Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suomalainen olkapään ja kyynärpään potilaiden raportoitu tulosaloite (φ-PROMISE)

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
Φ-PROMISE-projektin tarkoituksena on toteuttaa kulttuurinen adaptaatio (käännä suomeksi ja validoi) eräistä useimmin käytetyistä olkapää- ja kyynärpääkohtaisista potilasraportoimista tulosmittauksista, PROM:ista. Lisäksi pyrimme selvittämään, mitkä tulosmittaukset ovat oleellisimmat valitusten vakavuuden ja hoitotulosten arvioinnissa. Lisäksi määritämme yksittäisten tulosmittausten potilaiden hyväksyttävän oireisen tilan (PASS) ja minimaalisen tärkeän eron (MID).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Rekrytointi
        • Helsinki University Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toissijaisen hoidon poliklinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ortopedinen poliklinikkakäynti Helsingin yliopistollisessa sairaalassa
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä yli 18 vuotta
  • suomi kommunikointikielenä

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen leikkaus (2 kuukauden sisällä)
  • Riittämätön noudattaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Olkapää
Potilaat, joilla on olkapään ongelmia, hakeutuvat Helsingin yliopistollisen sairaalan ortopedian poliklinikalle
Menettely: Kirurginen tai ei-kirurginen hoito
Kirurginen hoito (riippuen diagnoosista) Ei-kirurginen hoito (kuten liikuntahoito, kipulääkitys, katso ja odota)
Kyynärpää
Kyynärpäävaivoista kärsivät potilaat hakeutuvat Helsingin yliopistollisen sairaalan ortopedian poliklinikalle
Menettely: Kirurginen tai ei-kirurginen hoito
Kirurginen hoito (riippuen diagnoosista) Ei-kirurginen hoito (kuten liikuntahoito, kipulääkitys, katso ja odota)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Erilaisten tulosmittareiden välisen ja sisäisen tarkkailijan luotettavuuden arviointi
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KULKEA
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden hyväksyttävän oireisen tilan määritelmä eri tuloksille
1 vuosi
MID
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vähimmäisen tärkeän eron määritelmä eri tuloksille
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUS/715/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa