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评估预防青少年药物滥用的经济方法的可行性

2023年12月5日 更新者:Washington University School of Medicine
拟议的研究将测试经济赋权干预对减少乌干达受贫困社区中感染艾滋病毒的青少年 (AYLHIV) 酒精和药物使用 (ADU) 的影响。 它侧重于提高对 AYLHIV 中 ADU 的多层次特定背景风险和保护因素的理解。

研究概览

详细说明

青少年酗酒和吸毒 (ADU) 是撒哈拉以南非洲地区 (SSA) 面临的重大公共卫生挑战。 SSA 中约 41.6% 的青少年报告至少使用过一种精神药物,其中酒精是最常用的药物。 乌干达是 SSA 最贫穷的国家之一,其人均酒精消费量在 SSA 中排名第二(15.1 升纯酒精,而该地区平均水平为 6.2 升纯酒精),三分之一的乌干达青少年在其一生中饮过酒, 2250 万是目前的饮酒者,超过 50% 的人偶尔会大量饮酒。 这些估计在该国的渔村达到了更大的幅度 - 一个关键的弱势群体 - ADU 是常态。 一些研究评估了 AYLHIV 中的 ADU,但 AYLHIV 发生 ADU 的风险更高,ADU 阻碍了坚持抗逆转录病毒疗法 (ART) 的护理保留和病毒抑制。 一些研究已经检查了 ADU 的风险和恢复力因素,但很少有针对 ADU 的干预措施在 SSA 中进行过测试。 . 大多数 ADU 干预措施都是在学校环境中实施的,这可能会将辍学率高的渔业社区中的青少年排除在外。 此外,没有针对贫困和心理健康等风险因素,这些因素在 AYLHIV 及其家人中猖獗,破坏了 AYLHIV 的应对技能和资源,并且与青少年 ADU 风险增加有关。 经济赋权 (EE) 干预措施有可能通过减少贫困及其相关的心理健康影响来预防 AYLHIV 中的 ADU,并增强 AYLHIV 及其家庭的资源以克服与 HIV 相关的挑战。 鉴于在乌干达等低收入环境中缺乏基于证据的文化定制干预措施来预防 AYLHIV 的 ADU,本研究建议:目标 1a。 在位于乌干达西南部渔业社区的六 (6) 个 HIV 诊所就诊的 200 名 AYLHIV(18-24 岁)样本中检查 ADU 的流行率和后果。 ADU 将使用自我报告和生物数据(即 尿)。 目标 1b。 使用混合方法,确定与 AYLHIV 中的 ADU 相关的多层次(个人、人际关系、社区和结构)因素。 目标 2:使用样本的一个子集,探索 EE 干预对 AYLHIV ADU 的可行性和短期影响。 我们的干预重点是处于高风险环境(即 捕鱼社区),以阐明在经历社会转型的 AYLHIV 中 ADU 的背景相关风险和恢复力因素。 此外,我们创新地针对 ADU 最常见的风险和弹性因素(即 贫困和心理健康问题)通过 EE,包括提供青年发展储蓄账户、金融扫盲课程和 ADU 风险降低课程。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Masaka、乌干达
        • 招聘中
        • International Center for Child Health and Development Field Office
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 22年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

AYLHIV 的纳入标准:

  1. 年龄在 15-24 岁之间的男性或女性 AYLHIV;
  2. 经医学诊断患有艾滋病毒并了解自己的艾滋病毒状况;
  3. 在选定的 HIV 诊所之一注册接受护理。
  4. 酒精或药物使用的自我报告或尿检呈阳性

排除标准:

  1. 任何 AYLHIV 尿液酒精或药物使用测试呈阴性且酒精和药物使用自我报告呈阴性
  2. 任何有严重认知障碍的人,这些障碍会干扰他们对知情同意过程的理解,或者不能/不愿意同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制臂
控制臂将接受酒精和药物使用风险降低课程
控制组和治疗组的所有参与者都将接受专为感染 HIV 的青少年量身定制的酒精和药物使用风险降低课程。
实验性的:干涉
干预组的参与者将接受四 (4) 次金融知识 (FL) 培训课程,并在乌干达银行认可的长期储蓄金融机构获得青年发展储蓄账户 (YDA)。 每个YDA账户将以参与者的名义开设。 储蓄将以 1:1 的比例与该计划的资金相匹配。
控制组和治疗组的所有参与者都将接受专为感染 HIV 的青少年量身定制的酒精和药物使用风险降低课程。
经济赋权干预,包括金融扫盲课程和青年发展账户

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可行性
大体时间:从基线更改为 6 个月
参与者登记比例 参与者拒绝比例 当地合作伙伴协助招募的意愿 拒绝或不合格的原因 干预登记的原因
从基线更改为 6 个月
干预的可接受性
大体时间:从基线更改为 6 个月
保留率和随访率 遵守研究程序的比例、干预出勤率和参与度 干预程序的安全水平 干预如何与研究参与者的日常生活活动相适应 干预涉及合理的时间,或对参与者造成负担
从基线更改为 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
酒精/药物预期
大体时间:从基线更改为 6 个月
酒精预期量表
从基线更改为 6 个月
物质使用频率和数量的变化
大体时间:从基线更改为 6 个月
使用 NIDA-Modified ASSIST 对酒精和药物使用进行尿检评估物质使用
从基线更改为 6 个月
抗逆转录病毒治疗依从性的变化
大体时间:从基线更改为 6 个月
自我报告的依从性
从基线更改为 6 个月
乐观的变化
大体时间:从基线到 6 个月的变化
乐观量表
从基线到 6 个月的变化
绝望中的改变
大体时间:从基线到 6 个月的变化
贝克绝望量表
从基线到 6 个月的变化
抑郁症状的变化
大体时间:从基线到 6 个月的变化
流行病学研究中心抑郁量表
从基线到 6 个月的变化
HIV 治疗依从性的自我效能变化
大体时间:从基线到 6 个月的变化
HIV治疗依从性量表中的自我效能
从基线到 6 个月的变化
储蓄的变化
大体时间:从基线到 6 个月的变化
我们将利用银行对账单和财务日记来监控储蓄
从基线到 6 个月的变化
自我概念的改变
大体时间:从基线到 6 个月的变化
田纳西自我概念量表
从基线到 6 个月的变化
感知压力的变化
大体时间:从基线到 6 个月的变化
感知压力量表
从基线到 6 个月的变化
孤独的变化
大体时间:从基线到 6 个月的变化
加州大学洛杉矶分校孤独感量表
从基线到 6 个月的变化
性冒险的变化
大体时间:从基线到 6 个月的变化
关于性冒险的自我报告问题
从基线到 6 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rachel Brathwaite, PhD、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月12日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月25日

首次发布 (实际的)

2022年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R21AA030225-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据研究人员的要求,将通过 NIH 中央数据库向其他研究人员提供去识别化的参与者数据。 研究人员需要提供研究问题、假设和分析计划以及维护数据完整性的策略,以便访问数据。

IPD 共享时间框架

这些数据将在完成研究后 24 个月内提供,访问权限将保持 10 年。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

HIV爱滋病的临床试验

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