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청소년의 약물 남용을 예방하기 위한 경제적 접근 방식의 타당성 평가

2025년 11월 18일 업데이트: Washington University School of Medicine
제안된 연구는 우간다의 빈곤에 영향을 받는 지역사회에서 HIV(AYLHIV)에 걸린 청소년 및 청소년의 알코올 및 약물 사용(ADU) 감소에 대한 경제적 권한 부여 개입의 영향을 테스트할 것입니다. AYLHIV 중 ADU에 대한 다단계 상황별 위험 및 보호 요인에 대한 이해를 높이는 데 중점을 둡니다.

연구 개요

상세 설명

청소년 알코올 및 약물 사용(ADU)은 사하라 이남 아프리카(SSA)에서 중요한 공중 보건 문제입니다. SSA에 있는 청소년의 약 41.6%가 적어도 하나의 향정신성 제제를 사용한다고 보고했으며 알코올이 가장 일반적으로 사용되는 약물입니다. SSA에서 가장 가난한 국가 중 하나인 우간다는 SSA에서 1인당 알코올 소비율이 두 번째로 높으며(순수 알코올 15.1리터 vs 지역 평균 순수 알코올 6.2리터) 우간다 청소년의 1/3은 평생 동안 알코올을 사용했습니다. , 2,250만 명이 현재 음주자이며, 50% 이상이 일시적으로 과음합니다. 이러한 추정치는 ADU가 규범인 주요 취약 인구인 국가의 어촌에서 훨씬 더 큰 규모에 도달합니다. 몇몇 연구에서 AYLHIV 중에서 ADU를 평가했지만 AYLHIV는 ADU의 위험이 더 높으며 ADU는 치료에서 항레트로바이러스 요법(ART) 유지 및 바이러스 억제를 방해합니다. 여러 연구에서 ADU의 위험 및 탄력성 요인을 조사했지만 SSA에서 ADU를 대상으로 하는 개입은 거의 테스트되지 않았습니다. . ADU 개입의 대부분은 학교 환경에서 구현되었으며, 이는 학교 중퇴율이 높은 어업 공동체의 청소년을 제외할 수 있습니다. 또한 AYLHIV와 그 가족 사이에 만연하고 AYLHIV의 대처 기술과 자원을 약화시키며 청소년의 ADU 위험 증가와 관련이 있는 빈곤 및 정신 건강과 같은 위험 요소를 표적으로 삼지 않았습니다. 경제적 권한 부여(EE) 개입은 빈곤과 이와 관련된 정신 건강 영향을 줄이고 AYLHIV와 그 가족의 자원을 강화하여 HIV와 관련된 문제를 극복함으로써 AYLHIV 중 ADU를 예방할 수 있는 잠재력이 있습니다. 우간다와 같은 저소득 환경에서 AYLHIV의 ADU를 예방하기 위한 증거 기반의 문화적으로 맞춤화된 개입이 없다는 점을 고려하여 이 연구는 다음을 제안합니다. 목표 1a. 우간다 남서부의 어업 공동체에 위치한 6곳의 HIV 클리닉에서 관찰된 200명의 AYLHIV(18-24세) 샘플에서 ADU의 유병률과 결과를 조사합니다. ADU는 자가 보고 및 생물학적 데이터(즉, 오줌). 목표 1b. 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 AYLHIV 중 ADU와 관련된 다단계(개인, 대인 관계, 지역 사회 및 구조) 요인을 식별합니다. 목표 2: 표본의 하위 집합을 사용하여 AYLHIV 중 ADU에 대한 EE 개입의 실현 가능성과 단기 효과를 탐색합니다. 우리의 개입은 고위험 환경(즉, 어업 공동체) 사회적 전환을 겪고 있는 AYLHIV 중 ADU에 대한 맥락 관련 위험 및 탄력성 요인을 설명합니다. 또한 우리는 ADU에 대해 가장 일반적으로 발생하는 위험 및 탄력성 요인(즉, 빈곤 및 정신 건강 문제) 청소년 개발 저축 계좌 제공, 금융 문맹 퇴치 세션 및 ADU 위험 감소 세션을 포함하는 EE를 통해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Masaka, 우간다
        • International Center for Child Health and Development Field Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

AYLHIV에 대한 포함 기준:

  1. 15-24세의 남성 또는 여성 AYLHIV;
  2. 의학적으로 HIV 진단을 받았고 자신의 HIV 상태를 알고 있음;
  3. 선택한 HIV 클리닉 중 한 곳에서 치료에 등록했습니다.
  4. 알코올 또는 약물 사용에 대한 긍정적인 자가 보고 또는 소변 검사

제외 기준:

  1. 소변 알코올 또는 약물 사용 검사에서 음성이고 알코올 및 약물 사용에 대한 자가 보고가 음성인 AYLHIV
  2. 정보에 입각한 동의 절차에 대한 이해를 방해하는 심각한 인지 장애가 있거나 동의할 수 없거나 동의하지 않는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 컨트롤 암
컨트롤 암은 알코올 및 약물 사용 위험 감소 세션을 받게 됩니다.
제어 및 치료 부문의 모든 참가자는 청소년 및 HIV 감염 청소년을 위해 맞춤화된 알코올 및 약물 사용 위험 감소 세션을 받게 됩니다.
실험적: 간섭
개입 부문의 참가자는 4회의 금융 이해력(FL) 교육 세션을 받고 장기 저축을 위해 우간다 은행이 인증한 금융 기관에서 청소년 개발 저축 계좌(YDA)를 받습니다. 각 YDA 계정은 참가자의 이름으로 개설됩니다. 저축액은 프로그램의 자금과 1:1 비율로 매칭됩니다.
제어 및 치료 부문의 모든 참가자는 청소년 및 HIV 감염 청소년을 위해 맞춤화된 알코올 및 약물 사용 위험 감소 세션을 받게 됩니다.
금융 문맹 퇴치 세션 및 청소년 개발 계정으로 구성된 경제적 권한 부여 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 시점에서 연구를 완료한 참가자 비율
기간: Baseline and 6 months
6개월 시점에서 연구를 완료한 참가자 비율
Baseline and 6 months
연구 시작 시점 참가자 등록 수
기간: 기준선
연구 기준 시점에 연구에 참여하는 참가자 수
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기초 평가에서 지난 3개월 동안 참가자가 자가 보고한 약물 사용 비율
기간: 기준선
기초 평가에서 지난 3개월 동안 약물 사용을 자가 보고한 참가자의 비율. NIDA 수정 ASSIST 설문지에 명시된 물질 목록에 포함된 모든 약물.
기준선
6개월 평가 시점에서 지난 3개월 동안 자가 보고된 약물 사용 참가자 비율
기간: 6개월 추적 관찰
NIDA-Modified ASSIST 설문지에 명시된 물질 목록의 약물 중 하나를 6개월 평가 시점에서 지난 3개월 동안 사용했다고 참가자가 자가 보고한 비율.
6개월 추적 관찰
기준선에서의 낙관성 척도 총점
기간: 기준치
낙관주의 척도는 미래에 좋은 일이 일어날 것이라는 희망을 측정합니다. 총점은 9점에서 45점까지입니다. 항목은 5점 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 높은 수준의 낙관주의를 나타냅니다.
기준치
6개월 시점 낙관주의 척도 총점
기간: 6개월
낙관주의 척도는 미래에 좋은 일이 일어날 것이라는 희망을 측정합니다. 총 점수 범위는 9점에서 45점입니다. 항목은 5점 척도로 평가되었으며, 높은 점수는 더 높은 수준의 낙관주의를 나타냅니다.
6개월
베크 절망 척도 총점 (기준선 시점)
기간: 기준선
베크 무망감 척도 총점은 미래에 대한 부정적 기대를 평가하는 20문항 척도입니다. 총점 범위는 0-20점입니다. 높은 점수는 더 큰 수준의 무망감(미래에 대한 더 부정적인 기대, 더 적은 동기 부여, 더 많은 비관주의)을 나타냅니다.
기준선
6개월 시점 벡 절망감 척도 총점
기간: 6개월
베크 무망감 척도 총점은 미래에 대한 부정적 기대를 평가하는 20개 항목 척도입니다. 총점 범위는 0-20점입니다. 점수가 높을수록 무망감 수준이 더 높음을 나타냅니다(미래에 대한 부정적 기대가 더 많고, 동기가 덜하며, 더 비관적임).
6개월
기저선에서의 우울 증상 총점
기간: 기준선
역학연구센터 우울 척도 (CES-D). 총점 범위는 0-60입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선
6개월 시점 우울증 증상 총점
기간: 6개월
역학연구센터 우울증 척도(CES-D). 총점 범위는 0-60점입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
6개월
기초 평가 시 지난 12개월 동안 자가 보고한 약물 사용 참가자 비율
기간: 기준선
기초 평가 시점에서 지난 12개월 동안 약물 사용을 자가 보고한 참가자 비율. NIDA-Modified ASSIST 설문지에 명시된 물질 목록에 포함된 모든 약물.
기준선
6개월 평가 시점에서 지난 12개월 동안 약물 사용을 자가 보고한 참가자의 비율
기간: 6개월 추적 관찰
6개월 평가 시점에서 지난 12개월 동안 약물을 사용했다고 자가 보고한 참가자의 비율. NIDA-Modified ASSIST 설문지에 명시된 물질 목록에 포함된 모든 약물.
6개월 추적 관찰
기준선에서 지난 12개월 동안 참가자가 자가 보고한 알코올 사용 비율
기간: 기준선
기초 평가에서 지난 12개월 동안의 음주 경험을 자가 보고한 참여자 비율.
기준선
6개월 평가에서 지난 12개월 동안 음주를 자가 보고한 참가자 비율
기간: 6개월 후속 조치
6개월 평가 시점에서 지난 12개월 동안 음주를 한 참가자의 비율.
6개월 후속 조치
기저선에서 모든 약물에 대한 양성 소변 검사 결과를 보인 참가자 비율
기간: 기준선
기초 평가에서 약물에 대한 양성 소변 검사 결과를 보인 참가자의 백분율
기준선
6개월 평가 시 약물 양성 소변 검사 결과를 보인 참가자의 비율
기간: 6개월 추적 관찰
6개월 평가에서 모든 약물에 대해 소변 검사가 양성인 참가자의 비율
6개월 추적 관찰
기초 평가에서 알코올 양성 소변 검사 결과를 보인 참가자 비율
기간: 기준치
기초 평가에서 알코올 양성 소변 검사를 받은 참가자 비율
기준치
6개월 평가 시 알코올 양성 소변 검사 결과를 보인 참가자 비율
기간: 6개월
6개월 평가에서 알코올에 대한 소변 검사 결과가 양성인 참가자의 비율
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Brathwaite, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 참가자 데이터는 연구원의 요청 시 NIH 중앙 데이터 저장소를 통해 다른 연구원이 사용할 수 있습니다. 연구자는 데이터에 접근하기 위해 데이터 무결성을 유지하기 위한 연구 질문, 가설, 분석 계획 및 전략을 제공해야 합니다.

IPD 공유 기간

이 데이터는 연구 완료 후 24개월 이내에 사용할 수 있으며 액세스는 10년 동안 유지됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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