Arvioidaan taloudellisten lähestymistapojen toteutettavuutta nuorten päihteiden väärinkäytön ehkäisemiseksi
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan taloudellisen vaikutusvallan lisäämisen vaikutusta alkoholin ja huumeiden käytön (ADU) vähentämiseen nuorten ja HIV-tartunnan saaneiden nuorten (AYLHIV) keskuudessa Ugandan köyhyyteen vaikuttavissa yhteisöissä.
Se keskittyy parantamaan ymmärrystä monitasoisista kontekstikohtaisista riskeistä ja suojatekijöistä ADU:lle AYLHIV:n keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten alkoholin ja huumeiden käyttö (ADU) on merkittävä kansanterveyshaaste Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA).
Noin 41,6 % SSA:ssa olevista nuorista ilmoitti käyttäneensä vähintään yhtä psykoaktiivista ainetta, joista alkoholi oli yleisin huume.
Ugandassa, joka on yksi SSA:n köyhimmistä maista, on SSA:n toiseksi korkein alkoholinkulutus asukasta kohden (15,1 litraa puhdasta alkoholia vs. alueen keskiarvo 6,2 litraa puhdasta alkoholia) ja kolmasosa Ugandan nuorista on käyttänyt alkoholia elämänsä aikana. , 22,5 miljoonaa on tällä hetkellä alkoholinkäyttäjää, ja yli 50 % juo runsasta jaksottaista juomista.
Nämä arviot saavuttavat vielä suurempia suuruusluokkia maan kalastajakylissä - keskeisessä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä - joissa ADU on normi.
Muutamat tutkimukset ovat arvioineet ADU:ta AYLHIV-viruksen joukossa, mutta AYLHIV:illä on suurempi riski saada ADU, ja ADU estää antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattamista hoidossa ja viruksen suppressiota.
Useissa tutkimuksissa on tutkittu ADU:n riski- ja sietokykytekijöitä, mutta vain vähän ADU:hun kohdistuvia interventioita on testattu SSA:ssa. .
Suurin osa ADU-toimenpiteistä on toteutettu kouluissa, mikä saattaa sulkea pois nuoria kalastusyhteisöissä, joissa koulunkäynnin keskeyttäminen on korkea.
Mikään ei myöskään ole kohdistettu riskitekijöihin, kuten köyhyyteen ja mielenterveyteen, jotka vallitsevat AYLHIV:n ja heidän perheidensä keskuudessa, heikentävät AYLHIV:n selviytymistaitoja ja resursseja ja jotka on yhdistetty lisääntyneeseen ADU-riskiin nuorten keskuudessa.
Taloudelliset voimaannuttamistoimenpiteet (EE) voivat ehkäistä ADU:ta AYLHIV:n keskuudessa vähentämällä köyhyyttä ja siihen liittyviä mielenterveysvaikutuksia sekä vahvistamalla AYLHIV:n ja heidän perheidensä resursseja HIV:hen liittyvien haasteiden voittamiseksi.
Koska näyttöön perustuvia kulttuurisesti räätälöityjä interventioita ei ole olemassa AYLHIV:n ADU:n ehkäisemiseksi pienituloisissa, kuten Ugandassa, tässä tutkimuksessa ehdotetaan seuraavaa: Tavoite 1a.
Tutki ADU:n levinneisyyttä ja seurauksia 200 AYLHIV-potilaan (18–24-vuotiaat) otoksessa, jotka on nähty kuudessa (6) HIV-klinikalla Lounais-Ugandan kalastusyhteisöissä.
ADU mitataan käyttämällä itsearviointia ja biologisia tietoja (esim.
virtsa).
Tavoite 1b.
Tunnista ADU:hen liittyvät monitasoiset (yksilölliset, ihmissuhteet, yhteisölliset ja rakenteelliset) tekijät AYLHIV:n joukossa sekamenetelmien avulla.
Tavoite 2: Käytä otoksen osajoukkoa tutkia EE-toimenpiteen toteutettavuutta ja lyhytaikaisia vaikutuksia ADU:hen AYLHIV:n keskuudessa.
Interventiomme keskittyy iäkkäisiin nuoriin ja nuoriin aikuisiin korkean riskin ympäristössä (esim.
kalastusyhteisöt) selventääkseen kontekstuaalisesti relevantteja riski- ja sietokykytekijöitä ADU:lle sosiaalisten muutosten läpikäyvien AYLHIV:ien keskuudessa.
Lisäksi kohdistamme innovatiivisesti ADU:n yleisimmin esiintyviin riski- ja kestävyystekijöihin (esim.
köyhyys ja mielenterveysongelmat) EE:n kautta, joka sisältää nuorten kehittämissäästötilien tarjoamisen, talouslukutaitokursseja ja ADU-riskien vähentämisistuntoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development Field Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 20 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
AYLHIV:n mukaanottokriteerit:
- mies tai nainen AYLHIV iältään 15-24 vuotta;
- joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu HIV ja he ovat tietoisia HIV-statuksestaan;
- kirjautuneena hoitoon johonkin valituista HIV-klinikoista.
- positiivinen itsearviointi tai virtsatesti alkoholin tai huumeiden käytön varalta
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa AYLHIV, jonka virtsassa on negatiivinen alkoholin tai huumeiden käyttötesti ja negatiivinen oma ilmoitus alkoholin ja huumeiden käytöstä
- kuka tahansa, jolla on merkittävä kognitiivinen vamma, joka häiritsee heidän ymmärrystään tietoisen suostumuksen prosessista, tai joka ei pysty/halua suostumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä saa alkoholin ja huumeiden käytön riskin vähentämisistuntoja
|
Kaikki kontrolli- ja hoitoryhmän osallistujat saavat alkoholin ja huumeiden käytön riskin vähentämisistuntoja, jotka on räätälöity HIV-tartunnan saaneille nuorille ja nuorille.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioosaston osallistujat saavat neljä (4) Financial Literacy (FL) -koulutusta ja saavat Youth Development Savings -tilin (YDA) Ugandan keskuspankin akkreditoimassa rahoituslaitoksessa pitkäaikaista säästämistä varten.
Jokainen YDA-tili avataan osallistujan nimiin.
Säästöt rinnastetaan 1:1 ohjelman rahaan.
|
Kaikki kontrolli- ja hoitoryhmän osallistujat saavat alkoholin ja huumeiden käytön riskin vähentämisistuntoja, jotka on räätälöity HIV-tartunnan saaneille nuorille ja nuorille.
Taloudellisen voimaannuttamisen tuki, joka sisältää talouslukutaidon istunnot ja nuorten kehitystilit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen 6 kuukauden kohdalla suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat tutkimuksen 6 kuukauden kohdalla
|
Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä tutkimukseen rekisteröityneenä perustasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimukseen perustietoja antavien osallistujien määrä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat itsensä käyttäneen mitään huumeita viimeisten 3 kuukauden aikana perustason arvioinnissa
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat käyttäneensä mitä tahansa huumetta viimeisten 3 kuukauden aikana perustietojen arvioinnissa.
Mikä tahansa listassa olevista aineista, jotka on määritelty NIDA-muokatussa ASSIST-kyselylomakkeessa.
|
alkutilanne
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat minkä tahansa huumeen käytöstä viimeisten 3 kuukauden aikana 6 kuukauden arvioinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat itsenäisesti minkä tahansa huumausaineen käytön viimeisten 3 kuukauden aikana 6 kuukauden arvioinnissa.
Mikä tahansa listan huumausaineista, jotka on määritelty NIDA-muokatussa ASSIST-kyselylomakkeessa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Optimismiskalan kokonaispistemäärä alkuperäisessä mittauksessa
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Optimismiasteikko mittaa toivoa, että jotakin hyvää tapahtuu tulevaisuudessa.
Kokonaisskala vaihtelee 9:stä 45:een. Kohteet arvioitiin 5-pisteistä asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa optimismitasoa.
|
Alkutilanne
|
|
Optimism Scale - kokonaispistemäärä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Optimismi-asteikko mittaa toivoa siitä, että jotain hyvää tapahtuu tulevaisuudessa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9–45. Kohdat arvioitiin 5-kohdallisella asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa optimismitasoa.
|
6 kuukautta
|
|
Beckin toivottomuusasteikon kokonaispistemäärä lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Beckin toivottomuusasteikon kokonaispisteet lähtötilanteessa on 20 kohdetta käsittävä asteikko, joka arvioi negatiivisia odotuksia tulevaisuudesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-20. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuuden tasoa (enemmän negatiivisia odotuksia tulevaisuudesta, vähemmän motivaatiota, enemmän pessimismiä). |
Perustaso
|
|
Beckin toivottomuuden asteikon kokonaispistemäärä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Beckin toivottomuusasteikon kokonaispistemäärä lähtötilanteessa on 20-kohdeasteikko, joka arvioi negatiivisia odotuksia tulevaisuudesta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–20.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuuden tasoa (enemmän negatiivisia odotuksia tulevaisuudesta, vähemmän motivaatiota, enemmän pessimismiä).
|
6 kuukautta
|
|
Masennusoireiden kokonaispistemäärä perustasolla
Aikaikkuna: alkuperäinen tila
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Kokonaisskoori vaihtelee välillä 0-60. Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta. |
alkuperäinen tila
|
|
Masennusoireiden kokonaispistemäärä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Kokonaistuloksen vaihteluväli on 0-60.
Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat minkä tahansa huumausaineen käytön viimeisten 12 kuukauden aikana perusarvioinnissa
Aikaikkuna: peruslinja
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka kertoivat käyttäneensä mitä tahansa huumetta viimeisten 12 kuukauden aikana perustason arvioinnissa.
Mikä tahansa aine luettelossa, joka on määritelty NIDA-muokatussa ASSIST-kyselylomakkeessa. |
peruslinja
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka kertoivat itseraporteissaan minkä tahansa huumausaineen käytöstä viimeisten 12 kuukauden aikana 6 kuukauden arvioinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat minkä tahansa huumausaineen käytön viimeisten 12 kuukauden aikana 6 kuukauden arvioinnissa.
Mikä tahansa huumausaine listassa aineista, jotka on määritelty NIDA-muokattu ASSIST-kyselylomake.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat alkoholin käytöstä viimeisten 12 kuukauden aikana alkuvaiheessa
Aikaikkuna: perustaso
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat alkoholin käytön viimeisten 12 kuukauden aikana perustason arvioinnissa.
|
perustaso
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat alkoholin käytön viimeisten 12 kuukauden aikana 6 kuukauden arvioinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat alkoholin käytön viimeisten 12 kuukauden aikana 6 kuukauden arvioinnissa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli positiivinen virtsatesti minkä tahansa huumausaineen osalta alkuvaiheessa
Aikaikkuna: alkuperäinen
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivinen virtsatesti mihin tahansa huumeeseen perustason arvioinnissa
|
alkuperäinen
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla oli positiivinen virtsatesti mihin tahansa huumeeseen 6 kuukauden arvioinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on positiivinen virtsatesti minkä tahansa huumausaineen osalta 6 kuukauden arvioinnissa
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus positiivisella alkoholikoetuloksella virtsanäytteestä perusarvioinnissa
Aikaikkuna: perustaso
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla alkoholin virtsatestin tulos oli positiivinen perustason arvioinnissa
|
perustaso
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla positiivinen alkoholikoe virtsassa 6 kuukauden arvioinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla alkoholin virtsatesti oli positiivinen 6 kuukauden arvioinnissa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Brathwaite, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Juomakäyttäytyminen
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Alkoholin juominen
- Käyttäytyminen
- Nuorten käyttäytyminen
- Alaikäisten juominen
- Immuunikato
- Orgaaniset kemikaalit
- Alkoholit
- Etanoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21AA030225-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat osallistujatiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville NIH:n keskustietovarastojen kautta tutkijan pyynnöstä.
Tutkijan on esitettävä tutkimuskysymys, hypoteesi ja analyysisuunnitelma sekä strategiat tietojen eheyden ylläpitämiseksi, jotta hän pääsee käsiksi tietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Nämä tiedot ovat saatavilla 24 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä, ja niitä säilytetään 10 vuoden ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .