Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av genomförbarheten av ekonomiska tillvägagångssätt för att förhindra drogmissbruk bland ungdomar

5 december 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Den föreslagna studien kommer att testa effekten av ett ekonomiskt empowerment-ingrepp på att minska alkohol- och droganvändning (ADU) bland ungdomar och ungdomar som lever med HIV (AYLHIV) i fattigdomspåverkade samhällen i Uganda. Den fokuserar på att förbättra förståelsen av kontextspecifika risk- och skyddsfaktorer på flera nivåer för ADU bland AYLHIV.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alkohol- och droganvändning för ungdomar (ADU) är en betydande folkhälsoutmaning i Afrika söder om Sahara (SSA). Cirka 41,6 % av ungdomarna i SSA rapporterade att de använde minst ett psykoaktivt medel, med alkohol som den vanligaste drogen. Uganda, ett av de fattigaste länderna i SSA, har den näst högsta andelen alkoholkonsumtion per capita i SSA (15,1 liter ren alkohol mot regionalt genomsnitt på 6,2 liter ren alkohol) och en tredjedel av ugandiska tonåringar har använt alkohol under sin livstid 22,5 miljoner dricker för närvarande, och över 50 % ägnar sig åt kraftigt episodiskt drickande. Dessa uppskattningar når ännu större magnituder i landets fiskebyar - en viktig sårbar befolkning - där ADU är normativt. Ett fåtal studier har bedömt ADU bland AYLHIV, men ändå löper AYLHIV högre risk för ADU, och ADU hämmar efterlevnaden av antiretroviral terapi (ART) retention i vården och virusdämpning. Flera studier har undersökt risk- och motståndskraftsfaktorerna för ADU men få insatser som riktar sig mot ADU har testats i SSA. . Majoriteten av ADU-insatserna har implementerats i skolmiljöer, vilket kan utesluta ungdomar i fiskesamhällen som har hög andel avhopp från skolan. Dessutom har ingen riktat in sig på riskfaktorer som fattigdom och mental hälsa, som frodas bland AYLHIV och deras familjer, undergräver AYLHIVs förmåga att hantera och resurser, och som har associerats med ökad risk för ADU bland ungdomar. Economic empowerment (EE)-interventioner har potentialen att förebygga ADU bland AYLHIV genom att minska fattigdomen och dess associerade psykiska hälsoeffekter, och även stärka AYLHIV och deras familjers resurser för att övervinna utmaningarna i samband med HIV. Med tanke på bristen på evidensbaserade kulturellt skräddarsydda insatser för att förhindra ADU i AYLHIV i låginkomstmiljöer som Uganda, föreslår denna studie att: Syfte 1a. Undersök prevalensen och konsekvenserna av ADU i ett urval av 200 AYLHIV (åldrar 18-24) som setts på sex (6) HIV-kliniker i fiskesamhällena i sydvästra Uganda. ADU kommer att mätas med hjälp av självrapportering och biologiska data (dvs. urin). Mål 1b. Med hjälp av en metod med blandade metoder, identifiera faktorerna på flera nivåer (individuella, interpersonella, gemenskap och strukturella) som är associerade med ADU bland AYLHIV. Syfte 2: Använd en delmängd av urvalet och utforska genomförbarheten och kortsiktiga effekter av en EE-intervention på ADU bland AYLHIV. Vår intervention fokuserar på äldre tonåringar och unga vuxna i en högriskmiljö (dvs. fiskesamhällen) för att belysa de kontextuellt relevanta risk- och motståndskraftsfaktorerna för ADU bland AYLHIV som genomgår sociala övergångar. Dessutom inriktar vi oss innovativt på de vanligast förekommande risk- och resiliensfaktorerna för ADU (dvs. fattigdom och psykiska hälsoproblem) genom EE som inkluderar tillhandahållande av sparkonton för ungdomsutveckling, sessioner med finansiell läskunnighet och sessioner för riskminskning av ADU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Masaka, Uganda
        • Rekrytering
        • International Center for Child Health and Development Field Office
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 22 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för AYLHIV:

  1. manlig eller kvinnlig AYLHIV i åldern 15-24 år;
  2. medicinskt diagnostiserade med HIV och medvetna om sin HIV-status;
  3. inskriven i vård på någon av de utvalda hivklinikerna.
  4. positiv självrapportering eller urintest för alkohol- eller droganvändning

Exklusions kriterier:

  1. alla AYLHIV med negativt urinalkohol- eller droganvändningstest och negativ självrapportering för alkohol- och droganvändning
  2. någon med en betydande kognitiv funktionsnedsättning som stör deras förståelse av processen för informerat samtycke, eller är oförmögen/ovillig att samtycka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollarm
Kontrollarmen kommer att ta emot riskminskningssessioner för alkohol och droganvändning
Alla deltagare i kontroll- och behandlingsarmen kommer att få alkohol- och drogriskminskningssessioner skräddarsydda för ungdomar och ungdomar som lever med hiv.
Experimentell: Intervention
Deltagare i interventionsarmen kommer att få fyra (4) utbildningssessioner för finansiell läskunnighet (FL) och få ett sparkonto för ungdomsutveckling (YDA) hos en finansiell institution som är ackrediterad av Bank of Uganda för långsiktigt sparande. Varje YDA-konto kommer att öppnas i deltagarens namn. Besparingar kommer att matchas i en takt 1:1 med pengar från programmet.
Alla deltagare i kontroll- och behandlingsarmen kommer att få alkohol- och drogriskminskningssessioner skräddarsydda för ungdomar och ungdomar som lever med hiv.
Economic Empowerment Intervention som omfattar finansiell läskunnighet och ungdomsutvecklingskonton

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av ingripandet
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 månader
Andel inskrivna deltagare Andel deltagare som vägrats Vilja hos lokala partners att hjälpa till med rekrytering Skäl till avslag eller olämplighet Skäl till inskrivning i intervention
Ändra från Baseline till 6 månader
Acceptans av interventionen
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 månader
Retentions- och uppföljningsfrekvenser Andel som följde studiens förfaranden, närvaronärvaro och engagemang Säkerhetsnivån för förfarandena i interventionen Hur interventionen stämmer överens med studiedeltagarnas dagliga liv där interventionen tar en rimlig tid, eller det skapar en börda för deltagarna I vilken utsträckning intervention är acceptabel och tilltalande för studiedeltagare
Ändra från Baseline till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förväntningar på alkohol/droger
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 månader
Skala för alkoholförväntningar
Ändra från Baseline till 6 månader
Förändring i frekvens och mängd av ämnesanvändning
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 månader
SUBSTANSANVÄNDNING bedömd med NIDA-Modified ASSIST Urintest för alkohol- och droganvändning
Ändra från Baseline till 6 månader
Förändring i följsamheten vid antiretroviral behandling
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 månader
Självrapporterad följsamhet
Ändra från Baseline till 6 månader
Förändring i optimism
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Optimism skala
Ändra från baslinje till 6 månader
Förändring i hopplöshet
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Becks hopplöshetsskala
Ändra från baslinje till 6 månader
Förändring i depressiva symtom
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Ändra från baslinje till 6 månader
Förändring i själveffektivitet i hiv-behandlingsföljsamhet
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Self-efficacy i HIV-behandlingsöverensstämmelseskala
Ändra från baslinje till 6 månader
Förändring i sparande
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Vi kommer att använda kontoutdrag och finansiella dagböcker för att övervaka sparandet
Ändra från baslinje till 6 månader
Förändring i självuppfattning
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
TENNESSEE SELF-CONCEPT SCALE
Ändra från baslinje till 6 månader
Förändring i UPPFINNAD STRESS
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
UPPFINNAD STRESSSKALA
Ändra från baslinje till 6 månader
Förändring i ENLIGHET
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
UCLA LONELINES SCALE
Ändra från baslinje till 6 månader
Förändring i sexuellt risktagande
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
självrapporterade frågor om sexuellt risktagande
Ändra från baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Brathwaite, PhD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21AA030225-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagardata kommer att göras tillgängliga för andra forskare genom NIH:s centrala dataarkiv på begäran från forskaren. Forskaren kommer att behöva tillhandahålla en forskningsfråga, hypotes och analysplan och strategier för att upprätthålla dataintegritet för att få tillgång till data.

Tidsram för IPD-delning

Dessa data kommer att vara tillgängliga inom 24 månader efter avslutad studie, och tillgången kommer att bibehållas i 10 år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

Kliniska prövningar på Riskminskningssessioner för alkohol och droganvändning

3
Prenumerera