Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení proveditelnosti ekonomických přístupů k prevenci zneužívání návykových látek mezi dospívajícími

18. listopadu 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Navrhovaná studie bude testovat dopad zásahu ekonomického posílení na snížení užívání alkoholu a drog (ADU) mezi adolescenty a mládeží žijícími s HIV (AYLHIV) v komunitách v Ugandě postižených chudobou. Zaměřuje se na zlepšení porozumění víceúrovňovým kontextově specifickým rizikovým a ochranným faktorům ADU mezi AYLHIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Užívání alkoholu a drog u dospívajících (ADU) je v subsaharské Africe (SSA) významnou výzvou pro veřejné zdraví. Asi 41,6 % adolescentů v SSA uvedlo, že užívalo alespoň jednu psychoaktivní látku, přičemž alkohol byl nejčastěji užívanou drogou. Uganda, jedna z nejchudších zemí SSA, má druhou nejvyšší míru spotřeby alkoholu na hlavu v SSA (15,1 litru čistého alkoholu vs. regionální průměr 6,2 litru čistého alkoholu) a třetina ugandských dospívajících užila alkohol za svůj život , 22,5 milionu je současných pijáků a více než 50 % se podílí na těžkém epizodickém pití. Tyto odhady dosahují ještě většího rozsahu v rybářských vesnicích země – klíčové zranitelné populaci – kde je ADU normativní. Několik studií hodnotilo ADU mezi AYLHIV, přesto jsou AYLHIV vystaveni vyššímu riziku ADU a ADU brání dodržování antiretrovirové terapie (ART) v péči a virové supresi. Několik studií zkoumalo rizikové faktory a faktory odolnosti pro ADU, ale jen málo intervencí zaměřených na ADU bylo testováno v SSA. . Většina intervencí ADU byla realizována ve školním prostředí, což může vyloučit dospívající z rybářských komunit, kde je vysoká míra předčasného ukončování školní docházky. Kromě toho se žádná nezaměřila na rizikové faktory, jako je chudoba a duševní zdraví, které se hojně vyskytují mezi AYLHIV a jejich rodinami, podkopávají dovednosti a zdroje AYLHIV a jsou spojovány se zvýšeným rizikem ADU u dospívajících. Intervence ekonomického posílení (EE) mají potenciál zabránit ADU mezi AYLHIV snížením chudoby a souvisejících dopadů na duševní zdraví a také posílením zdrojů AYLHIV a jejich rodin k překonání problémů spojených s HIV. Vzhledem k nedostatku kulturně přizpůsobených intervencí založených na důkazech k prevenci ADU u AYLHIV v prostředí s nízkými příjmy, jako je Uganda, tato studie navrhuje: Cíl 1a. Prozkoumejte prevalenci a důsledky ADU na vzorku 200 AYLHIV (ve věku 18-24 let) na šesti (6) klinikách HIV umístěných v rybářských komunitách jihozápadní Ugandy. ADU bude měřena pomocí self-reportu a biologických dat (tj. moč). Cíl 1b. Pomocí přístupu smíšených metod identifikujte víceúrovňové (individuální, interpersonální, komunitní a strukturální) faktory spojené s ADU mezi AYLHIV. Cíl 2: Pomocí podmnožiny vzorku prozkoumat proveditelnost a krátkodobé účinky intervence EE na ADU mezi AYLHIV. Naše intervence se zaměřuje na starší adolescenty a mladé dospělé ve vysoce rizikovém prostředí (tj. rybářské komunity), abychom objasnili kontextově relevantní rizikové faktory a faktory odolnosti pro ADU mezi AYLHIV procházejícími sociálními přechody. Navíc se inovativně zaměřujeme na nejčastěji se vyskytující rizikové faktory a faktory odolnosti pro ADU (tj. chudoba a problémy s duševním zdravím) prostřednictvím EE, která zahrnuje poskytování spořicích účtů pro rozvoj mládeže, sezení o finanční gramotnosti a sezení o snižování rizik ADU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Masaka, Uganda
        • International Center for Child Health and Development Field Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 20 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí pro AYLHIV:

  1. mužský nebo ženský AYLHIV ve věku 15-24 let;
  2. lékařsky diagnostikováni s HIV a vědomi si svého HIV statusu;
  3. zapsána do péče na jedné z vybraných HIV klinik.
  4. pozitivní sebehodnocení nebo test moči na požití alkoholu nebo drog

Kritéria vyloučení:

  1. jakýkoli AYLHIV s negativním testem na alkohol nebo drogy v moči a negativním sebehodnocením na užívání alkoholu a drog
  2. kdokoli s významnou kognitivní poruchou, která narušuje jejich chápání procesu informovaného souhlasu nebo není schopna/nechce dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ovládací rameno
Kontrolní větev obdrží relace ke snížení rizika užívání alkoholu a drog
Behaviorální: Sezení o snižování rizik spojených s užíváním alkoholu a drog
Všichni účastníci v kontrolní a léčebné větvi absolvují sezení zaměřená na snižování rizik spojených s užíváním alkoholu a drog šitá na míru dospívajícím a mladistvým žijícím s HIV.
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční větve absolvují čtyři (4) školení o finanční gramotnosti (FL) a získají spořicí účet pro rozvoj mládeže (YDA) u finanční instituce akreditované Bank of Uganda pro dlouhodobé spoření. Každý účet YDA bude otevřen na jméno účastníka. Úspory budou vyrovnány v poměru 1:1 s penězi z programu.
Behaviorální: Sezení o snižování rizik spojených s užíváním alkoholu a drog
Všichni účastníci v kontrolní a léčebné větvi absolvují sezení zaměřená na snižování rizik spojených s užíváním alkoholu a drog šitá na míru dospívajícím a mladistvým žijícím s HIV.
Behaviorální: Zásah do ekonomického posílení
Zásah do ekonomického posílení zahrnující zasedání týkající se finanční gramotnosti a účty rozvoje mládeže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků dokončujících studii po 6 měsících
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
Procento účastníků, kteří dokončili studii po 6 měsících
Výchozí hodnota a 6 měsíců
Počet účastníků zařazených do studie v základním stavu
Časové okno: Výchozí hodnota
Počet účastníků zařazených do studie na začátku
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří sami nahlásili užívání jakéhokoli léku v posledních 3 měsících při vstupním hodnocení
Časové okno: výchozí hodnota
Procento účastníků, kteří v posledních 3 měsících sami uvedli užití jakéhokoli léku při vstupním hodnocení. Jakýkoli z léků ze seznamu látek uvedených v dotazníku NIDA-Modified ASSIST.
výchozí hodnota
Procento účastníků, kteří sami nahlásili užívání jakékoli drogy v posledních 3 měsících při 6měsíčním hodnocení
Časové okno: 6měsíční následná kontrola
Procento účastníků, kteří v dotazníku po 6 měsících sami uvedli užití jakékoli drogy za poslední 3 měsíce. Jakákoli z drog ze seznamu látek uvedených v dotazníku NIDA-Modified ASSIST.
6měsíční následná kontrola
Celkové skóre optimismu v čase vstupu do studie
Časové okno: Výchozí hodnota
Škála optimismu měří naději, že se v budoucnu stane něco dobrého. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 45. Položky byly hodnoceny na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň optimismu.
Výchozí hodnota
Celkové skóre optimismu po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Optimismus škála měří naději, že se v budoucnu stane něco dobrého. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 45. Položky byly hodnoceny na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň optimismu.
6 měsíců
Celkové skóre škály Beckova beznaděje v čase zařazení do studie
Časové okno: Výchozí hodnota
Celkové skóre Beckovy škály beznaděje při vstupním vyšetření je 20položková škála, která hodnotí negativní očekávání ohledně budoucnosti. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-20. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň beznaděje (více negativních očekávání ohledně budoucnosti, menší motivace, větší pesimismus).
Výchozí hodnota
Celkové skóre Beckovy škály beznaděje po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Celkové skóre Beckovy škály beznaděje na začátku studie je 20položková škála, která hodnotí negativní očekávání ohledně budoucnosti. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-20. Vyšší skóre naznačuje vyšší míru beznaděje (více negativních očekávání ohledně budoucnosti, méně motivace, více pesimismu).
6 měsíců
Celkové skóre depresivních příznaků v základním stavu
Časové okno: výchozí stav
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre znamená větší závažnost depresivních příznaků.
výchozí stav
Celkové skóre depresivních symptomů po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-60. Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost depresivních příznaků.
6 měsíců
Procento účastníků, kteří sami nahlásili užívání jakékoli drogy v posledních 12 měsících při výchozím hodnocení
Časové okno: výchozí stav
Procento účastníků, kteří v posledních 12 měsících uvedli užívání jakékoliv drogy při výchozím hodnocení. Jakákoliv z drog ze seznamu látek uvedených v dotazníku NIDA-Modified ASSIST.
výchozí stav
Procento účastníků, kteří sami uvedli užití jakékoliv drogy v posledních 12 měsících při 6měsíčním hodnocení
Časové okno: 6měsíční následné sledování
Procento účastníků, kteří sami uvedli užití jakékoliv drogy v posledních 12 měsících při 6měsíčním hodnocení. Jakákoliv z drog ze seznamu látek uvedených v dotazníku NIDA-Modified ASSIST.
6měsíční následné sledování
Procento účastníků, kteří sami uvedli užívání alkoholu v posledních 12 měsících při vstupním vyšetření
Časové okno: výchozí hodnota
Procento účastníků, kteří v posledních 12 měsících uvedli vlastní užívání alkoholu při výchozím hodnocení.
výchozí hodnota
Procento účastníků, kteří v posledních 12 měsících sami nahlásili konzumaci alkoholu při 6měsíčním hodnocení
Časové okno: 6měsíční sledování
Procento účastníků, kteří v dotazníku po 6 měsících uvedli konzumaci alkoholu za posledních 12 měsíců.
6měsíční sledování
Procento účastníků s pozitivním testem moči na jakoukoli drogu v základním stavu
Časové okno: výchozí hodnota
Procento účastníků s pozitivním testem moči na jakoukoli drogu při vstupním hodnocení
výchozí hodnota
Procento účastníků s pozitivním testem moči na jakoukoli drogu při 6měsíčním hodnocení
Časové okno: 6 měsíční sledování
Procento účastníků s pozitivním testem moči na jakoukoli drogu při 6měsíčním hodnocení
6 měsíční sledování
Procento účastníků s pozitivním testem moči na alkohol při vstupním hodnocení
Časové okno: výchozí hodnota
Procento účastníků s pozitivním testem moči na alkohol při vstupním hodnocení
výchozí hodnota
Procento účastníků s pozitivním testem moči na alkohol při 6měsíčním hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Procento účastníků s pozitivním testem moči na alkohol při 6měsíčním hodnocení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Brathwaite, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21AA030225-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků budou na žádost výzkumníka zpřístupněna ostatním výzkumníkům prostřednictvím centrálních datových úložišť NIH. Výzkumník bude muset poskytnout výzkumnou otázku, hypotézu a plán analýzy a strategie pro zachování integrity dat za účelem přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Tyto údaje budou k dispozici do 24 měsíců po dokončení studie a přístup bude zachován po dobu 10 let.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Sezení o snižování rizik spojených s užíváním alkoholu a drog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit