Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung einer ischämischen Fernkonditionierung auf die zerebrale Hämodynamik bei Patienten nach intravenöser Thrombolyse (RICCH-IVT)

27. Februar 2024 aktualisiert von: Yi Yang
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer ischämischen Fernkonditionierung auf die zerebrale Hämodynamik bei Patienten nach intravenöser Thrombolyse zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden Fälle von ischämischem Schlaganfall eingeschlossen, die sich innerhalb von 4,5 Stunden nach Beginn einer intravenösen Thrombolyse unterziehen. Die RIC-Gruppe erhält eine Grundbehandlung und eine ischämische Fernkonditionierung für 200 mmHg 6 und 18–24 Stunden nach der intravenösen Thrombolyse. Die Schein-RIC-Gruppe erhält eine Grundbehandlung und eine ischämische Fernkonditionierung für 60 mmHg 6 und 18–24 Stunden nach der intravenösen Thrombolyse. Beide Gruppen unterzogen sich nach RIC einer zerebralen Hämodynamik und erfassten die relevanten Indizes. Die Forscher wollten die Wirkung einer ischämischen Fernkonditionierung auf die zerebrale Hämodynamik bei Patienten nach intravenöser Thrombolyse bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 und < 80 Jahre, beide Geschlechter;
  2. eine klare klinische Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls und Behandlung mit Standard-rt-PA (0,9 mg/kg) IVT innerhalb von 4,5 h nach Beginn des Schlaganfalls;
  3. modifizierter Rankin-Skala (mRS)-Score vor Beginn ≤ 1;
  4. Baseline-Score der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥5 und ≤25;
  5. Glasgow Coma Scale-Score ≥8.

Ausschlusskriterien:

  1. eine Überbrückungstherapie (IVT plus mechanische Thrombektomie) erhalten haben;
  2. Vorgeschichte von Vorhofflimmern oder elektrokardiographischer Nachweis von Vorhofflimmern;
  3. Kontraindikationen für eine RIC-Behandlung oder eine frühere RIC-Behandlung oder eine ähnliche Behandlung;
  4. Schwangerschaft oder Stillzeit;
  5. Lebenserwartung ≤ 3 Monate oder Unfähigkeit, das Studium aus anderen Gründen abzuschließen;
  6. mangelnde Bereitschaft zur Nachsorge oder schlechte Therapietreue oder Teilnahme an anderen klinischen Studien;
  7. hatte unzureichende bilaterale Schläfenbeinfenster für die Beschallung der A. cerebri media.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: RIC-Gruppe
Die ischämische Fernkonditionierung (RIC) wird durch 4 Zyklen von 5 Minuten gesunder Ischämie der oberen Extremitäten, gefolgt von 5 Minuten Reperfusion, induziert. Extremitätenischämie wurde durch Aufblasen einer Blutdruckmanschette auf 200 mm Hg induziert. RIC wird 6 und 18-24 Stunden nach der intravenösen Thrombolyse durchgeführt.
Verfahren: Remote-ischämische Konditionierung
Ischämische Fernkonditionierung (RIC) wird durch 4 Zyklen von 5 min gesunder Ischämie der oberen Extremitäten, gefolgt von 5 min Reperfusion, induziert. Extremitätenischämie wurde durch Aufpumpen einer Blutdruckmanschette auf 200 mm Hg induziert.
Placebo-Komparator: Sham-RIC-Gruppe
Die ischämische Fernkonditionierung (RIC) wird durch 4 Zyklen von 5 Minuten gesunder Ischämie der oberen Extremitäten, gefolgt von 5 Minuten Reperfusion, induziert. Gliedmaßenischämie wurde durch Aufblasen einer Blutdruckmanschette auf 60 mm Hg induziert. RIC wird 6 und 18-24 Stunden nach der intravenösen Thrombolyse durchgeführt.
Verfahren: Scheinferne ischämische Konditionierung
Die scheinferne ischämische Konditionierung (RIC) wird durch 4 Zyklen von 5 min gesunder Ischämie der oberen Extremitäten, gefolgt von 5 min Reperfusion, induziert. Extremitätenischämie wurde durch Aufpumpen einer Blutdruckmanschette auf 60 mm Hg induziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebraler Autoregulationsparameter
Zeitfenster: 1-10 Tage
Zerebrale Autoregulationsparameter, abgeleitet aus der Transferfunktionsanalyse. Kontinuierliche zerebrale Blutflussgeschwindigkeiten der bilateralen A. cerebri media werden nichtinvasiv mittels transkraniellem Doppler bestimmt. Der spontane arterielle Blutdruck wird simultan mit einem servogesteuerten Plethysmographen am linken oder rechten Mittelfinger mit entsprechender Fingermanschettengröße aufgezeichnet. Die Transferfunktionsanalyse wird verwendet, um den Autoregulationsparameter abzuleiten.
1-10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: 1-10 Tage
Die zerebralen Blutflussgeschwindigkeiten der bilateralen A. cerebri media werden nichtinvasiv mittels transkraniellem Doppler bestimmt.
1-10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yi Yang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RICCH-IVT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Remote-ischämische Konditionierung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren