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Initiative finlandaise sur les résultats rapportés par les patients pour l'épaule et le coude (φ-PROMISE)

26 octobre 2022 mis à jour par: Thomas Ibounig, Helsinki University Central Hospital
L'objectif du projet φ-PROMISE est de réaliser une adaptation culturelle (traduire en finnois et valider) certaines des mesures de résultats rapportées par les patients spécifiques à l'épaule et au coude les plus fréquemment utilisées, les PROM. En outre, nous visons à déterminer quelles mesures de résultats sont les plus pertinentes pour évaluer la gravité des plaintes et les résultats du traitement. En outre, nous définirons l'état symptomatique acceptable par les patients (PASS) et la différence minimale importante (MID) des mesures de résultats individuelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique externe de soins secondaires

La description

Critère d'intégration:

  • Visite ambulatoire orthopédique à l'hôpital universitaire d'Helsinki
  • Consentement éclairé signé
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Le finnois comme langue de communication

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie récente (dans les 2 mois)
  • Conformité insuffisante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Épaule
Patients souffrant de problèmes d'épaule se présentant à la clinique externe d'orthopédie de l'hôpital universitaire d'Helsinki
Procédure: Traitement chirurgical ou non chirurgical
Traitement chirurgical (selon le diagnostic) Traitement non chirurgical (comme la thérapie par l'exercice, les analgésiques, regarder et attendre)
Coude
Patients souffrant de problèmes de coude se présentant à la clinique externe orthopédique de l'hôpital universitaire d'Helsinki
Procédure: Traitement chirurgical ou non chirurgical
Traitement chirurgical (selon le diagnostic) Traitement non chirurgical (comme la thérapie par l'exercice, les analgésiques, regarder et attendre)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation
Délai: 2 semaines
Évaluation de la fiabilité inter- et intra-observateur de différentes mesures de résultats
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PASSER
Délai: 1 an
Définition de l'état symptomatique acceptable par les patients pour différents résultats
1 an
MILIEU
Délai: 1 an
Définition de la différence minimale importante pour différents résultats
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUS/715/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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