Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Finskt initiativ för patientrapporterade resultat för axlar och armbåge (φ-PROMISE)

26 oktober 2022 uppdaterad av: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
Syftet med φ-PROMISE-projektet är att genomföra en kulturell anpassning (översätta till finska och validera) några av de mest använda axel- och armbågsspecifika patientrapporterade utfallsmåtten, PROMs. Dessutom syftar vi till att undersöka vilka utfallsmått som är mest relevanta för att bedöma svårighetsgraden av besvär och behandlingsresultat. Vi kommer också att definiera Patients Acceptable Symtomatic State (PASS) och den minimala viktiga skillnaden (MID) för de individuella utfallsmåtten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sekundärvårdens poliklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ortopediskt polikliniskt besök på Helsingfors universitetssjukhus
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ålder över 18 år
  • Finska som kommunikationsspråk

Exklusions kriterier:

  • Senaste operationen (inom 2 månader)
  • Otillräcklig efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Axel
Patienter med axelproblem uppsöker Helsingfors universitetssjukhus ortopediska poliklinik
Procedur: Kirurgisk eller icke-kirurgisk behandling
Kirurgisk behandling (beroende på diagnos) Icke-kirurgisk behandling (som träningsterapi, smärtstillande medicin, titta och vänta)
Armbåge
Patienter med armbågsproblem uppsöker Helsingfors universitetssjukhus ortopediska poliklinik
Procedur: Kirurgisk eller icke-kirurgisk behandling
Kirurgisk behandling (beroende på diagnos) Icke-kirurgisk behandling (som träningsterapi, smärtstillande medicin, titta och vänta)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godkännande
Tidsram: 2 veckor
Bedömning av inter- och intra-observatörs tillförlitlighet för olika utfallsmått
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PASSERA
Tidsram: 1 år
Definition av patientens acceptabla symtomatiska tillstånd för olika utfall
1 år
MITTEN
Tidsram: 1 år
Definition av den minimala viktiga skillnaden för olika resultat
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HUS/715/2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera