Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fins initiatief voor door patiënten gerapporteerde resultaten voor schouder en elleboog (φ-PROMISE)

26 oktober 2022 bijgewerkt door: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
Het doel van het φ-PROMISE-project is het uitvoeren van een culturele aanpassing (vertalen in het Fins en valideren) van enkele van de meest gebruikte schouder- en elleboogspecifieke patiëntgerapporteerde uitkomstmaten, PROM's. Daarnaast willen we onderzoeken welke uitkomstmaten het meest relevant zijn voor het beoordelen van de ernst van klachten en behandeluitkomsten. Ook zullen we de Patients Acceptable Symptomatic State (PASS) en het Minimal Important Difference (MID) van de individuele uitkomstmaten definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Polikliniek Tweedelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Orthopedisch poliklinisch bezoek aan het Universitair Ziekenhuis van Helsinki
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Fins als communicatietaal

Uitsluitingscriteria:

  • Recente operatie (binnen 2 maanden)
  • Onvoldoende naleving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schouder
Patiënten met schouderklachten komen naar de orthopedische polikliniek van het Universitair Ziekenhuis van Helsinki
Procedure: Chirurgische of niet-chirurgische behandeling
Chirurgische behandeling (afhankelijk van diagnose) Niet-chirurgische behandeling (zoals oefentherapie, pijnmedicatie, watch and wait)
Elleboog
Patiënten met elleboogproblemen komen naar de orthopedische polikliniek van het Universitair Ziekenhuis van Helsinki
Procedure: Chirurgische of niet-chirurgische behandeling
Chirurgische behandeling (afhankelijk van diagnose) Niet-chirurgische behandeling (zoals oefentherapie, pijnmedicatie, watch and wait)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigmaking
Tijdsspanne: 2 weken
Beoordeling van inter- en intra-waarnemersbetrouwbaarheid van verschillende uitkomstmaten
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DOORGANG
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie van de aanvaardbare symptomatische toestand van de patiënt voor verschillende uitkomsten
1 jaar
MIDDEN
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie van het minimale belangrijke verschil voor verschillende uitkomsten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HUS/715/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren