Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af gennemførligheden af ​​økonomiske tilgange til forebyggelse af stofmisbrug blandt unge

5. december 2023 opdateret af: Washington University School of Medicine
Den foreslåede undersøgelse vil teste virkningen af ​​en økonomisk empowerment-intervention på at reducere alkohol- og stofbrug (ADU) blandt unge og unge, der lever med HIV (AYLHIV) i fattigdomsberørte samfund i Uganda. Det fokuserer på at forbedre forståelsen af ​​kontekstspecifikke risiko- og beskyttelsesfaktorer på flere niveauer for ADU blandt AYLHIV.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unge alkohol- og stofbrug (ADU) er en betydelig folkesundhedsudfordring i Afrika syd for Sahara (SSA). Omkring 41,6 % af de unge i SSA rapporterede, at de havde brugt mindst ét ​​psykoaktivt middel, hvor alkohol var det mest almindeligt anvendte stof. Uganda, et af de fattigste lande i SSA, har den næsthøjeste andel af alkoholforbrug pr. indbygger i SSA (15,1 liter ren alkohol mod regionalt gennemsnit på 6,2 liter ren alkohol), og en tredjedel af ugandiske unge har brugt alkohol i deres liv , 22,5 millioner drikker i øjeblikket, og over 50 % beskæftiger sig med kraftigt episodisk drikkeri. Disse skøn når endnu større omfang i landets fiskerlandsbyer - en vigtig sårbar befolkning - hvor ADU er normativ. Nogle få undersøgelser har vurderet ADU blandt AYLHIV, men alligevel er AYLHIV i højere risiko for ADU, og ADU hæmmer overholdelse af antiretroviral terapi (ART) retention i plejen og viral suppression. Adskillige undersøgelser har undersøgt risiko- og modstandsdygtighedsfaktorerne for ADU, men få interventioner rettet mod ADU er blevet testet i SSA. . Størstedelen af ​​ADU-interventioner er blevet implementeret i skolemiljøer, hvilket kan udelukke teenagere i fiskersamfund, der har et højt antal skolefrafald. Desuden har ingen målrettet risikofaktorer såsom fattigdom og mental sundhed, som er udbredt blandt AYLHIV og deres familier, underminerer AYLHIVs mestringsevner og ressourcer og har været forbundet med øget risiko for ADU blandt unge. Economic empowerment (EE)-interventioner har potentialet til at forebygge ADU blandt AYLHIV ved at reducere fattigdom og dens tilknyttede mentale sundhedspåvirkninger og også styrke AYLHIV og deres familiers ressourcer til at overvinde udfordringerne forbundet med HIV. I betragtning af manglen på evidensbaserede kulturelt skræddersyede interventioner til at forhindre ADU i AYLHIV i lavindkomstmiljøer som Uganda, foreslår denne undersøgelse at: Mål 1a. Undersøg prævalensen og konsekvenserne af ADU i en prøve på 200 AYLHIV (alder 18-24) set på seks (6) HIV-klinikker i fiskersamfundene i det sydvestlige Uganda. ADU vil blive målt ved hjælp af selvrapportering og biologiske data (dvs. urin). Mål 1b. Brug en tilgang med blandede metoder til at identificere de multi-level (individuelle, interpersonelle, samfundsmæssige og strukturelle) faktorer, der er forbundet med ADU blandt AYLHIV. Mål 2: Udforsk gennemførligheden og kortsigtede virkninger af en EE-intervention på ADU blandt AYLHIV ved hjælp af en delmængde af stikprøven. Vores intervention fokuserer på ældre unge og unge voksne i et højrisikomiljø (dvs. fiskersamfund) for at belyse de kontekstuelt relevante risiko- og modstandsdygtighedsfaktorer for ADU blandt AYLHIV, der gennemgår sociale overgange. Derudover målretter vi innovativt mod de mest almindeligt forekommende risiko- og modstandsdygtighedsfaktorer for ADU (dvs. fattigdom og mentale helbredsproblemer) gennem EE, der omfatter tilrådighedsstillelse af opsparingskonti for unges udvikling, sessioner med finansiel læsefærdighed og sessioner til risikoreduktion af ADU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Masaka, Uganda
        • Rekruttering
        • International Center for Child Health and Development Field Office
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for AYLHIV:

  1. mandlig eller kvindelig AYLHIV i alderen 15-24 år;
  2. medicinsk diagnosticeret med HIV og klar over deres HIV-status;
  3. indskrevet i pleje på en af ​​de udvalgte hiv-klinikker.
  4. positiv selvrapportering eller urintest for alkohol- eller stofbrug

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver AYLHIV med negativ urinalkohol- eller stofbrugstest og negativ selvrapportering for alkohol- og stofbrug
  2. enhver med en betydelig kognitiv svækkelse, der forstyrrer deres forståelse af processen med informeret samtykke, eller er ude af stand/vilje til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolarm
Kontrolarmen vil modtage risikoreduktionssessioner for alkohol og stofbrug
Alle deltagere i kontrol- og behandlingsarmen vil modtage alkohol- og stofbrugsrisikoreduktionssessioner skræddersyet til unge og unge, der lever med hiv.
Eksperimentel: Intervention
Deltagere i interventionsarmen vil modtage fire (4) træningssessioner i finansiel forståelse (FL) og modtage en Youth Development Savings Account (YDA) hos en finansiel institution, der er akkrediteret af Bank of Uganda til langsigtede opsparinger. Hver YDA-konto vil blive åbnet i deltagerens navn. Besparelser vil blive matchet til en 1:1 kurs med penge fra programmet.
Alle deltagere i kontrol- og behandlingsarmen vil modtage alkohol- og stofbrugsrisikoreduktionssessioner skræddersyet til unge og unge, der lever med hiv.
Økonomisk empowerment-intervention, der omfatter sessioner om finansiel forståelse og ungdomsudviklingskonti

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgrebets gennemførlighed
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Andel af tilmeldte deltagere Andel af deltagere afviste Lokale partneres vilje til at hjælpe med rekruttering Årsager til afslag eller udelukkelse Årsager til tilmelding til intervention
Skift fra baseline til 6 måneder
Acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Fastholdelses- og opfølgningsrater Andel, der overholdt undersøgelsesprocedurerne, interventionsdeltagelse og engagement Sikkerhedsniveauet for procedurerne i interventionen Hvordan interventionen passer til undersøgelsesdeltagernes daglige liv, hvor interventionen involverer en rimelig tid, eller det skaber en byrde for deltagerne I hvilket omfang intervention er acceptabel og tiltalende for deltagerne i undersøgelsen
Skift fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventninger til alkohol/stof
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Alkoholforventningsskala
Skift fra baseline til 6 måneder
Ændring i hyppighed og mængde af stofbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
STOFBRUG vurderet ved hjælp af NIDA-modificeret ASSIST Urintest for alkohol- og stofbrug
Skift fra baseline til 6 måneder
Ændring i antiretroviral behandlingsadhærens
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Selvrapporteret overholdelse
Skift fra baseline til 6 måneder
Ændring i optimisme
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Optimisme skala
Skift fra baseline til 6 måneder
Forandring i håbløshed
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Becks håbløshedsskala
Skift fra baseline til 6 måneder
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Center for epidemiologiske undersøgelser Depressionsskala
Skift fra baseline til 6 måneder
Ændring i selveffektivitet i HIV-behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Self-efficacy i HIV-behandlingsoverholdelsesskala
Skift fra baseline til 6 måneder
Ændring i besparelser
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Vi vil bruge kontoudtog og finansielle dagbøger til at overvåge besparelser
Skift fra baseline til 6 måneder
Ændring i selvopfattelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
TENNESSEE SELV-CONCEPT SKALA
Skift fra baseline til 6 måneder
Ændring i OPTAGET STRESS
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
OPLEVET STRESS SKALA
Skift fra baseline til 6 måneder
Ændring i ENsomhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
UCLA LONELINES SCALE
Skift fra baseline til 6 måneder
Ændring i seksuel risikotagning
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
selvrapporterede spørgsmål om seksuel risikotagning
Skift fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Brathwaite, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21AA030225-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for andre forskere gennem NIH's centrale datalagre efter anmodning fra forskeren. Forskeren vil blive bedt om at give et forskningsspørgsmål, hypotese og analyseplan og strategier til opretholdelse af dataintegritet for at få adgang til dataene.

IPD-delingstidsramme

Disse data vil være tilgængelige inden for 24 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen, og adgangen vil blive bibeholdt i 10 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Risikoreduktionssessioner for alkohol og stofbrug

3
Abonner