Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Finnische Patient-Reported-Outcomes-Initiative für Schulter und Ellenbogen (φ-PROMISE)

26. Oktober 2022 aktualisiert von: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
Der Zweck des φ-PROMISE-Projekts ist die Durchführung einer kulturellen Anpassung (Übersetzung ins Finnische und Validierung) einiger der am häufigsten verwendeten schulter- und ellbogenspezifischen patientenberichteten Ergebnismessungen, PROMs. Darüber hinaus wollen wir untersuchen, welche Ergebnismaße für die Beurteilung der Schwere von Beschwerden und Behandlungsergebnissen am relevantesten sind. Außerdem definieren wir den für den Patienten akzeptablen symptomatischen Zustand (PASS) und den minimal wichtigen Unterschied (MID) der einzelnen Ergebnismaße.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulanz der Sekundärversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Orthopädischer ambulanter Besuch im Universitätskrankenhaus Helsinki
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter über 18 Jahre
  • Finnisch als Kommunikationssprache

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Operation (innerhalb von 2 Monaten)
  • Unzureichende Einhaltung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schulter
Patienten mit Schulterproblemen, die sich in der orthopädischen Ambulanz des Universitätskrankenhauses Helsinki vorstellen
Verfahren: Chirurgische oder nicht-chirurgische Behandlung
Operative Behandlung (je nach Diagnose) Nicht-operative Behandlung (z. B. Bewegungstherapie, Schmerzmittel, Beobachten und Abwarten)
Ellbogen
Patienten mit Ellbogenproblemen, die sich in der orthopädischen Ambulanz des Universitätskrankenhauses Helsinki vorstellen
Verfahren: Chirurgische oder nicht-chirurgische Behandlung
Operative Behandlung (je nach Diagnose) Nicht-operative Behandlung (z. B. Bewegungstherapie, Schmerzmittel, Beobachten und Abwarten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung
Zeitfenster: 2 Wochen
Bewertung der Inter- und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit verschiedener Ergebnismaße
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PASSIEREN
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition des akzeptablen symptomatischen Zustands des Patienten für verschiedene Ergebnisse
1 Jahr
MITTEL
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition des minimalen wichtigen Unterschieds für verschiedene Ergebnisse
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUS/715/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgische oder nicht-chirurgische Behandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren