Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdáleného ischemického stavu na cerebrální hemodynamiku u pacientů po intravenózní trombolýze (RICCH-IVT)

15. srpna 2024 aktualizováno: Yi Yang
Účelem této studie je zjistit vliv vzdáleného ischemického kondicionování na mozkovou hemodynamiku u pacientů po intravenózní trombolýze

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii jsou zahrnuty případy ischemické cévní mozkové příhody, které podstoupily intravenózní trombolýzu do 4,5 hodiny od začátku. Skupina RIC dostávala základní léčbu a vzdálené ischemické kondicionování na 200 mmHg 6 a 18-24 hodin po intravenózní trombolýze. Skupina s falešnou RIC dostávala základní léčbu a vzdálené ischemické kondicionování na 60 mmHg 6 a 18-24 hodin po intravenózní trombolýze. Obě skupiny podstoupily cerebrální hemodynamiku po RIC a zaznamenaly příslušné indexy. Výzkumníci se zaměřili na stanovení vlivu vzdáleného ischemického kondicionování na cerebrální hemodynamiku u pacientů po intravenózní trombolýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína
        • The First Hospital of Jilin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 18 a < 80 let, obě pohlaví;
  2. jasná klinická diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody a léčba standardní rt-PA (0,9 mg/kg) IVT během 4,5 h od začátku cévní mozkové příhody;
  3. skóre modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) před nástupem ≤1;
  4. výchozí skóre škály mrtvice National Institute of Health (NIHSS) ≥5 a ≤25;
  5. Skóre Glasgow Coma Scale ≥8.

Kritéria vyloučení:

  1. po přemosťovací terapii (IVT plus mechanická trombektomie);
  2. předchozí anamnéza fibrilace síní nebo elektrokardiografický důkaz fibrilace síní;
  3. kontraindikace léčby RIC nebo předchozí léčby RIC nebo podobné léčby;
  4. těhotenství nebo kojení;
  5. očekávaná délka života ≤ 3 měsíce nebo neschopnost dokončit studium z jiných důvodů;
  6. neochota být sledována nebo špatná spolupráce s léčbou nebo účast v jiných klinických studiích;
  7. měl nedostatečná oboustranná okna spánkové kosti pro insonaci střední mozkové tepny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina RIC
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je indukováno 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny následované 5 minutovou reperfuzí. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 200 mm Hg. RIC se provede 6 a 18-24 hodin po intravenózní trombolýze.
Postup: Vzdálené ischemické kondicionování
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je indukováno 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny následované 5 minutovou reperfuzí. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 200 mm Hg.
Komparátor placeba: Skupina Sham-RIC
Vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je indukováno 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny následované 5 minutovou reperfuzí. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 60 mm Hg. RIC se provede 6 a 18-24 hodin po intravenózní trombolýze.
Postup: Falešné vzdálené ischemické kondicionování
Falešné vzdálené ischemické kondicionování (RIC) je vyvoláno 4 cykly po 5 minutách ischemie zdravé horní končetiny, po kterých následuje 5 minutová reperfuze. Ischemie končetiny byla vyvolána nafouknutím manžety krevního tlaku na 60 mm Hg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr mozkové autoregulace
Časové okno: 1-10 dní
Mozkové autoregulační parametry odvozené z analýzy přenosové funkce. Průběžné rychlosti mozkového průtoku krve bilaterální střední mozkovou tepnou budou hodnoceny neinvazivně pomocí transkraniálního dopplera. Spontánní arteriální krevní tlak bude současně zaznamenáván pomocí servořízeného pletysmografu na levém nebo pravém prostředníku s vhodnou velikostí manžety. K odvození autoregulačního parametru bude použita analýza přenosové funkce.
1-10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost průtoku krve mozkem
Časové okno: 1-10 dní
Rychlosti průtoku krve cerebrální tepnou střední mozkové tepny budou hodnoceny neinvazivně pomocí transkraniálního dopplera.
1-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yi Yang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RICCH-IVT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené ischemické kondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit