Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finská iniciativa pro výsledky hlášené pacienty pro ramena a lokty (φ-PROMISE)

26. října 2022 aktualizováno: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
Účelem projektu φ-PROMISE je provést kulturní adaptaci (přeložit do finštiny a ověřit) některá z nejčastěji používaných výsledných opatření u pacientů hlášených na rameno a loket, PROM. Kromě toho se snažíme prozkoumat, která měřítka výsledků jsou nejrelevantnější pro posouzení závažnosti stížností a výsledků léčby. Také budeme definovat pacienty přijatelný symptomatický stav (PASS) a minimální důležitý rozdíl (MID) jednotlivých výsledných měření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulance sekundární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ortopedická ambulantní návštěva ve Fakultní nemocnici v Helsinkách
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Věk nad 18 let
  • Finština jako jazyk komunikace

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná operace (do 2 měsíců)
  • Nedostatečná shoda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno
Pacienti s problémy s ramenem se dostavují na ortopedickou ambulanci Fakultní nemocnice v Helsinkách
Postup: Chirurgická nebo nechirurgická léčba
Chirurgická léčba (v závislosti na diagnóze) Nechirurgická léčba (jako je cvičební terapie, léky proti bolesti, sledování a čekání)
Loket
Pacienti s problémy s loktem se dostavují na ortopedickou ambulanci Fakultní nemocnice v Helsinkách
Postup: Chirurgická nebo nechirurgická léčba
Chirurgická léčba (v závislosti na diagnóze) Nechirurgická léčba (jako je cvičební terapie, léky proti bolesti, sledování a čekání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace
Časové okno: 2 týdny
Posouzení spolehlivosti různých výsledků měření mezi pozorovateli a uvnitř pozorovatelů
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SLOŽIT
Časové okno: 1 rok
Definice pacientova přijatelného symptomatického stavu pro různé výsledky
1 rok
STŘEDNÍ
Časové okno: 1 rok
Definice minimálního důležitého rozdílu pro různé výsledky
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUS/715/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická nebo nechirurgická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit