Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere gjennomførbarheten av økonomiske tilnærminger for å forhindre rusmisbruk blant ungdom

18. november 2025 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Den foreslåtte studien vil teste effekten av en økonomisk empowerment-intervensjon på å redusere alkohol- og narkotikabruk (ADU) blant ungdom og ungdom som lever med HIV (AYLHIV) i fattigdomsberørte samfunn i Uganda. Den fokuserer på å forbedre forståelsen av kontekstspesifikke risiko- og beskyttelsesfaktorer på flere nivåer for ADU blant AYLHIV.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdomsbruk av alkohol og narkotika (ADU) er en betydelig folkehelseutfordring i Afrika sør for Sahara (SSA). Omtrent 41,6 % av ungdommene i SSA rapporterte å bruke minst ett psykoaktivt middel, med alkohol som det mest brukte stoffet. Uganda, et av de fattigste landene i SSA, har den nest høyeste frekvensen av alkoholforbruk per innbygger i SSA (15,1 liter ren alkohol mot regionalt gjennomsnitt på 6,2 liter ren alkohol) og en tredjedel av ugandiske ungdommer har brukt alkohol i løpet av livet. , 22,5 millioner drikker nå, og over 50 % driver med kraftig episodisk drikking. Disse estimatene når enda større omfang i landets fiskevær – en viktig sårbar befolkning – der ADU er normativ. Noen få studier har vurdert ADU blant AYLHIV, men AYLHIV har høyere risiko for ADU, og ADU hindrer overholdelse av antiretroviral terapi (ART) oppbevaring i omsorgen, og viral undertrykkelse. Flere studier har undersøkt risiko- og motstandsdyktighetsfaktorene for ADU, men få intervensjoner rettet mot ADU har blitt testet i SSA. . Flertallet av ADU-intervensjonene har blitt implementert i skolemiljøer, noe som kan ekskludere ungdommer i fiskesamfunn som har høye frafallstall. Dessuten har ingen målrettet risikofaktorer som fattigdom og mental helse, som er utbredt blant AYLHIV og deres familier, undergraver AYLHIVs mestringsevner og ressurser, og har vært assosiert med økt risiko for ADU blant ungdom. Economic empowerment (EE) intervensjoner har potensial til å forhindre ADU blant AYLHIV ved å redusere fattigdom og dens tilhørende psykiske helseeffekter, og også styrke AYLHIV og deres familiers ressurser for å overvinne utfordringene forbundet med HIV. Gitt mangelen på evidensbaserte kulturtilpassede intervensjoner for å forhindre ADU i AYLHIV i lavinntektsmiljøer som Uganda, foreslår denne studien å: Mål 1a. Undersøk prevalensen og konsekvensene av ADU i et utvalg på 200 AYLHIV (alder 18-24) sett ved seks (6) HIV-klinikker lokalisert i fiskesamfunnene i det sørvestlige Uganda. ADU vil bli målt ved hjelp av egenrapportering og biologiske data (dvs. urin). Mål 1b. Ved å bruke en tilnærming med blandede metoder, identifisere multi-nivå (individuelle, mellommenneskelige, fellesskap og strukturelle) faktorene assosiert med ADU blant AYLHIV. Mål 2: Ved å bruke en undergruppe av utvalget, utforske gjennomførbarheten og kortsiktige effekter av en EE-intervensjon på ADU blant AYLHIV. Vår intervensjon fokuserer på eldre ungdommer og unge voksne i et høyrisikomiljø (dvs. fiskesamfunn) for å belyse de kontekstuelt relevante risiko- og motstandsfaktorene for ADU blant AYLHIV som gjennomgår sosiale overganger. I tillegg målretter vi innovativt mot de vanligste risiko- og motstandsfaktorene for ADU (dvs. fattigdom og psykiske helseproblemer) gjennom EE som inkluderer levering av sparekontoer for ungdomsutvikling, økter med finansiell kompetanse og økter for risikoreduksjon av ADU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Development Field Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 20 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for AYLHIV:

  1. mann eller kvinne AYLHIV i alderen 15-24 år;
  2. medisinsk diagnostisert med HIV og klar over deres HIV-status;
  3. innskrevet i omsorg ved en av de utvalgte HIV-klinikkene.
  4. positiv egenrapport eller urinprøve for alkohol- eller narkotikabruk

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver AYLHIV med negativ urinalkohol- eller narkotikabrukstest og negativ egenrapport for alkohol- og narkotikabruk
  2. alle med en betydelig kognitiv svikt som forstyrrer deres forståelse av prosessen med informert samtykke, eller som ikke er i stand til/vil ikke samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollarm
Kontrollarmen vil motta økter for risikoreduksjon av alkohol og narkotikabruk
Alle deltakere i kontroll- og behandlingsarmen vil motta økter for risikoreduksjon av alkohol og narkotikabruk skreddersydd for ungdom og ungdom som lever med HIV.
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta fire (4) treningsøkter for finansiell kompetanse (FL) og motta en Youth Development Savings Account (YDA) hos en finansinstitusjon akkreditert av Bank of Uganda for langsiktig sparing. Hver YDA-konto vil bli åpnet i deltakerens navn. Besparelser vil bli matchet med en 1:1 rate med penger fra programmet.
Alle deltakere i kontroll- og behandlingsarmen vil motta økter for risikoreduksjon av alkohol og narkotikabruk skreddersydd for ungdom og ungdom som lever med HIV.
Økonomisk empowerment-intervensjon som omfatter økter med finansiell kompetanse og kontoer for ungdomsutvikling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel deltakere som fullførte studien etter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Prosentandel av deltakere som fullfører studien etter 6 måneder
Baseline og 6 måneder
Antall deltakere som melder seg på studien ved baseline
Tidsramme: Utgangspunkt
Antall deltakere som melder seg på studien ved utgangspunktet
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som selv rapporterte bruk av rusmidler i løpet av de siste 3 månedene ved baselinevurderingen
Tidsramme: utgangspunkt
Prosentandel av deltakere som selvrapporterte bruk av noen form for rusmiddel de siste 3 månedene ved baseline-vurderingen. Noen av rusmidlene i listen over substanser som er spesifisert i NIDA-modifiserte ASSIST-spørreskjemaet.
utgangspunkt
Prosentandel av deltakere som selvrapporterte bruk av rusmidler i løpet av de siste 3 månedene ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere som selv rapporterte bruk av noen rusmiddel de siste 3 månedene ved 6-måneders oppfølgingen. Noen av stoffene i listen over substanser spesifisert i NIDA-modifiserte ASSIST-spørreskjemaet.
6 måneders oppfølging
Optimisme-skala total score ved baseline
Tidsramme: Utgangspunkt
Optimismeskalaen måler håp om at noe godt vil skje i fremtiden. Totalpoengsummen varierer fra 9 til 45. Elementene ble vurdert på en 5-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av optimisme.
Utgangspunkt
Totalresultat på Optimisme-skala ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Optimism-skalaen måler håp om at noe godt vil skje i fremtiden. Totalpoengsummen varierer fra 9 til 45. Elementene ble vurdert på en 5-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av optimisme.
6 måneder
Beck Uten Håp-skala total score ved baseline
Tidsramme: Utgangspunkt
Beck Hopelessness Scale total score ved baseline er en 20-punkts skala som vurderer negative forventninger om fremtiden. Totalpoengsummen varierer fra 0-20. Høyere poengsummer indikerer større grad av håpløshet (mer negative forventninger om fremtiden, mindre motivasjon, mer pessimisme).
Utgangspunkt
Beck Håpløshetsskala totalpoengsum etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Beck Hopelessness Scale total score ved baseline er en 20-punkts skala som vurderer negative forventninger om fremtiden. Totalskåren varierer fra 0-20. Høyere skårer indikerer større grad av håpløshet (mer negative forventninger om fremtiden, mindre motivasjon, mer pessimisme).
6 måneder
Totalscore for depressive symptomer ved baseline
Tidsramme: utgangspunkt
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Total score range from 0-60. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
utgangspunkt
Total poengsum for depressive symptomer etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Total score range from 0-60. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
6 måneder
Prosentandel av deltakere som selvrapporterte bruk av et hvilket som helst legemiddel i løpet av de siste 12 månedene ved baselinevurderingen
Tidsramme: baseline
Prosentandel av deltakere som selvrapporterte bruk av et hvilket som helst rusmiddel de siste 12 månedene ved baselinevurderingen.
Et hvilket som helst av rusmidlene i listen over stoffer som er spesifisert i NIDA-modifiserte ASSIST-spørreskjemaet.
baseline
Prosentandel av deltakere som selvrapporterte bruk av rusmidler de siste 12 månedene ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere som selvrapporterte bruk av noen rusmiddel siste 12 måneder ved 6-måneders oppfølgingen. Noen av rusmidlene i listen over substanser spesifisert i NIDA-modifiserte ASSIST-spørreskjemaet.
6 måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere som selvrapporterte bruk av alkohol de siste 12 månedene ved baseline
Tidsramme: utgangspunkt
Prosentandel av deltakere som selvrapporterte alkoholbruk i løpet av de siste 12 månedene ved baseline-undersøkelsen.
utgangspunkt
Prosentandel av deltakere som selvrapporterte alkoholbruk de siste 12 månedene ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6-måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere som selvrapporterte alkoholbruk de siste 12 månedene ved 6-måneders vurderingen.
6-måneders oppfølging
Prosentandel deltakere med positiv urinprøve for ethvert stoff ved baseline
Tidsramme: utgangspunkt
Prosentandel av deltakere med positiv urinprøve for ethvert legemiddel ved baselinevurderingen
utgangspunkt
Andel deltakere med positiv urinprøve for et hvilket som helst rusmiddel ved 6-måneders vurderingen
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere med positiv urinprøve for ethvert rusmiddel ved 6-måneders vurderingen
6 måneders oppfølging
Prosentandel av deltakere med positiv urinprøve for alkohol ved baseline-undersøkelsen
Tidsramme: utgangspunkt
Prosentandel av deltakere med positiv urinprøve for alkohol ved baselinevurderingen
utgangspunkt
Prosentandel av deltakere med positiv urinprøve for alkohol ved 6-måneders oppfølgingen
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av deltakere med positiv urinprøve for alkohol ved 6-måneders vurderingen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Brathwaite, PhD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere gjennom NIHs sentrale datalager på forespørsel fra forskeren. Forskeren vil bli pålagt å gi et forskningsspørsmål, hypotese og analyseplan og strategier for å opprettholde dataintegritet for å få tilgang til dataene.

IPD-delingstidsramme

Disse dataene vil være tilgjengelige innen 24 måneder etter at studien er fullført, og tilgangen vil opprettholdes i 10 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere