Iniciativa finlandesa de resultados relatados pelo paciente para ombro e cotovelo (φ-PROMISE)
26 de outubro de 2022 atualizado por: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
O objetivo do projeto φ-PROMISE é realizar uma adaptação cultural (traduzir para o finlandês e validar) algumas das medidas de resultados relatadas por pacientes específicas para ombro e cotovelo usadas com mais frequência, PROMs.
Além disso, pretendemos investigar quais medidas de resultado são as mais relevantes para avaliar a gravidade das queixas e os resultados do tratamento.
Além disso, definiremos o Estado Sintomático Aceitável do Paciente (PASS) e a Diferença Mínima Importante (MID) das medidas de resultados individuais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Ibounig, MD
- Número de telefone: +358403567693
- E-mail: thomas.ibounig@helsinki.fi
Estude backup de contato
- Nome: Saara Raatikainen
- Número de telefone: +358503744600
- E-mail: saara.raatikainen@hus.fi
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia
- Recrutamento
- Helsinki University Central Hospital
-
Contato:
- Thomas Ibounig, MD
- Número de telefone: +358403567693
- E-mail: thomas.ibounig@helsinki.fi
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Contato:
- Saara Raatikainen
- Número de telefone: +358503744600
- E-mail: saara.raatikainen@hus.fi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ambulatório de Atenção Secundária
Descrição
Critério de inclusão:
- Consulta ambulatorial ortopédica no Helsinki University Hospital
- Consentimento informado assinado
- Idade acima de 18 anos
- finlandês como língua de comunicação
Critério de exclusão:
- Cirurgia recente (dentro de 2 meses)
- Conformidade insuficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ombro
Pacientes com problemas no ombro que se apresentam no ambulatório de ortopedia do Hospital Universitário de Helsinque
|
Tratamento cirúrgico (dependendo do diagnóstico) Tratamento não cirúrgico (como terapia de exercícios, medicação para dor, observação e espera)
|
|
Cotovelo
Pacientes com problemas de cotovelo que se apresentam no ambulatório de ortopedia do Hospital Universitário de Helsinque
|
Tratamento cirúrgico (dependendo do diagnóstico) Tratamento não cirúrgico (como terapia de exercícios, medicação para dor, observação e espera)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação
Prazo: 2 semanas
|
Avaliação da confiabilidade inter e intraobservador de diferentes medidas de resultados
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PASSAR
Prazo: 1 ano
|
Definição do estado sintomático aceitável do paciente para diferentes resultados
|
1 ano
|
|
MEIO
Prazo: 1 ano
|
Definição da diferença mínima importante para resultados diferentes
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUS/715/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .