Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finsk initiativ for pasientrapporterte resultater for skulder og albue (φ-PROMISE)

26. oktober 2022 oppdatert av: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
Formålet med φ-PROMISE-prosjektet er å gjennomføre en kulturell tilpasning (oversette til finsk og validere) noen av de mest brukte skulder- og albuespesifikke pasientrapporterte utfallsmålene, PROMs. I tillegg tar vi sikte på å undersøke hvilke utfallsmål som er mest relevante for å vurdere alvorlighetsgraden av plager og behandlingsutfall. Vi vil også definere pasientens akseptable symptomtilstand (PASS) og den minimale viktige forskjellen (MID) for de individuelle utfallsmålene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sekundær poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ortopedisk poliklinisk besøk ved Helsingfors universitetssykehus
  • Signert informert samtykke
  • Alder over 18 år
  • Finsk som kommunikasjonsspråk

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig operasjon (innen 2 måneder)
  • Utilstrekkelig samsvar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Skulder
Pasienter med skulderproblemer møter til ortopedisk poliklinikk ved Helsingfors universitetssykehus
Fremgangsmåte: Kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling
Kirurgisk behandling (avhengig av diagnose) Ikke-kirurgisk behandling (som treningsterapi, smertestillende medisiner, se og vente)
Albue
Pasienter med albueproblemer møter til ortopedisk poliklinikk ved Helsinki Universitetssykehus
Fremgangsmåte: Kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling
Kirurgisk behandling (avhengig av diagnose) Ikke-kirurgisk behandling (som treningsterapi, smertestillende medisiner, se og vente)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering
Tidsramme: 2 uker
Vurdering av inter- og intra-observatør reliabilitet av ulike utfallsmål
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SENDE
Tidsramme: 1 år
Definisjon av pasientens akseptable symptomtilstand for ulike utfall
1 år
MID
Tidsramme: 1 år
Definisjon av den minimale viktige forskjellen for ulike utfall
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HUS/715/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere