Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Finn betegek által jelentett kezdeményezés a vállra és a könyökre vonatkozóan (φ-PROMISE)

2022. október 26. frissítette: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
A φ-PROMISE projekt célja, hogy kulturális adaptációt hajtson végre (finnre fordítsa és validálja) a leggyakrabban használt váll- és könyök-specifikus, betegek által jelentett eredménymérők, PROM-ok közül. Ezen túlmenően arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk, mely eredménymérők a legrelevánsabbak a panaszok súlyosságának és a kezelési eredmények értékeléséhez. Meghatározzuk továbbá az egyes kimeneti mérőszámok betegek számára elfogadható tüneti állapotát (PASS) és minimális fontos különbségét (MID).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Másodlagos ambulancia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ortopédiai ambuláns látogatás a Helsinki Egyetemi Kórházban
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Életkor 18 év felett
  • finn, mint kommunikációs nyelv

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi műtét (2 hónapon belül)
  • Nem megfelelő megfelelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Váll
Vállproblémákkal küzdő betegek jelentkeznek a Helsinki Egyetemi Kórház ortopédiai ambulanciáján
Eljárás: Sebészeti vagy nem műtéti kezelés
Sebészeti kezelés (a diagnózistól függően) Nem műtéti kezelés (például edzésterápia, fájdalomcsillapítás, figyelés és várakozás)
Könyök
Könyökproblémákkal küzdő betegek jelentkeznek a Helsinki Egyetemi Kórház ortopédiai ambulanciáján
Eljárás: Sebészeti vagy nem műtéti kezelés
Sebészeti kezelés (a diagnózistól függően) Nem műtéti kezelés (például edzésterápia, fájdalomcsillapítás, figyelés és várakozás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érvényesítés
Időkeret: 2 hét
Különböző eredménymérők inter- és intra-megfigyelői megbízhatóságának értékelése
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PASS
Időkeret: 1 év
A páciensek elfogadható tüneti állapotának meghatározása a különböző kimenetelekhez
1 év
KÖZÉPSŐ
Időkeret: 1 év
A minimális fontos különbség meghatározása különböző eredményekhez
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUS/715/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel