Финская инициатива по оценке результатов лечения плечевого и локтевого суставов, о которой сообщают пациенты (φ-PROMISE)
26 октября 2022 г. обновлено: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
Целью проекта φ-PROMISE является адаптация к культурным особенностям (перевод на финский язык и подтверждение) некоторых из наиболее часто используемых показателей исходов для плечевого и локтевого суставов, сообщаемых пациентами, PROM.
Кроме того, мы стремимся исследовать, какие показатели исхода являются наиболее подходящими для оценки тяжести жалоб и результатов лечения.
Кроме того, мы определим приемлемое симптоматическое состояние пациента (PASS) и минимальную важную разницу (MID) для отдельных показателей результатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Ibounig, MD
- Номер телефона: +358403567693
- Электронная почта: thomas.ibounig@helsinki.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saara Raatikainen
- Номер телефона: +358503744600
- Электронная почта: saara.raatikainen@hus.fi
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Рекрутинг
- Helsinki University Central Hospital
-
Контакт:
- Thomas Ibounig, MD
- Номер телефона: +358403567693
- Электронная почта: thomas.ibounig@helsinki.fi
-
Контакт:
- Saara Raatikainen
- Номер телефона: +358503744600
- Электронная почта: saara.raatikainen@hus.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поликлиника вторичной медицинской помощи
Описание
Критерии включения:
- Ортопедический амбулаторный визит в университетскую клинику Хельсинки
- Подписанное информированное согласие
- Возраст старше 18 лет
- Финский как язык общения
Критерий исключения:
- Недавняя операция (в течение 2 месяцев)
- Недостаточное соответствие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плечо
Пациенты с проблемами плеча, поступающие в ортопедическую амбулаторную клинику Хельсинкского университетского госпиталя
|
Хирургическое лечение (в зависимости от диагноза) Нехирургическое лечение (например, лечебная физкультура, обезболивающие, наблюдение и ожидание)
|
|
Локоть
Пациенты с проблемами локтевого сустава, поступающие в ортопедическую амбулаторную клинику Хельсинкского университетского госпиталя
|
Хирургическое лечение (в зависимости от диагноза) Нехирургическое лечение (например, лечебная физкультура, обезболивающие, наблюдение и ожидание)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка меж- и внутринаблюдательной надежности различных показателей результатов
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПРОХОДИТЬ
Временное ограничение: 1 год
|
Определение приемлемого симптоматического состояния пациента для различных исходов
|
1 год
|
|
СРЕДНЯЯ
Временное ограничение: 1 год
|
Определение минимальной важной разницы для разных результатов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUS/715/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .