静脈内血栓溶解療法（RICCH-IVT）後の患者の脳血行動態に対する遠隔虚血性コンディショニングの影響
2024年8月15日 更新者：Yi Yang
この研究の目的は、静脈内血栓溶解療法後の患者の脳血行動態に対する遠隔虚血コンディショニングの効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、発症から 4.5 時間以内に静脈内血栓溶解療法を受ける虚血性脳卒中の症例が含まれます。
RICグループは、静脈内血栓溶解療法の6時間後および18～24時間後に、基本的な治療と200mmHgの遠隔虚血コンディショニングを受けます。
sham-RIC グループは、静脈内血栓溶解療法の 6 時間後および 18 ～ 24 時間後に、基本的な治療と 60mmHg の遠隔虚血性コンディショニングを受けます。
両方のグループは、RIC 後に脳血行動態を施行し、関連する指標を記録しました。
研究者は、静脈内血栓溶解療法後の患者の脳血行動態に対する遠隔虚血コンディショニングの効果を判断することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国
- The First Hospital of Jilin University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上 80 歳未満、男女とも。
- 急性虚血性脳卒中の明確な臨床診断と、脳卒中発症から 4.5 時間以内の標準的な rt-PA (0.9 mg/kg) IVT による治療。
- -発症前の修正ランキンスケール（mRS）スコア≤1;
- ベースライン国立衛生研究所脳卒中尺度（NIHSS）スコア≧5および≦25;
- Glasgow Coma Scaleスコアが8以上。
除外基準:
- ブリッジング療法（IVTと機械的血栓除去術）を受けた;
- 心房細動の既往歴または心房細動の心電図の証拠;
- -RIC治療または以前のRIC治療または同様の治療に対する禁忌;
- 妊娠中または授乳中;
- 平均余命が3か月以下、または他の理由で研究を完了できない;
- フォローアップを望まない、治療コンプライアンスが低い、または他の臨床研究への参加;
- 中大脳動脈の超音波照射のための両側側頭骨ウィンドウが不十分でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：RICグループ
リモート虚血コンディショニング (RIC) は、健康な上肢虚血の 5 分間の 4 サイクルとそれに続く 5 分間の再灌流によって誘発されます。
血圧カフを 200 mm Hg まで膨張させることにより、四肢虚血を誘発した。
RICは、静脈内血栓溶解療法の6時間後および18～24時間後に実施されます。
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遠隔虚血コンディショニング (RIC) は、健康な上肢虚血の 5 分間の 4 サイクルとそれに続く 5 分間の再灌流によって誘発されます。
肢虚血は、血圧カフを 200 mm Hg まで膨張させることによって誘発されました。
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プラセボコンパレーター：シャムリックグループ
リモート虚血コンディショニング (RIC) は、健康な上肢虚血の 5 分間の 4 サイクルとそれに続く 5 分間の再灌流によって誘発されます。
肢虚血は、血圧カフを 60 mm Hg まで膨張させることによって誘発されました。
RICは、静脈内血栓溶解療法の6時間後および18～24時間後に実施されます。
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偽リモート虚血調節 (RIC) は、健康な上肢虚血の 5 分間の 4 サイクルとそれに続く 5 分間の再灌流によって誘発されます。
肢虚血は、血圧カフを 60 mm Hg まで膨張させることによって誘発されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の自動調節パラメータ
時間枠：1-10 日
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伝達関数解析から導出された脳の自動調節パラメーター。
両側中大脳動脈の連続脳血流速度は、経頭蓋ドップラーを使用して非侵襲的に評価されます。
自然動脈血圧は、適切な指カフサイズを備えた左または右中指のサーボ制御プレチスモグラフを使用して同時に記録されます。
伝達関数分析は、自己調節パラメーターを導き出すために使用されます。
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1-10 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳血流速度
時間枠：1-10 日
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両側中大脳動脈の脳血流速度は、経頭蓋ドップラーを使用して非侵襲的に評価されます。
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1-10 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2024年1月12日
研究の完了 (実際)
2024年4月12日
試験登録日
最初に提出
2022年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月25日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。