フィンランドの肩と肘の患者報告結果イニシアチブ (φ-PROMISE)
2022年10月26日 更新者：Thomas Ibounig、Helsinki University Central Hospital
Φ-PROMISE プロジェクトの目的は、最も頻繁に使用される肩と肘に固有の患者報告アウトカム指標である PROM の文化的適応 (フィンランド語に翻訳して検証) を実行することです。
さらに、苦情の重症度と治療結果を評価するために、どの結果測定値が最も関連性があるかを調査することを目指しています。
また、患者が許容できる症状の状態 (PASS) と、個々の転帰尺度の最小重要差 (MID) を定義します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Ibounig, MD
- 電話番号：+358403567693
- メール：thomas.ibounig@helsinki.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Saara Raatikainen
- 電話番号：+358503744600
- メール：saara.raatikainen@hus.fi
研究場所
-
-
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Helsinki、フィンランド
- 募集
- Helsinki University Central Hospital
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コンタクト：
- Thomas Ibounig, MD
- 電話番号：+358403567693
- メール：thomas.ibounig@helsinki.fi
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コンタクト：
- Saara Raatikainen
- 電話番号：+358503744600
- メール：saara.raatikainen@hus.fi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
二次診療外来
説明
包含基準:
- ヘルシンキ大学病院の整形外科外来
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 18歳以上
- コミュニケーション言語としてのフィンランド語
除外基準:
- 最近の手術（2か月以内）
- 不十分なコンプライアンス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ショルダー
ヘルシンキ大学病院の整形外科外来を受診した肩に問題のある患者
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外科的治療（診断に応じて） 非外科的治療（運動療法、鎮痛剤、見守りなど）
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肘
ヘルシンキ大学病院の整形外科外来を受診した肘に問題のある患者
|
外科的治療（診断に応じて） 非外科的治療（運動療法、鎮痛剤、見守りなど）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検証
時間枠：2週間
|
異なるアウトカム指標の観察者間および観察者内の信頼性の評価
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合格
時間枠：1年
|
さまざまなアウトカムに対する患者の許容可能な症状状態の定義
|
1年
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ミッド
時間枠：1年
|
さまざまな結果に対する最小重要差の定義
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月26日
一次修了 (予想される)
2024年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月26日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUS/715/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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