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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05597865
Évaluation de la faisabilité des approches économiques pour prévenir la toxicomanie chez les adolescents
18 novembre 2025 mis à jour par: Washington University School of Medicine
L'étude proposée testera l'impact d'une intervention d'autonomisation économique sur la réduction de la consommation d'alcool et de drogues (ADU) chez les adolescents et les jeunes vivant avec le VIH (AYLHIV) dans les communautés touchées par la pauvreté en Ouganda.
Il se concentre sur l'amélioration de la compréhension des facteurs de risque et de protection multi-niveaux spécifiques au contexte pour l'ADU parmi les AVHIV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La consommation d'alcool et de drogues chez les adolescents (ADU) est un défi de santé publique important en Afrique subsaharienne (ASS).
Environ 41,6 % des adolescents d'ASS ont déclaré consommer au moins un agent psychoactif, l'alcool étant la drogue la plus couramment consommée.
L'Ouganda, l'un des pays les plus pauvres d'ASS, a le deuxième taux le plus élevé de consommation d'alcool par habitant en ASS (15,1 litres d'alcool pur contre une moyenne régionale de 6,2 litres d'alcool pur) et un tiers des adolescents ougandais ont consommé de l'alcool au cours de leur vie. , 22,5 millions sont des buveurs actuels, et plus de 50 % s'adonnent à une forte consommation épisodique.
Ces estimations atteignent des magnitudes encore plus importantes dans les villages de pêcheurs du pays - une population vulnérable clé - où l'ADU est la norme.
Quelques études ont évalué l'ADU parmi les AYLHIV, mais les AYLHIV présentent un risque plus élevé d'ADU, et l'ADU entrave l'adhésion au traitement antirétroviral (ART), le maintien des soins et la suppression virale.
Plusieurs études ont examiné les facteurs de risque et de résilience pour l'ADU, mais peu d'interventions ciblant l'ADU ont été testées en ASS. .
La majorité des interventions ADU ont été mises en œuvre en milieu scolaire, ce qui peut exclure les adolescents des communautés de pêcheurs qui ont des taux élevés d'abandon scolaire.
De plus, aucun n'a ciblé les facteurs de risque tels que la pauvreté et la santé mentale, qui sévissent parmi les AYLHIV et leurs familles, minent les capacités d'adaptation et les ressources des AYLHIV et ont été associés à un risque accru d'ADU chez les adolescents.
Les interventions d'autonomisation économique (EE) ont le potentiel de prévenir l'ADU chez les AYLHIV en réduisant la pauvreté et ses impacts sur la santé mentale associés, et en renforçant également les ressources des AYLHIV et de leurs familles pour surmonter les défis associés au VIH.
Compte tenu du manque d'interventions adaptées à la culture et fondées sur des données probantes pour prévenir l'UAD dans le AYLHIV dans les milieux à faible revenu tels que l'Ouganda, cette étude propose de : Objectif 1a.
Examiner la prévalence et les conséquences de l'ADU dans un échantillon de 200 AYLHIV (âgés de 18 à 24 ans) vus dans six (6) cliniques VIH situées dans les communautés de pêcheurs du sud-ouest de l'Ouganda.
L'UAD sera mesurée à l'aide d'auto-déclarations et de données biologiques (c.-à-d.
urine).
Objectif 1b.
À l'aide d'une approche de méthodes mixtes, identifier les facteurs multiniveaux (individuels, interpersonnels, communautaires et structurels) associés à l'UAD chez les AYLHIV.
Objectif 2 : À l'aide d'un sous-ensemble de l'échantillon, explorer la faisabilité et les effets à court terme d'une intervention d'EE sur l'ADU parmi les AYLHIV.
Notre intervention se concentre sur les adolescents plus âgés et les jeunes adultes dans un environnement à haut risque (c.-à-d.
communautés de pêcheurs) pour élucider les facteurs de risque et de résilience contextuellement pertinents pour l'ADU parmi les AVHIV en transition sociale.
De plus, nous ciblons de manière innovante les facteurs de risque et de résilience les plus courants pour l'ADU (c'est-à-dire
la pauvreté et les problèmes de santé mentale) par le biais de l'EE qui comprend la fourniture de comptes d'épargne pour le développement des jeunes, des séances de littératie financière et des séances de réduction des risques ADU.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Masaka, Ouganda
- International Center for Child Health and Development Field Office
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 20 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour l'AYLHIV :
- homme ou femme AYVHIV âgé de 15 à 24 ans ;
- médicalement diagnostiqué séropositif et conscient de son statut sérologique ;
- inscrits en soins dans l'une des cliniques VIH sélectionnées.
- auto-déclaration positive ou test d'urine pour la consommation d'alcool ou de drogues
Critère d'exclusion:
- toute personne vivant avec le VIH avec un test urinaire d'alcoolémie ou de toxicomanie négatif et une autodéclaration négative pour la consommation d'alcool et de drogues
- toute personne ayant une déficience cognitive importante qui interfère avec sa compréhension du processus de consentement éclairé, ou qui est incapable/ne veut pas donner son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras de commande
Le groupe témoin recevra des séances de réduction des risques liés à la consommation d'alcool et de drogues
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Tous les participants du volet contrôle et traitement recevront des séances de réduction des risques liés à la consommation d'alcool et de drogues adaptées aux adolescents et aux jeunes vivant avec le VIH.
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Expérimental: Intervention
Les participants au bras d'intervention recevront quatre (4) sessions de formation en littératie financière (FL) et recevront un compte d'épargne pour le développement des jeunes (YDA) dans une institution financière accréditée par la Banque d'Ouganda pour l'épargne à long terme.
Chaque compte YDA sera ouvert au nom du participant.
Les économies seront jumelées à un taux de 1:1 avec l'argent du programme.
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Tous les participants du volet contrôle et traitement recevront des séances de réduction des risques liés à la consommation d'alcool et de drogues adaptées aux adolescents et aux jeunes vivant avec le VIH.
Intervention d'autonomisation économique comprenant des séances d'éducation financière et des comptes de développement des jeunes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant terminé l'étude à 6 mois
Délai: Baseline et 6 mois
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Pourcentage de participants ayant terminé l'étude à 6 mois
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Baseline et 6 mois
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Nombre de participants inscrits à l'étude au départ
Délai: Valeur initiale
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Nombre de participants inscrits dans l'étude au départ
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Valeur initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant déclaré avoir consommé une drogue au cours des 3 derniers mois lors de l'évaluation initiale
Délai: ligne de base
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Pourcentage de participants ayant déclaré par eux-mêmes avoir consommé une drogue quelconque au cours des 3 derniers mois lors de l'évaluation de base.
L'une des drogues de la liste des substances spécifiées dans le questionnaire NIDA-Modified ASSIST.
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ligne de base
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Pourcentage de participants ayant déclaré avoir consommé une drogue quelconque au cours des 3 derniers mois lors de l'évaluation à 6 mois
Délai: suivi à 6 mois
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Pourcentage de participants ayant déclaré spontanément la consommation de toute drogue au cours des 3 derniers mois lors de l'évaluation à 6 mois.
L'une des drogues figurant dans la liste des substances spécifiées dans le questionnaire NIDA-Modified ASSIST.
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suivi à 6 mois
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Score total de l'échelle d'optimisme au départ
Délai: Référence
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L'échelle d'optimisme mesure l'espoir que quelque chose de bon se produira à l'avenir.
Le score total varie de 9 à 45. Les items étaient évalués sur une échelle à 5 points, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'optimisme plus élevés.
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Référence
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Score total de l'échelle d'optimisme à 6 mois
Délai: 6 mois
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L'échelle d'optimisme mesure l'espoir qu'un événement positif se produira dans le futur.
Le score total varie de 9 à 45. Les items étaient évalués sur une échelle de 5 points, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'optimisme plus élevés.
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6 mois
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Score total de l'échelle de désespoir de Beck à l'inclusion
Délai: Ligne de base
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Le score total de l'échelle de désespoir de Beck au départ est une échelle de 20 items qui évalue les attentes négatives concernant l'avenir.
Le score total varie de 0 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de désespoir (attentes plus négatives concernant l'avenir, moins de motivation, plus de pessimisme).
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Ligne de base
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Score total de l'échelle de désespoir de Beck à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le score total de l'échelle de désespoir de Beck au départ est une échelle de 20 items qui évalue les attentes négatives concernant l'avenir.
Le score total varie de 0 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de désespoir plus importants (plus d'attentes négatives concernant l'avenir, moins de motivation, plus de pessimisme).
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6 mois
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Score total des symptômes dépressifs au départ
Délai: ligne de base
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Échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies (CES-D).
Score total allant de 0 à 60.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
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ligne de base
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Score total des symptômes dépressifs à 6 mois
Délai: 6 mois
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Échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies (CES-D).
Le score total varie de 0 à 60.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes dépressifs.
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6 mois
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Pourcentage de participants ayant déclaré spontanément avoir consommé toute drogue au cours des 12 derniers mois lors de l'évaluation de base
Délai: ligne de base
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Pourcentage de participants ayant déclaré spontanément la consommation de toute drogue au cours des 12 derniers mois lors de l'évaluation de référence.
Toutes les drogues de la liste des substances spécifiées dans le questionnaire ASSIST modifié par le NIDA.
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ligne de base
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Pourcentage de participants ayant déclaré spontanément l'utilisation de toute drogue au cours des 12 derniers mois à l'évaluation à 6 mois
Délai: suivi à 6 mois
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Pourcentage de participants ayant déclaré avoir consommé une drogue quelconque au cours des 12 derniers mois lors de l'évaluation à 6 mois.
Une des drogues de la liste des substances spécifiées dans le questionnaire NIDA-Modified ASSIST. |
suivi à 6 mois
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Pourcentage de participants ayant déclaré avoir consommé de l'alcool au cours des 12 derniers mois à l'inclusion
Délai: ligne de base
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Pourcentage de participants ayant déclaré avoir consommé de l'alcool au cours des 12 derniers mois lors de l'évaluation initiale.
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ligne de base
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Pourcentage de participants ayant déclaré avoir consommé de l'alcool au cours des 12 derniers mois lors de l'évaluation à 6 mois
Délai: suivi à 6 mois
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Pourcentage de participants ayant déclaré eux-mêmes avoir consommé de l'alcool au cours des 12 derniers mois lors de l'évaluation à 6 mois.
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suivi à 6 mois
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Pourcentage de participants avec un test urinaire positif pour toute drogue à l'inclusion
Délai: ligne de base
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Pourcentage de participants avec un test urinaire positif pour toute drogue lors de l'évaluation initiale
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ligne de base
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Pourcentage de participants avec un test urinaire positif pour toute drogue à l'évaluation à 6 mois
Délai: suivi à 6 mois
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Pourcentage de participants avec un test urinaire positif pour toute drogue à l'évaluation de 6 mois
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suivi à 6 mois
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Pourcentage de participants avec un test urinaire positif à l'alcool lors de l'évaluation initiale
Délai: ligne de base
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Pourcentage de participants avec un test urinaire positif pour l'alcool lors de l'évaluation initiale
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ligne de base
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Pourcentage de participants avec un test urinaire positif pour l'alcool lors de l'évaluation à 6 mois
Délai: 6 mois
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Pourcentage de participants ayant un test urinaire positif à l'alcool lors de l'évaluation à 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Brathwaite, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2022
Première publication (Réel)
28 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Comportement de consommation
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Boire de l'alcool
- Comportement
- Comportement des adolescents
- Consommation d'alcool chez les mineurs
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Produits chimiques organiques
- Alcools
- Éthanol
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21AA030225-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs via les référentiels de données centraux des NIH à la demande du chercheur.
Le chercheur devra fournir une question de recherche, une hypothèse, un plan d'analyse et des stratégies pour maintenir l'intégrité des données afin d'accéder aux données.
Délai de partage IPD
Ces données seront disponibles dans les 24 mois suivant la fin de l'étude, et l'accès sera maintenu pendant 10 ans.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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