Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finsk Patient-Reported Outcomes Initiative for skulder og albue (φ-PROMISE)

26. oktober 2022 opdateret af: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
Formålet med φ-PROMISE-projektet er at udføre en kulturel tilpasning (oversætte til finsk og validere) nogle af de hyppigst anvendte skulder- og albuespecifikke patientrapporterede resultatmål, PROM'er. Derudover har vi til formål at undersøge, hvilke resultatmål der er mest relevante for vurdering af alvorligheden af ​​klager og behandlingsresultater. Vi vil også definere Patients Acceptable Symptomatic State (PASS) og den minimale vigtige forskel (MID) for de individuelle udfaldsmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sekundær ambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ortopædisk ambulant besøg på Helsinki Universitetshospital
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Alder over 18 år
  • Finsk som kommunikationssprog

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig operation (inden for 2 måneder)
  • Utilstrækkelig overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skulder
Patienter med skulderproblemer præsenterer sig for ortopædisk ambulatorium på Helsinki Universitetshospital
Procedure: Kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling
Kirurgisk behandling (afhængig af diagnose) Ikke-kirurgisk behandling (såsom træningsterapi, smertestillende medicin, se og vente)
Albue
Patienter med albueproblemer præsenterer sig for det ortopædiske ambulatorium på Helsinki Universitetshospital
Procedure: Kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling
Kirurgisk behandling (afhængig af diagnose) Ikke-kirurgisk behandling (såsom træningsterapi, smertestillende medicin, se og vente)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering
Tidsramme: 2 uger
Vurdering af inter- og intra-observatørers pålidelighed af forskellige resultatmål
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PASSERE
Tidsramme: 1 år
Definition af patientens acceptable symptomatisk tilstand for forskellige udfald
1 år
MID
Tidsramme: 1 år
Definition af den minimale vigtige forskel for forskellige udfald
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS/715/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner