Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de haalbaarheid van economische benaderingen om middelenmisbruik onder adolescenten te voorkomen

18 november 2025 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
De voorgestelde studie zal de impact testen van een economische empowerment-interventie op het verminderen van alcohol- en drugsgebruik (ADU) onder adolescenten en jongeren die leven met HIV (AYLHIV) in door armoede getroffen gemeenschappen in Oeganda. Het richt zich op het verbeteren van het begrip van contextspecifieke risico- en beschermende factoren op meerdere niveaus voor ADU bij AYLHIV.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alcohol- en drugsgebruik door adolescenten (ADU) is een belangrijke uitdaging voor de volksgezondheid in Afrika bezuiden de Sahara (SSA). Ongeveer 41,6% van de adolescenten in SSA meldde dat ze ten minste één psychoactief middel gebruikten, waarbij alcohol de meest gebruikte drug was. Oeganda, een van de armste landen in SSA, heeft het op één na hoogste percentage alcoholconsumptie per hoofd van de bevolking in SSA (15,1 liter pure alcohol versus regionaal gemiddelde van 6,2 liter pure alcohol) en een derde van de Oegandese adolescenten heeft in hun leven alcohol gebruikt , zijn 22,5 miljoen huidige drinkers, en meer dan 50% drinkt af en toe zwaar. Deze schattingen bereiken nog grotere omvang in de vissersdorpen van het land - een zeer kwetsbare bevolkingsgroep - waar ADU normatief is. Een paar studies hebben ADU bij AYLHIV beoordeeld, maar AYLHIV lopen een hoger risico op ADU, en ADU belemmert de therapietrouw aan antiretrovirale therapie (ART), retentie in de zorg en virale onderdrukking. Verschillende studies hebben de risico- en veerkrachtfactoren voor ADU onderzocht, maar weinig interventies gericht op ADU zijn getest in SSA. . De meeste ADU-interventies zijn geïmplementeerd in schoolomgevingen, waardoor adolescenten in vissersgemeenschappen met een hoge mate van schooluitval kunnen worden uitgesloten. Bovendien heeft geen enkele gerichte risicofactoren zoals armoede en geestelijke gezondheid, die welig tieren onder AYLHIV en hun families, de copingvaardigheden en middelen van AYLHIV ondermijnen en in verband zijn gebracht met een verhoogd risico op ADU bij adolescenten. Economische empowerment (EE) interventies hebben het potentieel om ADU onder AYLHIV te voorkomen door armoede en de bijbehorende gevolgen voor de geestelijke gezondheid te verminderen, en ook AYLHIV en de middelen van hun families te versterken om de uitdagingen in verband met HIV te overwinnen. Gezien het gebrek aan evidence-based interventies op maat van de cultuur om ADU bij AYLHIV te voorkomen in omgevingen met lage inkomens zoals Oeganda, stelt deze studie voor om: Doel 1a. Onderzoek de prevalentie en gevolgen van ADU in een steekproef van 200 AYLHIV (leeftijd 18-24) gezien in zes (6) hiv-klinieken in de vissersgemeenschappen in het zuidwesten van Oeganda. ADU zal worden gemeten met behulp van zelfrapportage en biologische gegevens (d.w.z. urine). Doel 1b. Identificeer met behulp van een gemengde methode-benadering de factoren op meerdere niveaus (individueel, interpersoonlijk, gemeenschaps- en structureel) die verband houden met ADU bij AYLHIV. Doel 2: Onderzoek met behulp van een deelverzameling van de steekproef de haalbaarheid en kortetermijneffecten van een EE-interventie op ADU bij AYLHIV. Onze interventie richt zich op oudere adolescenten en jongvolwassenen in een risicovolle omgeving (d.w.z. vissersgemeenschappen) om de contextueel relevante risico- en veerkrachtfactoren op te helderen voor ADU onder AYLHIV die sociale transities doormaken. Daarnaast richten we ons innovatief op de meest voorkomende risico- en veerkrachtfactoren voor ADU (d.w.z. armoede en geestelijke gezondheidsproblemen) via de EE, waaronder het verstrekken van spaarrekeningen voor jeugdontwikkeling, financiële geletterdheidssessies en ADU-risicoverminderingssessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Masaka, Oeganda
        • International Center for Child Health and Development Field Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 20 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor AYLHIV:

  1. man of vrouw AYLHIV in de leeftijd van 15-24 jaar;
  2. medisch gediagnosticeerd met hiv en op de hoogte van hun hiv-status;
  3. ingeschreven in zorg bij een van de geselecteerde hiv-klinieken.
  4. positief zelfrapport of urinetest voor alcohol- of drugsgebruik

Uitsluitingscriteria:

  1. elke AYLHIV met een negatieve test voor alcohol- of drugsgebruik in de urine en een negatief zelfrapport voor alcohol- en drugsgebruik
  2. iedereen met een significante cognitieve stoornis die hun begrip van het proces van geïnformeerde toestemming verstoort, of niet in staat of niet bereid is om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Bedieningsarm
Controle-arm krijgt sessies voor risicovermindering alcohol- en drugsgebruik
Alle deelnemers aan de controle- en behandelingsarm krijgen sessies om het risico op alcohol- en drugsgebruik te verminderen, op maat gemaakt voor adolescenten en jongeren met hiv.
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiearm zullen vier (4) Financial Literacy (FL) trainingssessies ontvangen en een Youth Development Savings account (YDA) ontvangen bij een financiële instelling die door de Bank of Uganda is geaccrediteerd voor langetermijnsparen. Elke YDA-account wordt geopend op naam van de deelnemer. Besparingen worden in een verhouding van 1:1 gematcht met geld uit het programma.
Alle deelnemers aan de controle- en behandelingsarm krijgen sessies om het risico op alcohol- en drugsgebruik te verminderen, op maat gemaakt voor adolescenten en jongeren met hiv.
Interventie voor economische empowerment bestaande uit financiële geletterdheidssessies en jeugdontwikkelingsrekeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers die de studie na 6 maanden hebben voltooid
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
Percentage deelnemers die het onderzoek na 6 maanden voltooien
Baseline en 6 maanden
Aantal deelnemers dat bij aanvang van de studie wordt ingeschreven
Tijdsspanne: Baseline
Aantal deelnemers dat bij aanvang van het onderzoek wordt ingeschreven
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van deelnemers die zelfrapportage gaven van gebruik van enig middel in de afgelopen 3 maanden bij de baselinebeoordeling
Tijdsspanne: baseline
Percentage van de deelnemers die bij de baseline-beoordeling zelf meldden dat ze in de afgelopen 3 maanden enig middel hebben gebruikt. Een van de middelen uit de lijst met stoffen die zijn opgenomen in de NIDA-gewijzigde ASSIST-vragenlijst.
baseline
Percentage deelnemers die in de laatste 3 maanden zelfgebruik van enig medicijn hebben gerapporteerd bij de 6-maands evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Percentage deelnemers die bij de 6-maanden evaluatie zelfgerapporteerd gebruik van enige drug in de afgelopen 3 maanden aangaven. Een van de drugs uit de lijst van substanties gespecificeerd in de NIDA-Modified ASSIST vragenlijst.
6 maanden follow-up
Optimisme Schaal Totale Score bij Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De optimisme-schaal meet de hoop dat er iets goeds in de toekomst gaat gebeuren. De totale score varieert van 9 tot 45. Items werden beoordeeld op een 5-puntsschaal waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van optimisme.
Basislijn
Optimisme Schaal Totale Score na 6 Maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De optimisme-schaal meet de hoop dat er iets goeds in de toekomst gaat gebeuren. De totaalscore varieert van 9 tot 45. Items werden beoordeeld op een 5-puntsschaal waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van optimisme.
6 maanden
Beck Hopeloosheidsschaal Totaalscore bij Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De Beck Hopelessness Scale totale score bij baseline is een schaal van 20 items die negatieve verwachtingen over de toekomst meet. De totale score varieert van 0-20. Hogere scores duiden op grotere niveaus van hopeloosheid (meer negatieve verwachtingen over de toekomst, minder motivatie, meer pessimisme).
Basislijn
Beck Hopelessness Scale Totale Score na 6 Maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De Beck Hopelessness Scale totale score bij aanvang is een schaal van 20 items die negatieve verwachtingen over de toekomst beoordeelt. De totale score varieert van 0-20. Hogere scores duiden op grotere niveaus van hopeloosheid (meer negatieve verwachtingen over de toekomst, minder motivatie, meer pessimisme).
6 maanden
Totale score van depressieve symptomen bij baseline
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Totaalscorebereik van 0-60. Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen.
uitgangswaarde
Totale score van depressieve symptomen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Totaalscore varieert van 0-60. Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen.
6 maanden
Percentage deelnemers die zelfgerapporteerd gebruik van enig middel in de afgelopen 12 maanden hebben gemeld bij de baselinebeoordeling
Tijdsspanne: basislijn
Percentage van de deelnemers die zelf gerapporteerd hebben dat ze in de afgelopen 12 maanden vóór de baseline-beoordeling een drug hebben gebruikt. Een van de drugs uit de lijst van stoffen die is opgenomen in de NIDA-Modified ASSIST-vragenlijst.
basislijn
Percentage van deelnemers die zelfrapportage gaven van gebruik van enig middel in de laatste 12 maanden bij de 6-maanden beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Percentage deelnemers die zelfrapportage gaven van enig drugsgebruik in de afgelopen 12 maanden bij de 6-maands evaluatie. Een van de drugs in de lijst van substanties gespecificeerd in de NIDA-Gemodificeerde ASSIST vragenlijst.
6 maanden follow-up
Percentage deelnemers die zelfgerapporteerd alcoholgebruik in de afgelopen 12 maanden bij baseline
Tijdsspanne: baseline
Percentage van de deelnemers die zelfgerapporteerd gebruik van alcohol in de afgelopen 12 maanden aangaven bij de baselinebeoordeling.
baseline
Percentage van de deelnemers die zelfgerapporteerd gebruik van alcohol in de afgelopen 12 maanden meldden bij de 6-maanden beoordeling
Tijdsspanne: 6-maanden follow-up
Percentage van de deelnemers die zelfgerapporteerd alcoholgebruik in de afgelopen 12 maanden hebben gemeld bij de 6-maanden beoordeling.
6-maanden follow-up
Percentage van de deelnemers met een positieve urinetest voor enig geneesmiddel bij aanvang
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Percentage deelnemers met een positieve urinetest voor enig middel bij de baselinebeoordeling
uitgangswaarde
Percentage deelnemers met een positieve urinetest voor drugs bij de 6-maanden evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Percentage van de deelnemers met een positieve urinetest voor enige drug bij de 6-maands beoordeling
6 maanden follow-up
Percentage van de deelnemers met een positieve urinetest voor alcohol bij de baselinebeoordeling
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Percentage deelnemers met een positieve urinetest voor alcohol bij de baselinebeoordeling
uitgangswaarde
Percentage deelnemers met een positieve urinetest voor alcohol bij de 6-maands beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage van deelnemers met een positieve urinetest voor alcohol bij de 6-maanden beoordeling
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Brathwaite, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen op verzoek van de onderzoeker beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers via de centrale gegevensopslagplaatsen van de NIH. De onderzoeker moet een onderzoeksvraag, hypothese en analyseplan en strategieën voor het handhaven van de gegevensintegriteit verstrekken om toegang te krijgen tot de gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze gegevens zullen binnen 24 maanden na afronding van het onderzoek beschikbaar zijn en de toegang zal gedurende 10 jaar behouden blijven.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren