Iniciativa finlandesa de resultados informados por pacientes para hombro y codo (φ-PROMISE)
26 de octubre de 2022 actualizado por: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
El propósito del proyecto φ-PROMISE es llevar a cabo una adaptación cultural (traducir al finlandés y validar) algunas de las medidas de resultado informadas por pacientes específicas para hombro y codo más utilizadas, las PROM.
Además, nuestro objetivo es investigar qué medidas de resultado son las más relevantes para evaluar la gravedad de las quejas y los resultados del tratamiento.
Además, definiremos el estado sintomático aceptable del paciente (PASS) y la diferencia mínima importante (MID) de las medidas de resultado individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Ibounig, MD
- Número de teléfono: +358403567693
- Correo electrónico: thomas.ibounig@helsinki.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saara Raatikainen
- Número de teléfono: +358503744600
- Correo electrónico: saara.raatikainen@hus.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
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Helsinki, Finlandia
- Reclutamiento
- Helsinki University Central Hospital
-
Contacto:
- Thomas Ibounig, MD
- Número de teléfono: +358403567693
- Correo electrónico: thomas.ibounig@helsinki.fi
-
Contacto:
- Saara Raatikainen
- Número de teléfono: +358503744600
- Correo electrónico: saara.raatikainen@hus.fi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consulta externa de atención secundaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visita ambulatoria ortopédica en el Hospital Universitario de Helsinki
- Consentimiento informado firmado
- Edad mayor de 18 años
- El finlandés como lengua de comunicación
Criterio de exclusión:
- Cirugía reciente (en los últimos 2 meses)
- Cumplimiento insuficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hombro
Pacientes con problemas de hombro que acuden a la consulta externa de ortopedia del Hospital Universitario de Helsinki
|
Tratamiento quirúrgico (según el diagnóstico) Tratamiento no quirúrgico (como terapia de ejercicios, analgésicos, observar y esperar)
|
|
Codo
Pacientes con problemas de codo que acuden a la consulta externa de ortopedia del Hospital Universitario de Helsinki
|
Tratamiento quirúrgico (según el diagnóstico) Tratamiento no quirúrgico (como terapia de ejercicios, analgésicos, observar y esperar)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validación
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Evaluación de la confiabilidad inter e intraobservador de diferentes medidas de resultado
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
APROBAR
Periodo de tiempo: 1 año
|
Definición del estado sintomático aceptable del paciente para diferentes resultados
|
1 año
|
|
MEDIO
Periodo de tiempo: 1 año
|
Definición de la diferencia mínima importante para diferentes resultados
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUS/715/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .