Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fińska inicjatywa dotycząca wyników zgłaszanych przez pacjentów w zakresie barku i łokcia (φ-PROMISE)

26 października 2022 zaktualizowane przez: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
Celem projektu φ-PROMISE jest przeprowadzenie adaptacji kulturowej (przetłumaczenie na język fiński i weryfikacja) niektórych z najczęściej stosowanych, zgłaszanych przez pacjentów pomiarów wyników dotyczących barku i łokcia, PROM. Ponadto naszym celem jest zbadanie, które miary wyników są najbardziej odpowiednie do oceny nasilenia dolegliwości i wyników leczenia. Ponadto zdefiniujemy akceptowalny przez pacjentów stan objawowy (PASS) i minimalną istotną różnicę (MID) poszczególnych miar wyniku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ambulatorium II stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ambulatoryjna wizyta ortopedyczna w Szpitalu Uniwersyteckim w Helsinkach
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Fiński jako język komunikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna operacja (w ciągu 2 miesięcy)
  • Niewystarczająca zgodność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię
Pacjenci z problemami barku zgłaszający się do ambulatorium ortopedycznego Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach
Procedura: Leczenie chirurgiczne lub niechirurgiczne
Leczenie chirurgiczne (w zależności od diagnozy) Leczenie niechirurgiczne (takie jak terapia ruchowa, leki przeciwbólowe, obserwowanie i czekanie)
Łokieć
Pacjenci z problemami z łokciem zgłaszający się do poradni ortopedycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach
Procedura: Leczenie chirurgiczne lub niechirurgiczne
Leczenie chirurgiczne (w zależności od diagnozy) Leczenie niechirurgiczne (takie jak terapia ruchowa, leki przeciwbólowe, obserwowanie i czekanie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena wiarygodności między- i wewnątrz-obserwacyjnej różnych miar wyników
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PRZECHODZIĆ
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja akceptowalnego przez pacjentów stanu objawowego dla różnych wyników
1 rok
ŚRODEK
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja minimalnej istotnej różnicy dla różnych wyników
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUS/715/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie chirurgiczne lub niechirurgiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj