- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05598658
정맥 혈전용해술(RICCH-IVT) 후 환자의 대뇌 혈역학에 대한 원격 허혈 조절의 효과
2024년 2월 27일 업데이트: Yi Yang
이 연구의 목적은 정맥 혈전용해술 후 환자의 대뇌 혈역학에 대한 원격 허혈 조절의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 발병 후 4.5시간 이내에 정맥 혈전용해술을 받은 허혈성 뇌졸중 사례를 포함하였다.
RIC 그룹은 정맥 혈전 용해 후 6시간 및 18-24시간에 기본 치료와 200mmHg의 원격 허혈 조절을 받습니다.
가짜 RIC 그룹은 기본 치료와 정맥 혈전 용해 후 6시간 및 18-24시간에 60mmHg의 원격 허혈 조절을 받습니다.
두 그룹 모두 RIC 후 대뇌 혈류역학을 시행하고 관련 지표를 기록했습니다.
연구자들은 정맥 혈전용해술 후 환자의 대뇌 혈역학에 대한 원격 허혈 조절의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Yang, MD,PhD
- 전화번호: 0086-13756661217
- 이메일: doctoryangyi@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhenni Guo, MD,PhD
- 이메일: zhen1ni2@163.com
연구 장소
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Yi Yang, MD,PHD
- 이메일: doctor_yangyi@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 및 < 80세, 남녀 모두;
- 급성 허혈성 뇌졸중의 명확한 임상 진단 및 뇌졸중 발병 4.5시간 이내에 표준 rt-PA(0.9mg/kg) IVT로 치료;
- 발병 전 수정 순위 척도(mRS) 점수 ≤1;
- 기준 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수 ≥5 및 ≤25;
- 글래스고 혼수 척도 점수 ≥8.
제외 기준:
- 가교 요법(IVT + 기계적 혈전 절제술)을 받은 경우
- 심방 세동의 이전 병력 또는 심방 세동의 심전도 증거;
- RIC 치료 또는 이전 RIC 치료 또는 유사한 치료에 대한 금기;
- 임신 또는 모유 수유;
- 기대 수명이 ≤3개월이거나 다른 이유로 연구를 완료할 수 없음;
- 후속 조치를 꺼리거나 치료 순응도가 낮거나 다른 임상 연구에 참여합니다.
- 중간 대뇌 동맥의 초음파에 대한 양측 측두골 창이 불충분했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RIC 그룹
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 5분의 건강한 상지 허혈에 이어 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유발되었습니다.
RIC는 정맥 혈전용해제 후 6시간 및 18-24시간에 실시할 것입니다.
|
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 건강한 상지 허혈 5분 후 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 200mmHg로 팽창시켜 유도했습니다.
|
위약 비교기: 가짜 RIC 그룹
원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 5분의 건강한 상지 허혈에 이어 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 60mmHg로 팽창시켜 유발되었습니다.
RIC는 정맥 혈전용해제 후 6시간 및 18-24시간에 실시할 것입니다.
|
가짜 원격 허혈 컨디셔닝(RIC)은 5분의 건강한 상지 허혈과 5분 재관류의 4주기에 의해 유도됩니다.
사지 허혈은 혈압 커프를 60mmHg로 팽창시켜 유발되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 자동 조절 매개변수
기간: 1-10일
|
전달 함수 분석에서 파생된 대뇌 자동 조절 매개변수.
경두개 도플러를 사용하여 양측 중대뇌 동맥의 지속적인 뇌 혈류 속도를 비침습적으로 평가합니다.
자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다.
전달 함수 분석은 자동 조절 매개변수를 유도하는 데 사용됩니다.
|
1-10일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 혈류 속도
기간: 1-10일
|
양측 중간 대뇌 동맥의 대뇌 혈류 속도는 경두개 도플러를 사용하여 비침습적으로 평가됩니다.
|
1-10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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