ月後の追跡調査
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ベースライン時点での薬物陽性尿検査を示した参加者の割合
時間枠:ベースライン
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ベースライン評価時における任意の薬物の陽性尿検査を示した参加者の割合
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ベースライン
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6か月評価時点での薬物陽性尿検査を示した参加者の割合
時間枠:6か月フォローアップ
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6ヶ月評価時点での薬物陽性尿検査を示した参加者の割合
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6か月フォローアップ
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ベースライン評価におけるアルコール陽性尿検査の参加者の割合
時間枠:ベースライン
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ベースライン評価時点でのアルコール陽性尿検査の参加者割合
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ベースライン
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6か月評価時のアルコール陽性尿検査を示した参加者の割合
時間枠:6か月
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6ヶ月評価時におけるアルコール陽性尿検査の参加者割合
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rachel Brathwaite, PhD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月12日
一次修了 (実際)
2024年6月6日
研究の完了 (実際)
2024年6月6日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月25日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R21AA030225-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された参加者データは、研究者からの要求に応じて、NIH 中央データ リポジトリを通じて他の研究者が利用できるようになります。
研究者は、データにアクセスするために、データの完全性を維持するための研究課題、仮説、および分析計画と戦略を提供する必要があります。
IPD 共有時間枠
これらのデータは、調査完了後 24 か月以内に利用可能になり、アクセスは 10 年間維持されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。