어깨 및 팔꿈치에 대한 핀란드 환자 보고 결과 이니셔티브 (φ-PROMISE)
2022년 10월 26일 업데이트: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
Φ-PROMISE 프로젝트의 목적은 가장 자주 사용되는 어깨 및 팔꿈치 관련 환자 보고 결과 측정인 PROM 중 일부를 문화적 적응(핀란드어로 번역하고 검증)하는 것입니다.
또한 불만의 심각성과 치료 결과를 평가하는 데 가장 적합한 결과 측정이 무엇인지 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 개별 결과 측정의 환자 허용 증상 상태(PASS) 및 최소 중요 차이(MID)를 정의합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Ibounig, MD
- 전화번호: +358403567693
- 이메일: thomas.ibounig@helsinki.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Saara Raatikainen
- 전화번호: +358503744600
- 이메일: saara.raatikainen@hus.fi
연구 장소
-
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Helsinki, 핀란드
- 모병
- Helsinki University Central Hospital
-
연락하다:
- Thomas Ibounig, MD
- 전화번호: +358403567693
- 이메일: thomas.ibounig@helsinki.fi
-
연락하다:
- Saara Raatikainen
- 전화번호: +358503744600
- 이메일: saara.raatikainen@hus.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2차 진료 외래 진료소
설명
포함 기준:
- 헬싱키 대학병원 정형외과 방문
- 서명된 동의서
- 만 18세 이상
- 의사소통 언어로서의 핀란드어
제외 기준:
- 최근 수술(2개월 이내)
- 불충분한 규정 준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
어깨
헬싱키 대학병원 정형외과 진료소를 찾는 어깨 문제 환자들
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외과적 치료(진단에 따라 다름) 비외과적 치료(예: 운동 요법, 진통제, 감시 및 대기)
|
|
팔꿈치
헬싱키 대학병원 정형외과 진료소에 내원한 팔꿈치 문제 환자
|
외과적 치료(진단에 따라 다름) 비외과적 치료(예: 운동 요법, 진통제, 감시 및 대기)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확인
기간: 이주
|
다양한 결과 측정의 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰도 평가
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통과하다
기간: 일년
|
다른 결과에 대한 환자의 허용 가능한 증상 상태의 정의
|
일년
|
|
중간
기간: 일년
|
다른 결과에 대한 최소 중요 차이의 정의
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 26일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUS/715/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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